Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТРЕЛА"

№17260661000022647343

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов, из системы маркировки ФГИС МДЛП на 07.05.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях имеются в наличии лекарственные препараты, которые по информационным письмам Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения приняты решения о прекращении обращения лекарственных препаратов и соответственно аптечными организациями не приняты меры по соблюдению требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и не выведены из ФГИС МДЛП: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТРЕЛА" (ИНН: 1701039819), по адресам: 667001, Респ Тыва, г Кызыл, ул Дружбы, д 11 С МНН: ГЛИБЕНКЛАМИД+МЕТФОРМИН (ТН: Глюконорм), таблетки покрытые пленочной оболочкой 20, серии T2G100324 в количестве 1 уп. (информационное письмо 01И-1095/25 от 2025.11.01 Об отзыве из обращения лекарственного средства «Глюконорм*») Субъектам обращения лекарственных средств было предписано обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке по требованиям ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств), Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" по уничтожению лекарственных средств указанной партии недоброкачественных лекарственных препаратов и надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Также, обеспечить соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Таким образом, руководителями вышеизложенных организаций не обеспечено соблюдение требований работы с фальсифицированными недоброкачественными, контрафактными товарами аптечного ассортимента в нарушение ст. 57, 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».