668330, Республика Тыва, Чеди-Хольский район, с. Хову-Аксы, ул. Спортивная, д. 11 "а", пом. 1, 2, 3, 4, 5, 10
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
20.08.2026
🎯
Основание проведения
на основании задания на проведение КНМ без взаимодействия с КЛ от 19.08.2026 и акта по результатам проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) от 19.08.2026
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В результате (указать нужное): мониторинга сведений о движении лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 19.08.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях:
1. ... Еще...В результате (указать нужное): мониторинга сведений о движении лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 19.08.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях:
1. Индивидуальный предприниматель "Азыраа Раджана Радионовна" (ИП Азыраа Раджана Радионовна), ИНН 171300387809, ОГРН 319171900002725, 667007, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, зд. 34/1, 1 этаж, помещение № 3 – имеется 5 уп. лекарственных препаратов без движения
МНН Полное наименование ЛП GTIN Серия Дата последней операции Количество упаковок
ТИМОЛОЛ ТИМОЛОЛ РЕНЕВАЛ, КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ, 5 МГ/МЛ, ТЮБИК-КАПЕЛЬНИЦА ПО 5.000 МЛ, РОССИЯ, АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ 4,60399E+12 40425 04.08.2025 1
ВЕРАПАМИЛ ВЕРАПАМИЛ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 40 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 50 ШТ, РОССИЯ, ООО ОЗОН 4,60703E+12 90922 20.06.2023 4
необходимо сверить фактическое наличие данных серий в ФГИС МДЛП.
Были получены данные о фактах (указать нужное):
выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в статусе «в обороте» и «ЛП не выведен из оборота» в данных организациях, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п. 2 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, вышеуказанные лица признаются субъектами обращения лекарственных средств. К субъектам обращения лекарственных средств относятся медицинские и фармацевтические организации, а также индивидуальные предприниматели, осуществляющие эти виды деятельности.
Частью 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АЗЫРАА РАДЖАНА РАДИОНОВНА (ИНН: 171300387809) , адрес: 668330, Республика Тыва, Чеди-Хольский район, с. Хову-Аксы, ул. Спортивная, д. 11 "а", пом. 1, 2, 3, 4, 5, 10
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В результате (указать нужное): мониторинга сведений о движении лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 19.08.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях:
1. Индивидуальный предприниматель "Азыраа Раджана Радионовна" (ИП Азыраа Раджана Радионовна), ИНН 171300387809, ОГРН 319171900002725, 667007, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, зд. 34/1, 1 этаж, помещение № 3 – имеется 5 уп. лекарственных препаратов без движения
МНН Полное наименование ЛП GTIN Серия Дата последней операции Количество упаковок
ТИМОЛОЛ ТИМОЛОЛ РЕНЕВАЛ, КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ, 5 МГ/МЛ, ТЮБИК-КАПЕЛЬНИЦА ПО 5.000 МЛ, РОССИЯ, АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ 4,60399E+12 40425 04.08.2025 1
ВЕРАПАМИЛ ВЕРАПАМИЛ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 40 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 50 ШТ, РОССИЯ, ООО ОЗОН 4,60703E+12 90922 20.06.2023 4
необходимо сверить фактическое наличие данных серий в ФГИС МДЛП.
Были получены данные о фактах (указать нужное):
выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в статусе «в обороте» и «ЛП не выведен из оборота» в данных организациях, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п. 2 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, вышеуказанные лица признаются субъектами обращения лекарственных средств. К субъектам обращения лекарственных средств относятся медицинские и фармацевтические организации, а также индивидуальные предприниматели, осуществляющие эти виды деятельности.
Частью 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.