Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АБАКАН-КОСМЕТИК"
№17260661000022729385
🔢 ИНН:
1901117687
🆔 ОГРН:
1141901000592
📍 Адрес:
667005, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 99, помещения с 1 по 6 (бывшие квартиры 101,102)
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
20.08.2026
🎯
Основание проведения
на основании задания на проведение КНМ без взаимодействия с КЛ от 19.08.2026 и акта по результатам проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) от 19.08.2026
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В результате (указать нужное): мониторинга сведений о движении лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 19.08.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях:
1... Еще...В результате (указать нужное): мониторинга сведений о движении лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 19.08.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях:
1. Общество с ограниченной ответственностью "Абакан-Косметик" (ООО
"Абакан-Косметик"), ИНН 1901117687, ОГРН 1141901000592, по адресу местонахождения: 667005, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 99, помещения с 1 по 6 (бывшие квартиры №№ 101,102), имеется -22 уп лекарственных препаратов без движения
МНН Полное наименование ЛП GTIN Серия Дата последней операции Количество упаковок
ФРАМИЦЕТИН+ГРАМИЦИДИН+ДЕКСАМЕТАЗОН СОФРАДЕКС, КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ И УШНЫЕ, 5 МГ+0.05 МГ+0.5 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 5.000 МЛ, ГЕРМАНИЯ, ЧЕПЛАФАРМ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГМБХ 4,26075E+12 24001SCSP 07.05.2025 4
АМОКСИЦИЛЛИН ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ, ТАБЛЕТКИ ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ, 1000 МГ, 4 X БЛИСТЕР ПО 5 ШТ, ГЕРМАНИЯ, ЧЕПЛАФАРМ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГМБХ 4,26075E+12 F6925400 03.08.2025 3
ТЫКВЫ ОБЫКНОВЕННОЙ СЕМЯН МАСЛО ТЫКВЕОЛ, СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ, 500 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 5 ШТ, РОССИЯ, ЗАО НПО ЕВРОПА-БИОФАРМ 4,60293E+12 50824 16.12.2024 1
ЛОРАТАДИН ЛОРАТАДИН РЕНЕВАЛ, ТАБЛЕТКИ, 10 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ 4,60399E+12 10924 11.05.2025 1
ПИЛОКАРПИН ПИЛОКАРПИН РЕНЕВАЛ, КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ, 10 МГ/МЛ, ТЮБИК-КАПЕЛЬНИЦА ПО 5.000 МЛ, РОССИЯ, АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ 4,60399E+12 11124 07.07.2025 1
ЭНАЛАПРИЛ ЭНАЛАПРИЛ, ТАБЛЕТКИ, 20 МГ, 6 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ПРАНАФАРМ 4,61019E+12 140625 03.08.2025 1
ДИМЕТИНДЕН+ФЕНИЛЭФРИН ФРИДИФИН, КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ, 0.25 МГ+2.5 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 15.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ГЕРТА 4,63018E+12 20924 07.07.2025 1
КЕТОПРОФЕН КЕТОПРОФЕН-ВЕРТЕКС, ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 50 МГ/Г, ТУБА ПО 50.000 Г, РОССИЯ, АО ВЕРТЕКС 4,67003E+12 К170720924 01.06.2025 1
ЭТОРИКОКСИБ ЭТОРИКОКСИБ-ВЕРТЕКС, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 60 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 15 ШТ, РОССИЯ, АО ВЕРТЕКС 4,67003E+12 Е050040924 25.05.2025 1
АЦЕКЛОФЕНАК АЛЕНТАЛЬ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 100 МГ, 20 X ПАКЕТИК ПО 3.000 Г, РОССИЯ, АО ВЕРТЕКС 4,67003E+12 А070030924 11.05.2025 1
АЦЕКЛОФЕНАК АЛЕНТАЛЬ, КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 15 МГ/Г, ТУБА ПО 100.000 Г, РОССИЯ, АО ВЕРТЕКС 4,67003E+12 А0602424 20.07.2025 1
ФРАМИЦЕТИН ФРИЗАНТА, СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ, 12.5 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 15.000 МЛ, РОССИЯ, АО ВЕРТЕКС 4,67003E+12 У0500124 15.06.2025 1
ТАМСУЛОЗИН ТАМСУЛОЗИН ВЕЛФАРМ, КАПСУЛЫ С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, 0.4 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ВЕЛФАРМ 4,68014E+12 50625 11.08.2025 1
ТАМСУЛОЗИН ТАМСУЛОЗИН ВЕЛФАРМ, КАПСУЛЫ С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, 0.4 МГ, 10 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ВЕЛФАРМ 4,68014E+12 10225 11.05.2025 1
АТОРВАСТАТИН АТОРВАСТАТИН ВЕЛФАРМ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 10 МГ, БАНКА ПО 120 ШТ, РОССИЯ, ООО ВЕЛФАРМ 4,68014E+12 71224 03.08.2025 1
ВАЛСАРТАН ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 160 МГ, 9 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ВЕЛФАРМ-М 4,68014E+12 101224 10.08.2025 1
ИБУПРОФЕН НУРОФЕН ФОРТЕ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 400 МГ, 4 X БЛИСТЕР ПО 12 ШТ, СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО, РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЕЛСКЭР ИНТЕРНЕШНЛ ЛТД. 5,00016E+12 TC629 04.07.2025 1
Особое внимание обратить на следующие лекарственные препараты: ТЫКВЕОЛ, ЭНАЛАПРИЛ, КЕТОПРОФЕН-ВЕРТЕКС, ЭТОРИКОКСИБ-ВЕРТЕКС, АЛЕНТАЛЬ, ФРИЗАНТА, НУРОФЕН ФОРТЕ, необходимо сверить фактическое наличие данных серий в ФГИС МДЛП
Были получены данные о фактах (указать нужное):
выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в статусе «в обороте» и «ЛП не выведен из оборота» в данных организациях, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п. 2 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, вышеуказанные лица признаются субъектами обращения лекарственных средств. К субъектам обращения лекарственных средств относятся медицинские и фармацевтические организации, а также индивидуальные предприниматели, осуществляющие эти виды деятельности.
Частью 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АБАКАН-КОСМЕТИК" (ИНН: 1901117687) , адрес: 667005, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 99, помещения с 1 по 6 (бывшие квартиры 101,102)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В результате (указать нужное): мониторинга сведений о движении лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 19.08.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях:
1. Общество с ограниченной ответственностью "Абакан-Косметик" (ООО
"Абакан-Косметик"), ИНН 1901117687, ОГРН 1141901000592, по адресу местонахождения: 667005, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кочетова, д. 99, помещения с 1 по 6 (бывшие квартиры №№ 101,102), имеется -22 уп лекарственных препаратов без движения
МНН Полное наименование ЛП GTIN Серия Дата последней операции Количество упаковок
ФРАМИЦЕТИН+ГРАМИЦИДИН+ДЕКСАМЕТАЗОН СОФРАДЕКС, КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ И УШНЫЕ, 5 МГ+0.05 МГ+0.5 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 5.000 МЛ, ГЕРМАНИЯ, ЧЕПЛАФАРМ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГМБХ 4,26075E+12 24001SCSP 07.05.2025 4
АМОКСИЦИЛЛИН ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ, ТАБЛЕТКИ ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ, 1000 МГ, 4 X БЛИСТЕР ПО 5 ШТ, ГЕРМАНИЯ, ЧЕПЛАФАРМ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГМБХ 4,26075E+12 F6925400 03.08.2025 3
ТЫКВЫ ОБЫКНОВЕННОЙ СЕМЯН МАСЛО ТЫКВЕОЛ, СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ, 500 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 5 ШТ, РОССИЯ, ЗАО НПО ЕВРОПА-БИОФАРМ 4,60293E+12 50824 16.12.2024 1
ЛОРАТАДИН ЛОРАТАДИН РЕНЕВАЛ, ТАБЛЕТКИ, 10 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ 4,60399E+12 10924 11.05.2025 1
ПИЛОКАРПИН ПИЛОКАРПИН РЕНЕВАЛ, КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ, 10 МГ/МЛ, ТЮБИК-КАПЕЛЬНИЦА ПО 5.000 МЛ, РОССИЯ, АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ 4,60399E+12 11124 07.07.2025 1
ЭНАЛАПРИЛ ЭНАЛАПРИЛ, ТАБЛЕТКИ, 20 МГ, 6 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ПРАНАФАРМ 4,61019E+12 140625 03.08.2025 1
ДИМЕТИНДЕН+ФЕНИЛЭФРИН ФРИДИФИН, КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ, 0.25 МГ+2.5 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 15.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ГЕРТА 4,63018E+12 20924 07.07.2025 1
КЕТОПРОФЕН КЕТОПРОФЕН-ВЕРТЕКС, ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 50 МГ/Г, ТУБА ПО 50.000 Г, РОССИЯ, АО ВЕРТЕКС 4,67003E+12 К170720924 01.06.2025 1
ЭТОРИКОКСИБ ЭТОРИКОКСИБ-ВЕРТЕКС, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 60 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 15 ШТ, РОССИЯ, АО ВЕРТЕКС 4,67003E+12 Е050040924 25.05.2025 1
АЦЕКЛОФЕНАК АЛЕНТАЛЬ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 100 МГ, 20 X ПАКЕТИК ПО 3.000 Г, РОССИЯ, АО ВЕРТЕКС 4,67003E+12 А070030924 11.05.2025 1
АЦЕКЛОФЕНАК АЛЕНТАЛЬ, КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 15 МГ/Г, ТУБА ПО 100.000 Г, РОССИЯ, АО ВЕРТЕКС 4,67003E+12 А0602424 20.07.2025 1
ФРАМИЦЕТИН ФРИЗАНТА, СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ, 12.5 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 15.000 МЛ, РОССИЯ, АО ВЕРТЕКС 4,67003E+12 У0500124 15.06.2025 1
ТАМСУЛОЗИН ТАМСУЛОЗИН ВЕЛФАРМ, КАПСУЛЫ С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, 0.4 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ВЕЛФАРМ 4,68014E+12 50625 11.08.2025 1
ТАМСУЛОЗИН ТАМСУЛОЗИН ВЕЛФАРМ, КАПСУЛЫ С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, 0.4 МГ, 10 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ВЕЛФАРМ 4,68014E+12 10225 11.05.2025 1
АТОРВАСТАТИН АТОРВАСТАТИН ВЕЛФАРМ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 10 МГ, БАНКА ПО 120 ШТ, РОССИЯ, ООО ВЕЛФАРМ 4,68014E+12 71224 03.08.2025 1
ВАЛСАРТАН ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 160 МГ, 9 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ВЕЛФАРМ-М 4,68014E+12 101224 10.08.2025 1
ИБУПРОФЕН НУРОФЕН ФОРТЕ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 400 МГ, 4 X БЛИСТЕР ПО 12 ШТ, СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО, РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЕЛСКЭР ИНТЕРНЕШНЛ ЛТД. 5,00016E+12 TC629 04.07.2025 1
Особое внимание обратить на следующие лекарственные препараты: ТЫКВЕОЛ, ЭНАЛАПРИЛ, КЕТОПРОФЕН-ВЕРТЕКС, ЭТОРИКОКСИБ-ВЕРТЕКС, АЛЕНТАЛЬ, ФРИЗАНТА, НУРОФЕН ФОРТЕ, необходимо сверить фактическое наличие данных серий в ФГИС МДЛП
Были получены данные о фактах (указать нужное):
выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в статусе «в обороте» и «ЛП не выведен из оборота» в данных организациях, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п. 2 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, вышеуказанные лица признаются субъектами обращения лекарственных средств. К субъектам обращения лекарственных средств относятся медицинские и фармацевтические организации, а также индивидуальные предприниматели, осуществляющие эти виды деятельности.
Частью 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.