Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСФАРМАЦИЯ"
№17260661000022727301
🔢 ИНН:
1701028662
🆔 ОГРН:
1021700516760
📍 Адрес:
667007, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, д.71, литер А, пом. с 27 по 30, с 33 по 52
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
20.08.2026
🎯
Основание проведения
на основании задания на проведение КНМ без взаимодействия с КЛ от 19.08.2026 и акта по результатам проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) от 19.08.2026
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В результате (указать нужное): мониторинга сведений о движении лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 19.08.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях:
1. ... Еще...В результате (указать нужное): мониторинга сведений о движении лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 19.08.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях:
1. Государственное бюджетное учреждение Республики Тыва "Ресфармация" (далее - ГБУ РТ "Ресфармация"), ИНН 1701028662, ОГРН 1021700516760, осуществляющее фармацевтическую деятельность по адресу местонахождения: 667007, Республика Тыва, г.о. город Кызыл, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, зд. 71, литера А – имеется 486 уп. лекарственных препаратов без движения:
МНН Полное наименование ЛП GTIN Серия Дата последней операции Количество упаковок
ВИНПОЦЕТИН ВИНПОЦЕТИН, ТАБЛЕТКИ, 5 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 50 ШТ, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ 4,60703E+12 91123 19.08.2024 1
ДИДРОГЕСТЕРОН ДЮФАСТОН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 10 МГ, 8 X БЛИСТЕР ПО 14 ШТ, НИДЕРЛАНДЫ, ЭББОТТ ХЕЛСКЕА ПРОДАКТС Б.В. 4,62001E+12 280622 20.12.2023 7уп
ТАКРОЛИМУС ЛИРОКТАС, КАПСУЛЫ С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, 5 МГ, 10 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 5 ШТ, РОССИЯ, ООО ИЗВАРИНО ФАРМА 4,63003E+12 3225 10.04.2025 25уп
ФУЛВЕСТРАНТ ФУЛВЕСТРАНТ, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 50 МГ/МЛ, 2 X ШПРИЦЫ ПО 5.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ОНКОТАРГЕТ 4,67014E+12 81124 28.04.2025 4
ЛИДОКАИН+НИФЕДИПИН РЕЛИФИПИН, ГЕЛЬ ДЛЯ РЕКТАЛЬНОГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 20 МГ+3 МГ/Г, ТУБА ПО 20.000 Г, РОССИЯ, АО БАЙЕР 4,25037E+12 OH2460 28.04.2025 1уп
СЕМАГЛУТИД ВЕЛГИЯ, РАСТВОР ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ, 1.34 МГ/МЛ, ШПРИЦ-РУЧКА ПО 3.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ПРОМОМЕД РУС 4,60251E+12 171024 04.07.2025 1
ДИГОКСИН ДИГОКСИН, ТАБЛЕТКИ, 0.25 МГ, ФЛАКОН ПО 50 ШТ, ВЕНГРИЯ, ОАО ГЕДЕОН РИХТЕР 4,60547E+12 1091024 07.02.2025 7уп
РИСПЕРИДОН РИСПЕРИДОН КАНОН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 2 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 20 ШТ, РОССИЯ, ЗАО КАНОНФАРМА ПРОДАКШН 4,60649E+12 31224 23.05.2025 394уп
ЦИКЛОСПОРИН ОРГАСПОРИН, КАПСУЛЫ, 25 МГ, БАНКА ПО 50 ШТ, РОССИЯ, ООО ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ 4,62002E+12 B121224 06.03.2025 3
БЕНДАМУСТИН МЕРКУДИЕС, ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАТА ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ, 100 МГ, ФЛАКОН ПО 100.000 МИЛЛИГРАММ, РОССИЯ, АО ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД 4,65009E+12 10124 09.04.2024 1уп
ТОФАЦИТИНИБ КСЕЛТИЦИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 5 МГ, БАНКА ПО 56 ШТ, РОССИЯ, АО Р-ФАРМ 4,67001E+12 11124 21.03.2025 7уп
КО-ТРИМОКСАЗОЛ КО-ТРИМОКСАЗОЛ, ТАБЛЕТКИ, 480 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО ФАРМСТАНДАРТ 4,60167E+12 130325 11.08.2025 1уп
ЭТАМБУТОЛ ЭТАМБУТОЛ, ТАБЛЕТКИ, 400 МГ, БАНКА ПО 100 ШТ, РОССИЯ, ООО ФАРМКОНЦЕПТ 4,62002E+12 101224 16.05.2025 11уп
ТАКРОЛИМУС ЛИРОКТАС, КАПСУЛЫ С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, 5 МГ, 10 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 5 ШТ, РОССИЯ, ООО ИЗВАРИНО ФАРМА 4,63003E+12 3225 07.05.2025 3уп
ЭВЕРОЛИМУС ЭВЕРОЛИМУС-АМЕДАРТ, ТАБЛЕТКИ, 0.5 МГ, БАНКА ПО 60 ШТ, РОССИЯ, ООО АМЕДАРТ 4,63011E+12 2022025 27.03.2025 2уп
ТИКАГРЕЛОР ТИКАГРЕЛОР, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 90 МГ, 4 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 14 ШТ, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ 4,66015E+12 50125 24.02.2025 18уп
Особое внимание обратить на следующие лекарственные препараты, необходимо сверить фактическое наличие данных серий в ФГИС МДЛП:
С МНН: ЛИДОКАИН+НИФЕДИПИН (ТН:РЕЛИФИПИН), ГЕЛЬ ДЛЯ РЕКТАЛЬНОГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 20 МГ+3 МГ/Г, ТУБА ПО 20.000 Г, РОССИЯ, АО БАЙЕР серии OH2460, Дата последней операции 28.04.2025 в количестве 1 уп. (667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Гагарина, д. 7, пом. с 1 по 3 (быв. кв. 3)
С МНН: РИСПЕРИДОН (РИСПЕРИДОН КАНОН), ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 2 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 20 ШТ, РОССИЯ, ЗАО КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, серии 31224, Дата последней операции 23.05.2025 в количестве 385 уп.
Были получены данные о фактах (указать нужное):
выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в статусе «в обороте» и «ЛП не выведен из оборота» в данных организациях, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п. 2 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, вышеуказанные лица признаются субъектами обращения лекарственных средств. К субъектам обращения лекарственных средств относятся медицинские и фармацевтические организации, а также индивидуальные предприниматели, осуществляющие эти виды деятельности.
Частью 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ТЫВА "РЕСФАРМАЦИЯ" (ИНН: 1701028662) , адрес: 667007, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, д.71, литер А, пом. с 27 по 30, с 33 по 52
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В результате (указать нужное): мониторинга сведений о движении лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 19.08.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях:
1. Государственное бюджетное учреждение Республики Тыва "Ресфармация" (далее - ГБУ РТ "Ресфармация"), ИНН 1701028662, ОГРН 1021700516760, осуществляющее фармацевтическую деятельность по адресу местонахождения: 667007, Республика Тыва, г.о. город Кызыл, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, зд. 71, литера А – имеется 486 уп. лекарственных препаратов без движения:
МНН Полное наименование ЛП GTIN Серия Дата последней операции Количество упаковок
ВИНПОЦЕТИН ВИНПОЦЕТИН, ТАБЛЕТКИ, 5 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 50 ШТ, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ 4,60703E+12 91123 19.08.2024 1
ДИДРОГЕСТЕРОН ДЮФАСТОН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 10 МГ, 8 X БЛИСТЕР ПО 14 ШТ, НИДЕРЛАНДЫ, ЭББОТТ ХЕЛСКЕА ПРОДАКТС Б.В. 4,62001E+12 280622 20.12.2023 7уп
ТАКРОЛИМУС ЛИРОКТАС, КАПСУЛЫ С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, 5 МГ, 10 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 5 ШТ, РОССИЯ, ООО ИЗВАРИНО ФАРМА 4,63003E+12 3225 10.04.2025 25уп
ФУЛВЕСТРАНТ ФУЛВЕСТРАНТ, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 50 МГ/МЛ, 2 X ШПРИЦЫ ПО 5.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ОНКОТАРГЕТ 4,67014E+12 81124 28.04.2025 4
ЛИДОКАИН+НИФЕДИПИН РЕЛИФИПИН, ГЕЛЬ ДЛЯ РЕКТАЛЬНОГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 20 МГ+3 МГ/Г, ТУБА ПО 20.000 Г, РОССИЯ, АО БАЙЕР 4,25037E+12 OH2460 28.04.2025 1уп
СЕМАГЛУТИД ВЕЛГИЯ, РАСТВОР ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ, 1.34 МГ/МЛ, ШПРИЦ-РУЧКА ПО 3.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ПРОМОМЕД РУС 4,60251E+12 171024 04.07.2025 1
ДИГОКСИН ДИГОКСИН, ТАБЛЕТКИ, 0.25 МГ, ФЛАКОН ПО 50 ШТ, ВЕНГРИЯ, ОАО ГЕДЕОН РИХТЕР 4,60547E+12 1091024 07.02.2025 7уп
РИСПЕРИДОН РИСПЕРИДОН КАНОН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 2 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 20 ШТ, РОССИЯ, ЗАО КАНОНФАРМА ПРОДАКШН 4,60649E+12 31224 23.05.2025 394уп
ЦИКЛОСПОРИН ОРГАСПОРИН, КАПСУЛЫ, 25 МГ, БАНКА ПО 50 ШТ, РОССИЯ, ООО ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ 4,62002E+12 B121224 06.03.2025 3
БЕНДАМУСТИН МЕРКУДИЕС, ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАТА ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ, 100 МГ, ФЛАКОН ПО 100.000 МИЛЛИГРАММ, РОССИЯ, АО ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД 4,65009E+12 10124 09.04.2024 1уп
ТОФАЦИТИНИБ КСЕЛТИЦИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 5 МГ, БАНКА ПО 56 ШТ, РОССИЯ, АО Р-ФАРМ 4,67001E+12 11124 21.03.2025 7уп
КО-ТРИМОКСАЗОЛ КО-ТРИМОКСАЗОЛ, ТАБЛЕТКИ, 480 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО ФАРМСТАНДАРТ 4,60167E+12 130325 11.08.2025 1уп
ЭТАМБУТОЛ ЭТАМБУТОЛ, ТАБЛЕТКИ, 400 МГ, БАНКА ПО 100 ШТ, РОССИЯ, ООО ФАРМКОНЦЕПТ 4,62002E+12 101224 16.05.2025 11уп
ТАКРОЛИМУС ЛИРОКТАС, КАПСУЛЫ С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, 5 МГ, 10 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 5 ШТ, РОССИЯ, ООО ИЗВАРИНО ФАРМА 4,63003E+12 3225 07.05.2025 3уп
ЭВЕРОЛИМУС ЭВЕРОЛИМУС-АМЕДАРТ, ТАБЛЕТКИ, 0.5 МГ, БАНКА ПО 60 ШТ, РОССИЯ, ООО АМЕДАРТ 4,63011E+12 2022025 27.03.2025 2уп
ТИКАГРЕЛОР ТИКАГРЕЛОР, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 90 МГ, 4 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 14 ШТ, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ 4,66015E+12 50125 24.02.2025 18уп
Особое внимание обратить на следующие лекарственные препараты, необходимо сверить фактическое наличие данных серий в ФГИС МДЛП:
С МНН: ЛИДОКАИН+НИФЕДИПИН (ТН:РЕЛИФИПИН), ГЕЛЬ ДЛЯ РЕКТАЛЬНОГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 20 МГ+3 МГ/Г, ТУБА ПО 20.000 Г, РОССИЯ, АО БАЙЕР серии OH2460, Дата последней операции 28.04.2025 в количестве 1 уп. (667000, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Гагарина, д. 7, пом. с 1 по 3 (быв. кв. 3)
С МНН: РИСПЕРИДОН (РИСПЕРИДОН КАНОН), ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 2 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 20 ШТ, РОССИЯ, ЗАО КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, серии 31224, Дата последней операции 23.05.2025 в количестве 385 уп.
Были получены данные о фактах (указать нужное):
выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в статусе «в обороте» и «ЛП не выведен из оборота» в данных организациях, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п. 2 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, вышеуказанные лица признаются субъектами обращения лекарственных средств. К субъектам обращения лекарственных средств относятся медицинские и фармацевтические организации, а также индивидуальные предприниматели, осуществляющие эти виды деятельности.
Частью 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.