Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "Ф-РИТЕЙЛ"
№17260661000022651601
🔢 ИНН:
1901128791
🆔 ОГРН:
1161901050376
📍 Адрес:
668051, Республика Тыва, городской округ город Ак-Довурак, город Ак-Довурак, улица Центральная, дом 11, помещение 19, кадастровый номер 17:17:0100080:574
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
13.08.2026
🎯
Основание проведения
на основании задания на проведение КНМ без взаимодействия с КЛ от 06.08.2026 и акта по результатам проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) от 11.08.2026
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов, из системы маркировки ФГИС МДЛП на 07.08.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях имеются в наличии лекарс... Еще...В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов, из системы маркировки ФГИС МДЛП на 07.08.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях имеются в наличии лекарственные препараты, которые по информационным письмам Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения приняты решения о прекращении обращения лекарственных препаратов и соответственно аптечными организациями не приняты меры по соблюдению требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и не выведены из ФГИС МДЛП:
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "Ф-РИТЕЙЛ", ИНН: 1901128791
668051, Респ Тыва, г Ак-Довурак, ул Центральная, д 11
С МНН: БЕТАГИСТИН (Бетагистин), ТАБЛЕТКИ 16 мг № 10 (3), серии 40125, ООО "ПРАНАФАРМ", информационное письмо № 01И-167/26 от 2026.03.04 О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства «БЕТАГИСТИН» серий 50125, 40125 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) в количестве 8 уп.
Субъектам обращения лекарственных средств было предписано обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке по требованиям ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств), Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" по уничтожению лекарственных средств указанной партии недоброкачественных лекарственных препаратов и надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Также, обеспечить соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Таким образом, руководителями вышеизложенных организаций не обеспечено соблюдение требований работы с фальсифицированными недоброкачественными, контрафактными товарами аптечного ассортимента в нарушение ст. 57, 59, ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "Ф-РИТЕЙЛ" (ИНН: 1901128791) , адрес: 668051, Республика Тыва, городской округ город Ак-Довурак, город Ак-Довурак, улица Центральная, дом 11, помещение 19, кадастровый номер 17:17:0100080:574
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов, из системы маркировки ФГИС МДЛП на 07.08.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях имеются в наличии лекарственные препараты, которые по информационным письмам Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения приняты решения о прекращении обращения лекарственных препаратов и соответственно аптечными организациями не приняты меры по соблюдению требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и не выведены из ФГИС МДЛП:
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "Ф-РИТЕЙЛ", ИНН: 1901128791
668051, Респ Тыва, г Ак-Довурак, ул Центральная, д 11
С МНН: БЕТАГИСТИН (Бетагистин), ТАБЛЕТКИ 16 мг № 10 (3), серии 40125, ООО "ПРАНАФАРМ", информационное письмо № 01И-167/26 от 2026.03.04 О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства «БЕТАГИСТИН» серий 50125, 40125 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) в количестве 8 уп.
Субъектам обращения лекарственных средств было предписано обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке по требованиям ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств), Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" по уничтожению лекарственных средств указанной партии недоброкачественных лекарственных препаратов и надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Также, обеспечить соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Таким образом, руководителями вышеизложенных организаций не обеспечено соблюдение требований работы с фальсифицированными недоброкачественными, контрафактными товарами аптечного ассортимента в нарушение ст. 57, 59, ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва
Вид контроля (надзора)
Значение
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Объект контроля
Категория риска
высокий риск
Адрес
668051, Республика Тыва, городской округ город Ак-Довурак, город Ак-Довурак, улица Центральная, дом 11, помещение 19, кадастровый номер 17:17:0100080:574