Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛДЫН"
№17260661000022730128
🔢 ИНН:
1701051950
🆔 ОГРН:
1131719000236
📍 Адрес:
668302, Республика Тыва, Тандынский район, с. Балгазын, Советская улица, д. 56, пом. 1, 2, 3, 5, 6
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
20.08.2026
🎯
Основание проведения
на основании задания на проведение КНМ без взаимодействия с КЛ от 19.08.2026 и акта по результатам проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) от 19.08.2026
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В результате (указать нужное): мониторинга сведений о движении лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 19.08.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях:
1... Еще...В результате (указать нужное): мониторинга сведений о движении лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 19.08.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях:
1. Общество с ограниченной ответственностью "АЛДЫН" (ООО АЛДЫН), ИНН 1701051950, ОГРН 1131719000236, по адресу местонахождения: 668302, Республика Тыва, Тандынский район, с. Балгазын, Советская улица, д. 56, пом. 1, 2, 3, 5, 6), имеется -282 уп лекарственных препаратов без движения
МНН Полное наименование ЛП GTIN Серия Дата последней операции Количество упаковок
ФЛУОЦИНОЛОНА АЦЕТОНИД СИНАФЛАН, МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 0.25 МГ/Г, ТУБА ПО 10.000 Г, РОССИЯ, АО НИЖФАРМ 46006189 50921 01.03.2022 1
ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ГИПОТИАЗИД, ТАБЛЕТКИ, 25 МГ, БЛИСТЕР ПО 20 ШТ, ВЕНГРИЯ, САНОФИ-АВЕНТИС ПВТ КО.ЛТД. 3,6648E+12 GV009 05.03.2024 6
ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ГИПОТИАЗИД, ТАБЛЕТКИ, 25 МГ, БЛИСТЕР ПО 20 ШТ, ВЕНГРИЯ, САНОФИ-АВЕНТИС ПВТ КО.ЛТД. 3,6648E+12 GV009 18.03.2024 2
ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ГИПОТИАЗИД, ТАБЛЕТКИ, 25 МГ, БЛИСТЕР ПО 20 ШТ, ВЕНГРИЯ, САНОФИ-АВЕНТИС ПВТ КО.ЛТД. 3,6648E+12 GV009 11.04.2024 4
БРОМГЕКСИН БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ, РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 0.8 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 60.000 МЛ, ГЕРМАНИЯ, БЕРЛИН-ХЕМИ АГ 4,01305E+12 33025A 14.11.2023 1
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА, ТАБЛЕТКИ, 500 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА 4,60167E+12 3810822 27.11.2022 10
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА, ТАБЛЕТКИ, 500 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА 4,60167E+12 4300822 11.12.2022 4
АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ, ТАБЛЕТКИ, 250 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА 4,60167E+12 6370824 22.04.2025 2
АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ, ТАБЛЕТКИ, 250 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА 4,60167E+12 6370824 24.07.2025 1
НИТРОГЛИЦЕРИН НИТРОСПРЕЙ, СПРЕЙ ПОДЪЯЗЫЧНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ, 0.4 МГ/ДОЗА, ФЛАКОНЫ ПОЛИПРОПИЛЕНОВЫЕ С ДОЗИРУЮЩИМ НАСОСОМ ПО 10.000 МЛ, РОССИЯ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА 4,60167E+12 310823 29.07.2024 1
КЕТОРОЛАК КЕТАНОВ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 10 МГ, 10 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, РУМЫНИЯ, С.К. ТЕРАПИЯ С.А. 4,60176E+12 DFE6299A 06.09.2024 3
СИЛДЕНАФИЛ ЭФФЕКС СИЛДЕНАФИЛ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 100 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 1 ШТ, РОССИЯ, ЗАО ЭВАЛАР 4,60224E+12 004A54082023 12.12.2023 3
СИЛДЕНАФИЛ ЭФФЕКС СИЛДЕНАФИЛ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 100 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 1 ШТ, РОССИЯ, ЗАО ЭВАЛАР 4,60224E+12 004A54082023 29.12.2023 3
СИЛДЕНАФИЛ ЭФФЕКС СИЛДЕНАФИЛ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 100 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 1 ШТ, РОССИЯ, ЗАО ЭВАЛАР 4,60224E+12 004A54082023 04.03.2024 2
ЦЕФТРИАКСОН ЦЕФТРИАКСОН, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 1000 МГ, ФЛАКОН ПО 1.000 Г, РОССИЯ, ООО ПРОМОМЕД РУС 4,60251E+12 1360924 04.12.2024 13
АМОКСИЦИЛЛИН АМОКСИЦИЛЛИН, ТАБЛЕТКИ, 500 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО СИТИФАРМ 4,60251E+12 2600823 24.02.2024 1
АМОКСИЦИЛЛИН АМОКСИЦИЛЛИН, ТАБЛЕТКИ, 500 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО СИТИФАРМ 4,60251E+12 2770923 03.04.2024 2
АМОКСИЦИЛЛИН АМОКСИЦИЛЛИН, ТАБЛЕТКИ, 500 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО СИТИФАРМ 4,60251E+12 2770923 09.04.2024 1
ВИСМУТА ТРИБРОМФЕНОЛЯТ И ВИСМУТА ОКСИДА КОМПЛЕКС+КРАСАВКИ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ+ЦИНКА СУЛЬФАТ АНУЗОЛ, СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ, 20 МГ+100 МГ+50 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 5 ШТ, РОССИЯ, ПАО БИОСИНТЕЗ 4,60288E+12 220824 10.12.2024 1
ДРОТАВЕРИН ДРОТАВЕРИН, ТАБЛЕТКИ, 40 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ПАО БИОСИНТЕЗ 4,60288E+12 230823 11.06.2024 1
ДРОТАВЕРИН ДРОТАВЕРИН, ТАБЛЕТКИ, 40 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ПАО БИОСИНТЕЗ 4,60288E+12 230823 16.08.2024 1
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 100 МГ/МЛ, 10 X АМПУЛЫ ПО 2.000 МЛ, РОССИЯ, ПАО БИОСИНТЕЗ 4,60288E+12 540225 22.04.2025 2
НИТРОКСОЛИН НИТРОКСОЛИН-УБФ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 50 МГ, 5 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО УРАЛБИОФАРМ 4,60318E+12 890922 06.07.2024 1
СОЛОДКИ КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ СОЛОДКИ СИРОП, СИРОП, 40 МГ/Г, ФЛАКОН ПО 100.000 Г, РОССИЯ, ООО ЖЕНЕЛ РД 4,60393E+12 440824 10.11.2024 7
АМБРОКСОЛ АМБРОКСОЛ, ТАБЛЕТКИ, 30 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ 4,60406E+12 860923 11.06.2024 1
ЭЛЕУТЕРОКОККА КОЛЮЧЕГО КОРНЕВИЩА И КОРНИ ЭЛЕУТЕРОКОККА ЭКСТРАКТ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 100 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ЗАО ВИФИТЕХ 4,60518E+12 50924 26.12.2024 1
ДИОКСОМЕТИЛТЕТРАГИДРОПИРИМИДИН+ХЛОРАМФЕНИКОЛ,ЛЕВОМЕТИЛ, МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 40 МГ+7.5 МГ/Г, ТУБА ПО 30.000 Г, РОССИЯ, ЗАО ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА 4,60537E+12 220323 26.04.2023 1
СОЛОДКИ КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ СОЛОДКИ СИРОП, СИРОП, 40 МГ/Г, ФЛАКОН ПО 100.000 Г, РОССИЯ, ОАО ФЛОРА КАВКАЗА 4,60637E+12 190824 21.09.2024 1
АДАТОДЫ СОСУДИСТОЙ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ+АЛЬПИНИИ ГАЛАНГИ КОРНЕВИЩ ЭКСТРАКТ+ИССОПА ЛЕКАРСТВЕННОГО ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ+ПЕРЦА ДЛИННОГО ПЛОДОВ И КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ+СОЛОДКИ ГОЛОЙ КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ+ФИАЛКИ ДУШИСТОЙ ЦВЕТКОВ ЭКСТРАКТ ЛИНКАС ЛОР, ПАСТИЛКИ, 30 МГ+3 МГ+3 МГ+6 МГ+7 МГ+2 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 8 ШТ, ПАКИСТАН, ХЕРБИОН ПАКИСТАН ПРАЙВЕТ ЛТД 4,60701E+12 2823118 24.05.2024 1
ЛОЗАРТАН ЛОЗАРТАН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 25 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ПРАНАФАРМ 4,60702E+12 210823 24.05.2024 1
ИНДАПАМИД ИНДАПАМИД, КАПСУЛЫ, 2.5 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ПРОМЕД 4,60702E+12 230824 04.12.2024 1
ЛОПЕРАМИД ЛОПЕРАМИД, ТАБЛЕТКИ, 2 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 20 ШТ, РОССИЯ, ООО ОЗОН 4,63002E+12 160923 29.07.2024 4
ЛОПЕРАМИД ЛОПЕРАМИД, ТАБЛЕТКИ, 2 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 20 ШТ, РОССИЯ, ООО ОЗОН 4,63002E+12 160923 16.08.2024 1
ИНДАПАМИД ИНДАПАМИД, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 2.5 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ, РОССИЯ, ООО ОЗОН 4,63002E+12 80923 13.12.2024 2
ФЛУКОНАЗОЛ ФЛЮКОСТАТ, КАПСУЛЫ, 150 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 1 ШТ, РОССИЯ, АО ОТИСИФАРМ 4,65028E+12 10082023 05.03.2024 1
ФЛУКОНАЗОЛ ФЛЮКОСТАТ, КАПСУЛЫ, 50 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 7 ШТ, РОССИЯ, АО ОТИСИФАРМ 4,65028E+12 1092023 24.05.2024 1
МЕТОПРОЛОЛ БЕТАЛОК ЗОК, ТАБЛЕТКИ С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 25 МГ, БЛИСТЕР ПО 14 ШТ, ШВЕЦИЯ, АСТРАЗЕНЕКА АБ 4,67001E+12 9310923 21.09.2024 1
УМИФЕНОВИР УМИФЕНОВИР, КАПСУЛЫ, 100 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ 4,68002E+12 571023 19.04.2024 1
ДЕКСТРАН [СР.МОЛ.МАССА 30000-40000] РЕОПОЛИГЛЮКИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ, 100 МГ/МЛ, БУТЫЛЬ ПО 200.000 МЛ, БЕЛАРУСЬ, РУП БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ 4,81013E+12 540822 27.11.2022 1
АЦИКЛОВИР АЦИКЛОВИР, ТАБЛЕТКИ, 200 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, БЕЛАРУСЬ, РУП БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ 4,81013E+12 1000823 06.08.2024 3
АЦИКЛОВИР АЦИКЛОВИР, ТАБЛЕТКИ, 200 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, БЕЛАРУСЬ, РУП БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ 4,81013E+12 1000823 16.08.2024 2
НИФУРОКСАЗИД СТОПДИАР, СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 44 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 90.000 МЛ, ВЕНГРИЯ, ОАО ГЕДЕОН РИХТЕР 5,997E+12 F39181A 02.09.2024 1
КСИЛОМЕТАЗОЛИН РИНОНОРМ, СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ, 0.035 МГ/ДОЗА, ФЛАКОН ПО 20.000 МЛ, ИЗРАИЛЬ, ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД. 8,59474E+12 100051252 11.06.2024 3
КСИЛОМЕТАЗОЛИН РИНОНОРМ, СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ, 0.035 МГ/ДОЗА, ФЛАКОН ПО 20.000 МЛ, ИЗРАИЛЬ, ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД. 8,59474E+12 100051252 06.09.2024 1
ЛАКТУЛОЗА ДЮФАЛАК, СИРОП, 667 МГ/МЛ, 10 X ПАКЕТИК ПО 15.000 МЛ, НИДЕРЛАНДЫ, ЭББОТТ ХЕЛСКЕА ПРОДАКТС Б.В. 8,71555E+12 372099 11.06.2024 1
Необходимо сверить фактическое наличие данных серий в ФГИС МДЛП
Были получены данные о фактах (указать нужное):
выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в статусе «в обороте» и «ЛП не выведен из оборота» в данных организациях, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п. 2 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, вышеуказанные лица признаются субъектами обращения лекарственных средств. К субъектам обращения лекарственных средств относятся медицинские и фармацевтические организации, а также индивидуальные предприниматели, осуществляющие эти виды деятельности.
Частью 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛДЫН" (ИНН: 1701051950) , адрес: 668302, Республика Тыва, Тандынский район, с. Балгазын, Советская улица, д. 56, пом. 1, 2, 3, 5, 6
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В результате (указать нужное): мониторинга сведений о движении лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 19.08.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях:
1. Общество с ограниченной ответственностью "АЛДЫН" (ООО АЛДЫН), ИНН 1701051950, ОГРН 1131719000236, по адресу местонахождения: 668302, Республика Тыва, Тандынский район, с. Балгазын, Советская улица, д. 56, пом. 1, 2, 3, 5, 6), имеется -282 уп лекарственных препаратов без движения
МНН Полное наименование ЛП GTIN Серия Дата последней операции Количество упаковок
ФЛУОЦИНОЛОНА АЦЕТОНИД СИНАФЛАН, МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 0.25 МГ/Г, ТУБА ПО 10.000 Г, РОССИЯ, АО НИЖФАРМ 46006189 50921 01.03.2022 1
ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ГИПОТИАЗИД, ТАБЛЕТКИ, 25 МГ, БЛИСТЕР ПО 20 ШТ, ВЕНГРИЯ, САНОФИ-АВЕНТИС ПВТ КО.ЛТД. 3,6648E+12 GV009 05.03.2024 6
ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ГИПОТИАЗИД, ТАБЛЕТКИ, 25 МГ, БЛИСТЕР ПО 20 ШТ, ВЕНГРИЯ, САНОФИ-АВЕНТИС ПВТ КО.ЛТД. 3,6648E+12 GV009 18.03.2024 2
ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ГИПОТИАЗИД, ТАБЛЕТКИ, 25 МГ, БЛИСТЕР ПО 20 ШТ, ВЕНГРИЯ, САНОФИ-АВЕНТИС ПВТ КО.ЛТД. 3,6648E+12 GV009 11.04.2024 4
БРОМГЕКСИН БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ, РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 0.8 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 60.000 МЛ, ГЕРМАНИЯ, БЕРЛИН-ХЕМИ АГ 4,01305E+12 33025A 14.11.2023 1
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА, ТАБЛЕТКИ, 500 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА 4,60167E+12 3810822 27.11.2022 10
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА, ТАБЛЕТКИ, 500 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА 4,60167E+12 4300822 11.12.2022 4
АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ, ТАБЛЕТКИ, 250 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА 4,60167E+12 6370824 22.04.2025 2
АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ, ТАБЛЕТКИ, 250 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА 4,60167E+12 6370824 24.07.2025 1
НИТРОГЛИЦЕРИН НИТРОСПРЕЙ, СПРЕЙ ПОДЪЯЗЫЧНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ, 0.4 МГ/ДОЗА, ФЛАКОНЫ ПОЛИПРОПИЛЕНОВЫЕ С ДОЗИРУЮЩИМ НАСОСОМ ПО 10.000 МЛ, РОССИЯ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА 4,60167E+12 310823 29.07.2024 1
КЕТОРОЛАК КЕТАНОВ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 10 МГ, 10 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, РУМЫНИЯ, С.К. ТЕРАПИЯ С.А. 4,60176E+12 DFE6299A 06.09.2024 3
СИЛДЕНАФИЛ ЭФФЕКС СИЛДЕНАФИЛ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 100 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 1 ШТ, РОССИЯ, ЗАО ЭВАЛАР 4,60224E+12 004A54082023 12.12.2023 3
СИЛДЕНАФИЛ ЭФФЕКС СИЛДЕНАФИЛ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 100 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 1 ШТ, РОССИЯ, ЗАО ЭВАЛАР 4,60224E+12 004A54082023 29.12.2023 3
СИЛДЕНАФИЛ ЭФФЕКС СИЛДЕНАФИЛ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 100 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 1 ШТ, РОССИЯ, ЗАО ЭВАЛАР 4,60224E+12 004A54082023 04.03.2024 2
ЦЕФТРИАКСОН ЦЕФТРИАКСОН, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 1000 МГ, ФЛАКОН ПО 1.000 Г, РОССИЯ, ООО ПРОМОМЕД РУС 4,60251E+12 1360924 04.12.2024 13
АМОКСИЦИЛЛИН АМОКСИЦИЛЛИН, ТАБЛЕТКИ, 500 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО СИТИФАРМ 4,60251E+12 2600823 24.02.2024 1
АМОКСИЦИЛЛИН АМОКСИЦИЛЛИН, ТАБЛЕТКИ, 500 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО СИТИФАРМ 4,60251E+12 2770923 03.04.2024 2
АМОКСИЦИЛЛИН АМОКСИЦИЛЛИН, ТАБЛЕТКИ, 500 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО СИТИФАРМ 4,60251E+12 2770923 09.04.2024 1
ВИСМУТА ТРИБРОМФЕНОЛЯТ И ВИСМУТА ОКСИДА КОМПЛЕКС+КРАСАВКИ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ+ЦИНКА СУЛЬФАТ АНУЗОЛ, СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ, 20 МГ+100 МГ+50 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 5 ШТ, РОССИЯ, ПАО БИОСИНТЕЗ 4,60288E+12 220824 10.12.2024 1
ДРОТАВЕРИН ДРОТАВЕРИН, ТАБЛЕТКИ, 40 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ПАО БИОСИНТЕЗ 4,60288E+12 230823 11.06.2024 1
ДРОТАВЕРИН ДРОТАВЕРИН, ТАБЛЕТКИ, 40 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ПАО БИОСИНТЕЗ 4,60288E+12 230823 16.08.2024 1
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 100 МГ/МЛ, 10 X АМПУЛЫ ПО 2.000 МЛ, РОССИЯ, ПАО БИОСИНТЕЗ 4,60288E+12 540225 22.04.2025 2
НИТРОКСОЛИН НИТРОКСОЛИН-УБФ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 50 МГ, 5 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО УРАЛБИОФАРМ 4,60318E+12 890922 06.07.2024 1
СОЛОДКИ КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ СОЛОДКИ СИРОП, СИРОП, 40 МГ/Г, ФЛАКОН ПО 100.000 Г, РОССИЯ, ООО ЖЕНЕЛ РД 4,60393E+12 440824 10.11.2024 7
АМБРОКСОЛ АМБРОКСОЛ, ТАБЛЕТКИ, 30 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ 4,60406E+12 860923 11.06.2024 1
ЭЛЕУТЕРОКОККА КОЛЮЧЕГО КОРНЕВИЩА И КОРНИ ЭЛЕУТЕРОКОККА ЭКСТРАКТ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 100 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ЗАО ВИФИТЕХ 4,60518E+12 50924 26.12.2024 1
ДИОКСОМЕТИЛТЕТРАГИДРОПИРИМИДИН+ХЛОРАМФЕНИКОЛ,ЛЕВОМЕТИЛ, МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 40 МГ+7.5 МГ/Г, ТУБА ПО 30.000 Г, РОССИЯ, ЗАО ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА 4,60537E+12 220323 26.04.2023 1
СОЛОДКИ КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ СОЛОДКИ СИРОП, СИРОП, 40 МГ/Г, ФЛАКОН ПО 100.000 Г, РОССИЯ, ОАО ФЛОРА КАВКАЗА 4,60637E+12 190824 21.09.2024 1
АДАТОДЫ СОСУДИСТОЙ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ+АЛЬПИНИИ ГАЛАНГИ КОРНЕВИЩ ЭКСТРАКТ+ИССОПА ЛЕКАРСТВЕННОГО ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ+ПЕРЦА ДЛИННОГО ПЛОДОВ И КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ+СОЛОДКИ ГОЛОЙ КОРНЕЙ ЭКСТРАКТ+ФИАЛКИ ДУШИСТОЙ ЦВЕТКОВ ЭКСТРАКТ ЛИНКАС ЛОР, ПАСТИЛКИ, 30 МГ+3 МГ+3 МГ+6 МГ+7 МГ+2 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 8 ШТ, ПАКИСТАН, ХЕРБИОН ПАКИСТАН ПРАЙВЕТ ЛТД 4,60701E+12 2823118 24.05.2024 1
ЛОЗАРТАН ЛОЗАРТАН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 25 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ПРАНАФАРМ 4,60702E+12 210823 24.05.2024 1
ИНДАПАМИД ИНДАПАМИД, КАПСУЛЫ, 2.5 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ПРОМЕД 4,60702E+12 230824 04.12.2024 1
ЛОПЕРАМИД ЛОПЕРАМИД, ТАБЛЕТКИ, 2 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 20 ШТ, РОССИЯ, ООО ОЗОН 4,63002E+12 160923 29.07.2024 4
ЛОПЕРАМИД ЛОПЕРАМИД, ТАБЛЕТКИ, 2 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 20 ШТ, РОССИЯ, ООО ОЗОН 4,63002E+12 160923 16.08.2024 1
ИНДАПАМИД ИНДАПАМИД, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 2.5 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ, РОССИЯ, ООО ОЗОН 4,63002E+12 80923 13.12.2024 2
ФЛУКОНАЗОЛ ФЛЮКОСТАТ, КАПСУЛЫ, 150 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 1 ШТ, РОССИЯ, АО ОТИСИФАРМ 4,65028E+12 10082023 05.03.2024 1
ФЛУКОНАЗОЛ ФЛЮКОСТАТ, КАПСУЛЫ, 50 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 7 ШТ, РОССИЯ, АО ОТИСИФАРМ 4,65028E+12 1092023 24.05.2024 1
МЕТОПРОЛОЛ БЕТАЛОК ЗОК, ТАБЛЕТКИ С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 25 МГ, БЛИСТЕР ПО 14 ШТ, ШВЕЦИЯ, АСТРАЗЕНЕКА АБ 4,67001E+12 9310923 21.09.2024 1
УМИФЕНОВИР УМИФЕНОВИР, КАПСУЛЫ, 100 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ 4,68002E+12 571023 19.04.2024 1
ДЕКСТРАН [СР.МОЛ.МАССА 30000-40000] РЕОПОЛИГЛЮКИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ, 100 МГ/МЛ, БУТЫЛЬ ПО 200.000 МЛ, БЕЛАРУСЬ, РУП БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ 4,81013E+12 540822 27.11.2022 1
АЦИКЛОВИР АЦИКЛОВИР, ТАБЛЕТКИ, 200 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, БЕЛАРУСЬ, РУП БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ 4,81013E+12 1000823 06.08.2024 3
АЦИКЛОВИР АЦИКЛОВИР, ТАБЛЕТКИ, 200 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, БЕЛАРУСЬ, РУП БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ 4,81013E+12 1000823 16.08.2024 2
НИФУРОКСАЗИД СТОПДИАР, СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 44 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 90.000 МЛ, ВЕНГРИЯ, ОАО ГЕДЕОН РИХТЕР 5,997E+12 F39181A 02.09.2024 1
КСИЛОМЕТАЗОЛИН РИНОНОРМ, СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ, 0.035 МГ/ДОЗА, ФЛАКОН ПО 20.000 МЛ, ИЗРАИЛЬ, ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД. 8,59474E+12 100051252 11.06.2024 3
КСИЛОМЕТАЗОЛИН РИНОНОРМ, СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ, 0.035 МГ/ДОЗА, ФЛАКОН ПО 20.000 МЛ, ИЗРАИЛЬ, ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД. 8,59474E+12 100051252 06.09.2024 1
ЛАКТУЛОЗА ДЮФАЛАК, СИРОП, 667 МГ/МЛ, 10 X ПАКЕТИК ПО 15.000 МЛ, НИДЕРЛАНДЫ, ЭББОТТ ХЕЛСКЕА ПРОДАКТС Б.В. 8,71555E+12 372099 11.06.2024 1
Необходимо сверить фактическое наличие данных серий в ФГИС МДЛП
Были получены данные о фактах (указать нужное):
выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в статусе «в обороте» и «ЛП не выведен из оборота» в данных организациях, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п. 2 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, вышеуказанные лица признаются субъектами обращения лекарственных средств. К субъектам обращения лекарственных средств относятся медицинские и фармацевтические организации, а также индивидуальные предприниматели, осуществляющие эти виды деятельности.
Частью 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.