Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ КЫЗЫЛ"

№17260661000022654421

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов, из системы маркировки ФГИС МДЛП на 07.08.2026 г. в личном кабинете Территориального органа 8Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях имеются в наличии лекарственные препараты, которые по информационным письмам Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения приняты решения о прекращении обращения лекарственных препаратов и соответственно аптечными организациями не приняты меры по соблюдению требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и не выведены из ФГИС МДЛП: 667002, Респ Тыва, г Кызыл, ул Правобережная, зд 3 С МНН: Бензокаин+Левоментол+Прокаин (ТН: Меновазин, раствор для наружного применения 50,0, серии 3811123, АО "САМАРАМЕДПРОМ", по информационному письму 01И-859/24 от 2024.08.01 О прекращении обращения лекарственного средства «МЕНОВАЗИН» серии 3811123 производство ОАО «Самарамедпром» (Россия) в количестве 1 уп С МНН: НАФТИФИН (ТН: Нафтифин-Тева      РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 1 % 10,0, серии 011022, АО "ВЕРТЕКС", по информационному письму «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Нафтифин-Тева» серии 011022 производства АО «ВЕРТЕКС», Россия 01И-686/24 от 2024.06.28 в количестве 2 уп Субъектам обращения лекарственных средств было предписано обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке по требованиям ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств), Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" по уничтожению лекарственных средств указанной партии недоброкачественных лекарственных препаратов и надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Также, обеспечить соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Таким образом, руководителями вышеизложенных организаций не обеспечено соблюдение требований работы с фальсифицированными недоброкачественными, контрафактными товарами аптечного ассортимента в нарушение ст. 57, 59, ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».