Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ КЫЗЫЛ"

№17260661000022654818

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В результате (указать нужное): анализа сведений о выбытии лекарственных препаратов, из системы маркировки ФГИС МДЛП на 07.08.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях имеются в наличии лекарственные препараты, которые по информационным письмам Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения приняты решения о прекращении обращения лекарственных препаратов и соответственно аптечными организациями не приняты меры по соблюдению требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и не выведены из ФГИС МДЛП: 667010, Респ Тыва, г Кызыл, тер. СНТ 12, ул Ряд 3, зд 68 С МНН: Эналаприл (ТН: Эналаприл) таблетки 10 № 20 серии 20224, ПАО "БИОСИНТЕЗ" по информационному письму 01И-395/25 от 2025.04.28 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия) в количестве 1уп Субъектам обращения лекарственных средств было предписано обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке по требованиям ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств), Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 "Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" по уничтожению лекарственных средств указанной партии недоброкачественных лекарственных препаратов и надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Также, обеспечить соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Таким образом, руководителями вышеизложенных организаций не обеспечено соблюдение требований работы с фальсифицированными недоброкачественными, контрафактными товарами аптечного ассортимента в нарушение ст. 57, 59, ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».