Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АБАКАН-КОСМЕТИК"
№17260661000022729790
🔢 ИНН:
1901117687
🆔 ОГРН:
1141901000592
📍 Адрес:
667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кечил-оола, д. 5, помещение с 1 по 3 (бывшая квартира 18)
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
20.08.2026
🎯
Основание проведения
на основании задания на проведение КНМ без взаимодействия с КЛ от 19.08.2026 и акта по результатам проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) от 19.08.2026
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В результате (указать нужное): мониторинга сведений о движении лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 19.08.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях:
1... Еще...В результате (указать нужное): мониторинга сведений о движении лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 19.08.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях:
1. Общество с ограниченной ответственностью "Абакан-Косметик" (ООО
"Абакан-Косметик"), ИНН 1901117687, ОГРН 1141901000592, по адресу местонахождения: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кечил-оола, д. 5, помещение с 1 по 3 (бывшая квартира № 18)– имеется 32 уп. лекарственных препаратов без движения;
МНН Полное наименование ЛП GTIN Серия Дата последней операции Количество упаковок
ГЕПАРИН НАТРИЯ ГЕПАРИН ДС, ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 1000 ЕД/Г, ТУБА ПО 30.000 Г, БОЛГАРИЯ, ДАНСОН-БГ 3,80002E+12 2 21.04.2025 1
МЕТФОРМИН СИОФОР ЛОНГ, ТАБЛЕТКИ С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, 1000 МГ, 4 X БЛИСТЕР ПО 15 ШТ, ГЕРМАНИЯ, БЕРЛИН-ХЕМИ АГ 4,01305E+12 41551A 21.02.2025 1
БИСОПРОЛОЛ БИСОПРОЛОЛ ВЕЛФАРМ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 10 МГ, 5 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ВЕЛФАРМ 4,60318E+12 10124 17.03.2025 6
БОЯРЫШНИКА ПЛОДЫ БОЯРЫШНИКА НАСТОЙКА РЕНЕВАЛ, НАСТОЙКА, ~, ФЛАКОН ПО 25.000 МЛ, РОССИЯ, АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ 4,60399E+12 10225 21.07.2025 3
ВОДОРОДА ПЕРОКСИД ПЕРЕКИСЬ ВОДОРОДА РЕНЕВАЛ, РАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 30 МГ/МЛ, 10 X ТЮБИК-КАПЕЛЬНИЦА ПО 10.000 МЛ, РОССИЯ, АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ 4,60399E+12 30424 21.07.2025 1
ПРЕДНИЗОЛОН ПРЕДНИЗОЛОН БУФУС, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 30 МГ/МЛ, 10 X АМПУЛЫ ПО 1.000 МЛ, РОССИЯ, АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ 4,60399E+12 10325 09.07.2025 1
ЭТОРИКОКСИБ БИКСИТОР, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 60 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО НИЖФАРМ 4,60714E+12 11023 29.01.2025 1
БИСОПРОЛОЛ БИСОПРОЛОЛ ВЕЛФАРМ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 10 МГ, 6 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ВЕЛФАРМ 4,61023E+12 150824 24.02.2025 2
ДИМЕТИНДЕН+ФЕНИЛЭФРИН ФРИДИФИН, КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ, 0.25 МГ+2.5 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 15.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ГЕРТА 4,63018E+12 20924 21.07.2025 8
ФРАМИЦЕТИН ФРИЗАНТА, СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ, 12.5 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 15.000 МЛ, РОССИЯ, АО ВЕРТЕКС 4,67003E+12 У0500124 10.02.2025 1
БЕНФОТИАМИН+ПИРИДОКСИН ЦИТИПИГАМ КОМПОЗИТУМ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 100 МГ+100 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ 4,68002E+12 30125 07.04.2025 1
ТАМСУЛОЗИН ТАМСУЛОЗИН ВЕЛФАРМ, КАПСУЛЫ С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, 0.4 МГ, 10 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ВЕЛФАРМ 4,68014E+12 30425 23.06.2025 1
МЕМАНТИН МЕМАНТИН ВЕЛФАРМ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 10 МГ, 9 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ВЕЛФАРМ 4,68014E+12 50125 26.05.2025 1
ВАЛСАРТАН ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 160 МГ, 9 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ВЕЛФАРМ-М 4,68014E+12 101224 07.04.2025 1
МЕТФОРМИН ФОРМЕТИН ЛОНГ, ТАБЛЕТКИ С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 500 МГ, 4 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 15 ШТ, РОССИЯ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ 4,60167E+12 10125 17.03.2025 1
ВАЛСАРТАН ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 160 МГ, 9 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ВЕЛФАРМ-М 4,68014E+12 101224 06.04.2025 1
ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ ВИТРИДИНОЛ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 120 МГ, 8 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 14 ШТ, РОССИЯ, ООО ВЕЛФАРМ 4,68014E+12 1401124 23.02.2025 1
Особое внимание обратить на следующие лекарственные препараты:ЭТОРИКОКСИБ необходимо сверить фактическое наличие данных серий в ФГИС МДЛП:
Были получены данные о фактах (указать нужное):
выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в статусе «в обороте» и «ЛП не выведен из оборота» в данных организациях, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п. 2 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, вышеуказанные лица признаются субъектами обращения лекарственных средств. К субъектам обращения лекарственных средств относятся медицинские и фармацевтические организации, а также индивидуальные предприниматели, осуществляющие эти виды деятельности.
Частью 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АБАКАН-КОСМЕТИК" (ИНН: 1901117687) , адрес: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кечил-оола, д. 5, помещение с 1 по 3 (бывшая квартира 18)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В результате (указать нужное): мониторинга сведений о движении лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 19.08.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях:
1. Общество с ограниченной ответственностью "Абакан-Косметик" (ООО
"Абакан-Косметик"), ИНН 1901117687, ОГРН 1141901000592, по адресу местонахождения: 667003, Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Кечил-оола, д. 5, помещение с 1 по 3 (бывшая квартира № 18)– имеется 32 уп. лекарственных препаратов без движения;
МНН Полное наименование ЛП GTIN Серия Дата последней операции Количество упаковок
ГЕПАРИН НАТРИЯ ГЕПАРИН ДС, ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 1000 ЕД/Г, ТУБА ПО 30.000 Г, БОЛГАРИЯ, ДАНСОН-БГ 3,80002E+12 2 21.04.2025 1
МЕТФОРМИН СИОФОР ЛОНГ, ТАБЛЕТКИ С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, 1000 МГ, 4 X БЛИСТЕР ПО 15 ШТ, ГЕРМАНИЯ, БЕРЛИН-ХЕМИ АГ 4,01305E+12 41551A 21.02.2025 1
БИСОПРОЛОЛ БИСОПРОЛОЛ ВЕЛФАРМ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 10 МГ, 5 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ВЕЛФАРМ 4,60318E+12 10124 17.03.2025 6
БОЯРЫШНИКА ПЛОДЫ БОЯРЫШНИКА НАСТОЙКА РЕНЕВАЛ, НАСТОЙКА, ~, ФЛАКОН ПО 25.000 МЛ, РОССИЯ, АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ 4,60399E+12 10225 21.07.2025 3
ВОДОРОДА ПЕРОКСИД ПЕРЕКИСЬ ВОДОРОДА РЕНЕВАЛ, РАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 30 МГ/МЛ, 10 X ТЮБИК-КАПЕЛЬНИЦА ПО 10.000 МЛ, РОССИЯ, АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ 4,60399E+12 30424 21.07.2025 1
ПРЕДНИЗОЛОН ПРЕДНИЗОЛОН БУФУС, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 30 МГ/МЛ, 10 X АМПУЛЫ ПО 1.000 МЛ, РОССИЯ, АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ 4,60399E+12 10325 09.07.2025 1
ЭТОРИКОКСИБ БИКСИТОР, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 60 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО НИЖФАРМ 4,60714E+12 11023 29.01.2025 1
БИСОПРОЛОЛ БИСОПРОЛОЛ ВЕЛФАРМ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 10 МГ, 6 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ВЕЛФАРМ 4,61023E+12 150824 24.02.2025 2
ДИМЕТИНДЕН+ФЕНИЛЭФРИН ФРИДИФИН, КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ, 0.25 МГ+2.5 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 15.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ГЕРТА 4,63018E+12 20924 21.07.2025 8
ФРАМИЦЕТИН ФРИЗАНТА, СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ, 12.5 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 15.000 МЛ, РОССИЯ, АО ВЕРТЕКС 4,67003E+12 У0500124 10.02.2025 1
БЕНФОТИАМИН+ПИРИДОКСИН ЦИТИПИГАМ КОМПОЗИТУМ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 100 МГ+100 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ 4,68002E+12 30125 07.04.2025 1
ТАМСУЛОЗИН ТАМСУЛОЗИН ВЕЛФАРМ, КАПСУЛЫ С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, 0.4 МГ, 10 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ВЕЛФАРМ 4,68014E+12 30425 23.06.2025 1
МЕМАНТИН МЕМАНТИН ВЕЛФАРМ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 10 МГ, 9 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ВЕЛФАРМ 4,68014E+12 50125 26.05.2025 1
ВАЛСАРТАН ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 160 МГ, 9 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ВЕЛФАРМ-М 4,68014E+12 101224 07.04.2025 1
МЕТФОРМИН ФОРМЕТИН ЛОНГ, ТАБЛЕТКИ С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 500 МГ, 4 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 15 ШТ, РОССИЯ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ 4,60167E+12 10125 17.03.2025 1
ВАЛСАРТАН ВАЛСАРТАН ВЕЛФАРМ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 160 МГ, 9 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ВЕЛФАРМ-М 4,68014E+12 101224 06.04.2025 1
ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ ВИТРИДИНОЛ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 120 МГ, 8 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 14 ШТ, РОССИЯ, ООО ВЕЛФАРМ 4,68014E+12 1401124 23.02.2025 1
Особое внимание обратить на следующие лекарственные препараты:ЭТОРИКОКСИБ необходимо сверить фактическое наличие данных серий в ФГИС МДЛП:
Были получены данные о фактах (указать нужное):
выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в статусе «в обороте» и «ЛП не выведен из оборота» в данных организациях, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п. 2 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, вышеуказанные лица признаются субъектами обращения лекарственных средств. К субъектам обращения лекарственных средств относятся медицинские и фармацевтические организации, а также индивидуальные предприниматели, осуществляющие эти виды деятельности.
Частью 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.