Проверка МОНГУШ БАЙЛАК БОРИСОВНА

№17260661000022729152

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В результате (указать нужное): мониторинга сведений о движении лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 19.08.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях: 1. Индивидуальный предприниматель "Монгуш Байлак Борисовна" (ИП Монгуш Байлак Борисовна, ИНН 170103887832, ОГРН 321170000017241, 667007, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Оюна Курседи, зд. 34/1, 1 этаж, помещение № 3 имеется всего 1520 уп. лекарственных препаратов без движения, осуществляющая медицинскую деятельность по адресу местонахождения: МНН Полное наименование ЛП          GTIN Серия Дата последней операции          Количество упаковок МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЯ     МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЯ, ЛИСТЬЯ ИЗМЕЛЬЧЕННЫЕ, ~, ПАКЕТ ПО 50.000 Г, РОССИЯ, АО КРАСНОГОРСКЛЕКСРЕДСТВА    4,6015E+12 341224           07.03.2025   2 АЛФУЗОЗИН         АЛФУПРОСТ МР, ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ, 10 МГ, 3 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, ИНДИЯ, САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД.           4,60176E+12          PTE3945A   13.05.2024   1 ЦЕФАЗОЛИН        ЦЕФАЗОЛИН, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 1000 МГ, ФЛАКОН ПО 1.000 Г, РОССИЯ, ПАО КРАСФАРМА   4,60252E+12          202460924  02.12.2024   2 БЕНЗОКАИН+ЛЕВОМЕНТОЛ+ПРОКАИН  МЕНОВАЗИН, РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 10 МГ+25 МГ+10 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 40.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ЖЕНЕЛ РД           4,60281E+12          23042025     18.05.2025   10 ПАПАВЕРИН         ПАПАВЕРИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 20 МГ/МЛ, 10 X АМПУЛЫ ПО 2.000 МЛ, РОССИЯ, ПАО БИОСИНТЕЗ         4,60288E+12          20824 25.07.2025   1 ПАРАЦЕТАМОЛ  ПАРАЦЕТАМОЛ, ТАБЛЕТКИ, 200 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМАЗАВОД 4,60328E+12           30823 22.04.2025   4 ОСЕЛЬТАМИВИР ОСЕЛЬТАМИВИР АВЕКСИМА, КАПСУЛЫ, 75 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО АВЕКСИМА   4,60328E+12           221023         25.07.2025   1 ЛЕВОМЕНТОЛА РАСТВОР В МЕНТИЛ ИЗОВАЛЕРАТЕ ВАЛИДОЛ С ИЗОМАЛЬТОМ, ТАБЛЕТКИ ПОДЪЯЗЫЧНЫЕ, 60 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО АВЕКСИМА      4,60328E+12          11124 25.07.2025   1 БЕНЗИЛБЕНЗОАТ БЕНЗИЛБЕНЗОАТ, МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 200 МГ/Г, ТУБА ПО 25.000 Г, РОССИЯ, АО АЛТАЙВИТАМИНЫ   4,60368E+12          1080823           13.05.2024   1 ЧИСТОТЕЛА БОЛЬШОГО ТРАВА     ЧИСТОТЕЛА ТРАВА, ТРАВА ИЗМЕЛЬЧЕННАЯ, ~, ПАКЕТ ПО 50.000 Г, РОССИЯ, ООО ПКФ ФИТОФАРМ   4,60376E+12          60923 01.04.2024           3 АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ АЛТЕЯ СИРОП, СИРОП, 20 МГ/Г, ФЛАКОН ПО 125.000 Г, РОССИЯ, ООО ЖЕНЕЛ РД     4,60393E+12          41024 24.12.2024   2 ПИОНА УКЛОНЯЮЩЕГОСЯ КОРНЕВИЩА И КОРНИ+ПИОНА УКЛОНЯЮЩЕГОСЯ ТРАВА           ПИОНА УКЛОНЯЮЩЕГОСЯ НАСТОЙКА, НАСТОЙКА, ~, ФЛАКОН ПО 25.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ГИППОКРАТ    4,60701E+12          100824         11.11.2024   4 КОКАРБОКСИЛАЗА+РИБОФЛАВИН+ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА         КОРИЛИП, СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ, 25 МГ+2 МГ+12 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 5 ШТ, РОССИЯ, ООО АЛЬТФАРМ        4,60704E+12          5022025           01.06.2025   1 ДИЭТИЛБЕНЗИМИДАЗОЛИЯ ТРИЙОДИД СТЕЛЛАНИН, МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 30 МГ/Г, ТУБА ПО 20.000 Г, РОССИЯ, ООО ФАРМПРЕПАРАТ     4,60712E+12           61224 19.03.2025   1 ДИПИРИДАМОЛ КУРАНТИЛ N 75, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 75 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 20 ШТ, РОССИЯ, ЗАО БЕРЛИН-ФАРМА           4,63001E+12          11023 16.12.2024   1 ФАБОМОТИЗОЛ  АФОБАЗОЛ РЕТАРД, ТАБЛЕТКИ С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 30 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 20 ШТ, РОССИЯ, АО ОТИСИФАРМ ПРО     4,65028E+12           30122024     18.07.2025   1 КЕТОКОНАЗОЛ    КЕТОКОНАЗОЛ ВЕРТЕКС, ШАМПУНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ, 20 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 75.000 Г, РОССИЯ, АО ВЕРТЕКС      4,67003E+12          К1404824    22.07.2025           1 ГИДРОКСИХЛОРОХИН ИММАРД, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 200 МГ, 3 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, ИНДИЯ, ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД.  8,90108E+12           GYU024001 13.08.2024   2 ЦИПРОФЛОКСАЦИН     ЦИПРОЛЕТ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 500 МГ, БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО АЛИУМ       8,90115E+12          B2303404           22.12.2024   6 КЕТОРОЛАК          КЕТОРОЛ ЭКСПРЕСС, ТАБЛЕТКИ ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ В ПОЛОСТИ РТА, 10 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, ИНДИЯ, Д-Р РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.      1,89011E+13           V2402151    22.06.2025   7 НИМЕСУЛИД       НАЙЗ АКТИВГЕЛЬ, ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 10 МГ/Г, ТУБА ПО 20.000 Г, РОССИЯ, ООО ДР. РЕДДИС ЛАБОРАТОРИС        1,89011E+13           V240753      13.07.2025   1 Особое внимание обратить на следующие лекарственные препараты, необходимо сверить фактическое наличие данных серий в ФГИС МДЛП: АЛФУЗОЗИН ЦЕФАЗОЛИН ПАПАВЕРИН ПАРАЦЕТАМОЛ ЛЕВОМЕНТОЛА РАСТВОР В МЕНТИЛ ИЗОВАЛЕРАТЕ БЕНЗИЛБЕНЗОАТ ПИОНА УКЛОНЯЮЩЕГОСЯ КОРНЕВИЩА И КОРНИ+ПИОНА УКЛОНЯЮЩЕГОСЯ ТРАВА ЦИПРОФЛОКСАЦИН КЕТОРОЛАК НИМЕСУЛИД Были получены данные о фактах (указать нужное): выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:  1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в статусе «в обороте» и «ЛП не выведен из оборота» в данных организациях, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п. 2 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, вышеуказанные лица признаются субъектами обращения лекарственных средств. К субъектам обращения лекарственных средств относятся медицинские и фармацевтические организации, а также индивидуальные предприниматели, осуществляющие эти виды деятельности. Частью 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.