668051, Республика Тыва, г. Ак-Довурак, ул. Центральная, д. 10, пом. с 1 по 6 (бывшая квартира 1)
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
20.08.2026
🎯
Основание проведения
на основании задания на проведение КНМ без взаимодействия с КЛ от 19.08.2026 и акта по результатам проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) от 19.08.2026
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В результате (указать нужное): мониторинга сведений о движении лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 19.08.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях:
1... Еще...В результате (указать нужное): мониторинга сведений о движении лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 19.08.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях:
1. Индивидуальный предприниматель "Сарыглар Алимаа Викторовна" (ИП Сарыглар Алимаа Викторовна), ИНН 171801119977, ОГРН 315172200000505, имеется - 58 уп лекарственных препаратов без движения, осуществляющая медицинскую деятельность по адресам местонахождения: 668051, Республика Тыва, г. Ак-Довурак, ул. Центральная, д. 10, пом. с 1 по 6 (бывшая квартира 1)
МНН Полное наименование ЛП GTIN Серия Дата последней операции Количество упаковок
ТРАМАЗОЛИН ЛАЗОЛВАН РИНО, СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ, 0.082 МГ/ДОЗА, ФЛАКОН ПО 10.000 МЛ, ГЕРМАНИЯ, А. НАТТЕРМАНН ЭНД СИЕ. ГМБХ 3,6648E+12 332320A 21.11.2024 1
ПАРАЦЕТАМОЛ ЦЕФЕКОН Д, СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ, 100 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 5 ШТ, РОССИЯ, АО НИЖФАРМ 4,60103E+12 1200923 10.04.2024 1
АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ, ТАБЛЕТКИ, 250 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА 4,60167E+12 6370824 30.04.2025 5
ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+ХЛОРФЕНАМИН КОЛДАКТ ФЛЮ ПЛЮС, КАПСУЛЫ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, 200 МГ+25 МГ+8 МГ, БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, ИНДИЯ, САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД. 4,60176E+12 DFF5846A 07.07.2025 1
АМОКСИЦИЛЛИН АМОКСИЦИЛЛИН, ТАБЛЕТКИ, 500 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО СИТИФАРМ 4,60251E+12 2720923 05.03.2024 1
БЕНЗИЛПЕНИЦИЛЛИН БИЦИЛЛИН-3, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 600000 ЕД, ФЛАКОН ПО 600000.000 ЕД, РОССИЯ, ОАО СИНТЕЗ 4,60257E+12 280823 17.04.2024 2
ПАРАЦЕТАМОЛ ПАРАЦЕТАМОЛ-АКОС, СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 24 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 100.000 МЛ, РОССИЯ, ОАО СИНТЕЗ 4,60257E+12 930823 19.11.2024 1
АМОКСИЦИЛЛИН АМОКСИЦИЛЛИН-АКОС, ТАБЛЕТКИ, 500 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ПАО СИНТЕЗ 4,60257E+12 980424 07.08.2024 2
АМБРОКСОЛ БРОНХОРУС, СИРОП, 3 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 100.000 МЛ, РОССИЯ, ПАО СИНТЕЗ 4,60257E+12 320823 12.12.2023 1
МЕТОПРОЛОЛ МЕТОПРОЛОЛ ВЕЛФАРМ, ТАБЛЕТКИ, 100 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ВЕЛФАРМ 4,60288E+12 100724 19.04.2025 2
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА, ДРАЖЕ, 50 МГ, БАНКА ПО 200 ШТ, РОССИЯ, АО АЛТАЙВИТАМИНЫ 4,60368E+12 1031124 09.02.2025 1
МАГНИЯ СУЛЬФАТ МАГНИЯ СУЛЬФАТ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, ~, ПАКЕТ ПО 25.000 Г, РОССИЯ, ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА 4,60391E+12 161024 18.03.2025 1
ПУСТЫРНИКА ТРАВЫ ЭКСТРАКТ ПУСТЫРНИКА ЭКСТРАКТ, ТАБЛЕТКИ, 14 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД 4,60542E+12 20823 13.01.2024 1
СОЛОДКИ КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ СОЛОДКИ СИРОП, СИРОП, 40 МГ/Г, ФЛАКОН ПО 100.000 Г, РОССИЯ, ОАО ФЛОРА КАВКАЗА 4,60637E+12 341024 09.12.2024 20
АНТИТЕЛА К ГАММА-ИНТЕРФЕРОНУ ЧЕЛОВЕКА АНАФЕРОН ДЕТСКИЙ, ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ, 3 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 20 ШТ, РОССИЯ, ООО НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ 4,60701E+12 12000923 04.05.2024 1
ГИДРОКОРТИЗОНА АЦЕТАТ+МЕТРОНИДАЗОЛ+НАТАМИЦИН+ХЛОРАМФЕНИКОЛ ТАРЖИФОРТ, СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ, 15 МГ+500 МГ+150 МГ+200 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 5 ШТ, РОССИЯ, ОАО АВЕКСИМА 4,6071E+12 132 18.02.2025 1
АМЛОДИПИН АМЛОДИПИН-ПРАНА, ТАБЛЕТКИ, 10 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ПРАНАФАРМ 4,61019E+12 230824 17.12.2024 1
АЗАПЕНТАЦЕН КВИНАКС, КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ, 0.15 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 5.000 МЛ, РОССИЯ, ООО КВИНАКС 4,61022E+12 11124 29.07.2025 1
НАФАЗОЛИН НАФТИЗИН, КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ, 1 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 15.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ЛЕКАРЬ 4,62E+12 411023 26.02.2024 3
РОЗУВАСТАТИН РОЗУВАСТАТИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 10 МГ, 3 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, ИНДИЯ, ДЖИВДХАРА ФАРМА ПРАЙВАТ ЛИМИТЕД 4,62014E+12 21024 15.07.2025 1
ЛОЗАРТАН ЛОЗАРТАН-ТЕВА, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 25 МГ, 3 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, ИЗРАИЛЬ, ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД. 4,63001E+12 15973 21.11.2024 1
ЛОПЕРАМИД ЛОПЕРАМИД, ТАБЛЕТКИ, 2 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 20 ШТ, РОССИЯ, ООО ОЗОН 4,63002E+12 221223 07.08.2024 1
НАФАЗОЛИН НАФТИЗИН, КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ, 1 МГ/МЛ, 50 X ФЛАКОН ПО 15.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ДАВ ФАРМ 4,64011E+12 530823 17.04.2024 1
БЕНЗИЛДИМЕТИЛ-МИРИСТОИЛАМИНО-ПРОПИЛАММОНИЙ МИРАМИСТИН, РАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 0.1 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 50.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ИНФАМЕД 4,65007E+12 380823 05.03.2024 1
ТЕЛМИСАРТАН ТЕЛПРЕС, ТАБЛЕТКИ, 40 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 14 ШТ, КИПР, КСАНТИС ФАРМА ЛТД. 4,65007E+12 LC77288 23.04.2024 2
ЛАКТУЛОЗА ДЮФАЛАК, СИРОП, 667 МГ/МЛ, 10 X ПАКЕТИК ПО 15.000 МЛ, НИДЕРЛАНДЫ, ЭББОТТ ХЕЛСКЕА ПРОДАКТС Б.В. 8,71555E+12 372099 13.06.2024 1
ПИРАНТЕЛ ПИРАНТЕЛ, ТАБЛЕТКИ, 250 МГ, СТРИПЫ ПО 3 ШТ, ИНДИЯ, ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД. 8,90108E+12 JZ033008 17.04.2024 3
Особое внимание обратить на следующие лекарственные препараты, необходимо сверить фактическое наличие данных серий в ФГИС МДЛП: ЛАЗОЛВАН РИНО, ЦЕФЕКОН Д, УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ, КОЛДАКТ ФЛЮ ПЛЮС, АМОКСИЦИЛЛИН, БИЦИЛЛИН-3, ПАРАЦЕТАМОЛ-АКОС, БРОНХОРУС, СИРОП, ПУСТЫРНИКА ЭКСТРАКТ, АНАФЕРОН ДЕТСКИЙ, ТАРЖИФОРТ, АМЛОДИПИН-ПРАНА, ЛОЗАРТАН-ТЕВА, НАФТИЗИН, МИРАМИСТИН, ТЕЛПРЕС, ДЮФАЛАК, СИРОП.
Были получены данные о фактах (указать нужное):
выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в статусе «в обороте» и «ЛП не выведен из оборота» в данных организациях, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п. 2 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, вышеуказанные лица признаются субъектами обращения лекарственных средств. К субъектам обращения лекарственных средств относятся медицинские и фармацевтические организации, а также индивидуальные предприниматели, осуществляющие эти виды деятельности.
Частью 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации САРЫГЛАР АЛИМАА ВИКТОРОВНА (ИНН: 171801119977) , адрес: 668051, Республика Тыва, г. Ак-Довурак, ул. Центральная, д. 10, пом. с 1 по 6 (бывшая квартира 1)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В результате (указать нужное): мониторинга сведений о движении лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 19.08.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях:
1. Индивидуальный предприниматель "Сарыглар Алимаа Викторовна" (ИП Сарыглар Алимаа Викторовна), ИНН 171801119977, ОГРН 315172200000505, имеется - 58 уп лекарственных препаратов без движения, осуществляющая медицинскую деятельность по адресам местонахождения: 668051, Республика Тыва, г. Ак-Довурак, ул. Центральная, д. 10, пом. с 1 по 6 (бывшая квартира 1)
МНН Полное наименование ЛП GTIN Серия Дата последней операции Количество упаковок
ТРАМАЗОЛИН ЛАЗОЛВАН РИНО, СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ, 0.082 МГ/ДОЗА, ФЛАКОН ПО 10.000 МЛ, ГЕРМАНИЯ, А. НАТТЕРМАНН ЭНД СИЕ. ГМБХ 3,6648E+12 332320A 21.11.2024 1
ПАРАЦЕТАМОЛ ЦЕФЕКОН Д, СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ, 100 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 5 ШТ, РОССИЯ, АО НИЖФАРМ 4,60103E+12 1200923 10.04.2024 1
АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ, ТАБЛЕТКИ, 250 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА 4,60167E+12 6370824 30.04.2025 5
ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+ХЛОРФЕНАМИН КОЛДАКТ ФЛЮ ПЛЮС, КАПСУЛЫ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, 200 МГ+25 МГ+8 МГ, БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, ИНДИЯ, САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД. 4,60176E+12 DFF5846A 07.07.2025 1
АМОКСИЦИЛЛИН АМОКСИЦИЛЛИН, ТАБЛЕТКИ, 500 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО СИТИФАРМ 4,60251E+12 2720923 05.03.2024 1
БЕНЗИЛПЕНИЦИЛЛИН БИЦИЛЛИН-3, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 600000 ЕД, ФЛАКОН ПО 600000.000 ЕД, РОССИЯ, ОАО СИНТЕЗ 4,60257E+12 280823 17.04.2024 2
ПАРАЦЕТАМОЛ ПАРАЦЕТАМОЛ-АКОС, СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 24 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 100.000 МЛ, РОССИЯ, ОАО СИНТЕЗ 4,60257E+12 930823 19.11.2024 1
АМОКСИЦИЛЛИН АМОКСИЦИЛЛИН-АКОС, ТАБЛЕТКИ, 500 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ПАО СИНТЕЗ 4,60257E+12 980424 07.08.2024 2
АМБРОКСОЛ БРОНХОРУС, СИРОП, 3 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 100.000 МЛ, РОССИЯ, ПАО СИНТЕЗ 4,60257E+12 320823 12.12.2023 1
МЕТОПРОЛОЛ МЕТОПРОЛОЛ ВЕЛФАРМ, ТАБЛЕТКИ, 100 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ВЕЛФАРМ 4,60288E+12 100724 19.04.2025 2
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА, ДРАЖЕ, 50 МГ, БАНКА ПО 200 ШТ, РОССИЯ, АО АЛТАЙВИТАМИНЫ 4,60368E+12 1031124 09.02.2025 1
МАГНИЯ СУЛЬФАТ МАГНИЯ СУЛЬФАТ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, ~, ПАКЕТ ПО 25.000 Г, РОССИЯ, ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА 4,60391E+12 161024 18.03.2025 1
ПУСТЫРНИКА ТРАВЫ ЭКСТРАКТ ПУСТЫРНИКА ЭКСТРАКТ, ТАБЛЕТКИ, 14 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД 4,60542E+12 20823 13.01.2024 1
СОЛОДКИ КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ СОЛОДКИ СИРОП, СИРОП, 40 МГ/Г, ФЛАКОН ПО 100.000 Г, РОССИЯ, ОАО ФЛОРА КАВКАЗА 4,60637E+12 341024 09.12.2024 20
АНТИТЕЛА К ГАММА-ИНТЕРФЕРОНУ ЧЕЛОВЕКА АНАФЕРОН ДЕТСКИЙ, ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ, 3 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 20 ШТ, РОССИЯ, ООО НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ 4,60701E+12 12000923 04.05.2024 1
ГИДРОКОРТИЗОНА АЦЕТАТ+МЕТРОНИДАЗОЛ+НАТАМИЦИН+ХЛОРАМФЕНИКОЛ ТАРЖИФОРТ, СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ, 15 МГ+500 МГ+150 МГ+200 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 5 ШТ, РОССИЯ, ОАО АВЕКСИМА 4,6071E+12 132 18.02.2025 1
АМЛОДИПИН АМЛОДИПИН-ПРАНА, ТАБЛЕТКИ, 10 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ПРАНАФАРМ 4,61019E+12 230824 17.12.2024 1
АЗАПЕНТАЦЕН КВИНАКС, КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ, 0.15 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 5.000 МЛ, РОССИЯ, ООО КВИНАКС 4,61022E+12 11124 29.07.2025 1
НАФАЗОЛИН НАФТИЗИН, КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ, 1 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 15.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ЛЕКАРЬ 4,62E+12 411023 26.02.2024 3
РОЗУВАСТАТИН РОЗУВАСТАТИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 10 МГ, 3 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, ИНДИЯ, ДЖИВДХАРА ФАРМА ПРАЙВАТ ЛИМИТЕД 4,62014E+12 21024 15.07.2025 1
ЛОЗАРТАН ЛОЗАРТАН-ТЕВА, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 25 МГ, 3 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, ИЗРАИЛЬ, ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД. 4,63001E+12 15973 21.11.2024 1
ЛОПЕРАМИД ЛОПЕРАМИД, ТАБЛЕТКИ, 2 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 20 ШТ, РОССИЯ, ООО ОЗОН 4,63002E+12 221223 07.08.2024 1
НАФАЗОЛИН НАФТИЗИН, КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ, 1 МГ/МЛ, 50 X ФЛАКОН ПО 15.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ДАВ ФАРМ 4,64011E+12 530823 17.04.2024 1
БЕНЗИЛДИМЕТИЛ-МИРИСТОИЛАМИНО-ПРОПИЛАММОНИЙ МИРАМИСТИН, РАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 0.1 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 50.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ИНФАМЕД 4,65007E+12 380823 05.03.2024 1
ТЕЛМИСАРТАН ТЕЛПРЕС, ТАБЛЕТКИ, 40 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 14 ШТ, КИПР, КСАНТИС ФАРМА ЛТД. 4,65007E+12 LC77288 23.04.2024 2
ЛАКТУЛОЗА ДЮФАЛАК, СИРОП, 667 МГ/МЛ, 10 X ПАКЕТИК ПО 15.000 МЛ, НИДЕРЛАНДЫ, ЭББОТТ ХЕЛСКЕА ПРОДАКТС Б.В. 8,71555E+12 372099 13.06.2024 1
ПИРАНТЕЛ ПИРАНТЕЛ, ТАБЛЕТКИ, 250 МГ, СТРИПЫ ПО 3 ШТ, ИНДИЯ, ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД. 8,90108E+12 JZ033008 17.04.2024 3
Особое внимание обратить на следующие лекарственные препараты, необходимо сверить фактическое наличие данных серий в ФГИС МДЛП: ЛАЗОЛВАН РИНО, ЦЕФЕКОН Д, УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ, КОЛДАКТ ФЛЮ ПЛЮС, АМОКСИЦИЛЛИН, БИЦИЛЛИН-3, ПАРАЦЕТАМОЛ-АКОС, БРОНХОРУС, СИРОП, ПУСТЫРНИКА ЭКСТРАКТ, АНАФЕРОН ДЕТСКИЙ, ТАРЖИФОРТ, АМЛОДИПИН-ПРАНА, ЛОЗАРТАН-ТЕВА, НАФТИЗИН, МИРАМИСТИН, ТЕЛПРЕС, ДЮФАЛАК, СИРОП.
Были получены данные о фактах (указать нужное):
выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в статусе «в обороте» и «ЛП не выведен из оборота» в данных организациях, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п. 2 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, вышеуказанные лица признаются субъектами обращения лекарственных средств. К субъектам обращения лекарственных средств относятся медицинские и фармацевтические организации, а также индивидуальные предприниматели, осуществляющие эти виды деятельности.
Частью 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.