Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ КЫЗЫЛ"

№17260661000022652519

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов, из системы маркировки ФГИС МДЛП на 07.08.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях имеются в наличии лекарственные препараты, которые по информационным письмам Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения приняты решения о прекращении обращения лекарственных препаратов и соответственно аптечными организациями не приняты меры по соблюдению требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и не выведены из ФГИС МДЛП: Общество с ограниченной ответственностью "Гармония здоровья Кызыл", ИНН: 1900002482, по адресам: 667000, Респ Тыва, г Кызыл, ул Кочетова, д 68 С МНН: Бромгексин, (ТН: Бромгексин, таблетки 8 мг 14 (2), серии 21122, АО "ПФК ОБНОВЛЕНИЕ", по информационному письму № 01И-936/23 от 2023.11.02 "Об отзыве из обращения лекарственного средства «Бромгексин» серии 21122 производства АО «ПФК Обновление» (Россия)"        С МНН: Глюкозаминилмурамилдипептид, (ТН: Ликопид, таблетки 1 мг 10, серии 010121, ООО "СКОПИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД", по информационному письму 02И-885/22 от 2022.08.11 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Ликопид®», серии 010121 производства ООО «Скопинфарм» (Россия) в количестве 1 уп. С МНН: Ибупрофен, (ТН: Нурофен форте, таблетки покрытые оболочкой 400 мг № 12, серии MJ893, Reckitt Benckiser Healthcare International Limited по информационному письму 01И-1026/22 от 2022.09.27 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Нурофен® Форте» серий МТ364, MJ893 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания)» С МНН: Ибупрофен, (ТН: Нурофен форте, таблетки покрытые оболочкой 400 мг № 12, серии MT364, Reckitt Benckiser Healthcare International Limited, по информационному письму 01И-1026/22 от 2022.09.27«Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Нурофен® Форте» серий МТ364, MJ893 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания)» С МНН: Метамизол натрия, (ТН: Анальгин таблетки 500 мг №10 серии 071222, АО "УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД", по информационному письму 02И-764/23 от 2023.09.11 «О прекращении обращения лекарственного препарата «Анальгин» серии 071222 производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия) С МНН: Метамизол натрия (ТН: Анальгин таблетки 500 мг № 10, серии 071222, АО "УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД"        по информационному письму № 01И-888/23 от 2023.10.19 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Анальгин» серии 071222, производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия) С МНН: Пиридоксин+Тиамин+Цианокобаламин+Лидокаин (ТН: Ларигама          раствор для внутримышечного введения по 2,0 № 5, серии 471221, ООО "ГРОТЕКС" по информационному письму 02И-888/22 от 2022.08.15 «Об отзыве из обращения лекарственного |средства «Ларигама®» производства ООО «Гротекс» (Россия) С МНН: Пиридоксин+Тиамин+Цианокобаламин+Лидокаин (ТН: Ларигама, раствор для внутримышечного введения по 2,0 № 5, серии 411121, ООО "ГРОТЕКС" по информационному письму 01И-745/23 от 2023.08.31 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Ларигама*» производства ООО «Гротекс» (Россия) Субъектам обращения лекарственных средств было предписано обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке по требованиям ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств), Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" по уничтожению лекарственных средств указанной партии недоброкачественных лекарственных препаратов и надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Также, обеспечить соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Таким образом, руководителями вышеизложенных организаций не обеспечено соблюдение требований работы с фальсифицированными недоброкачественными, контрафактными товарами аптечного ассортимента в нарушение ст. 57, 59, ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».