Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕРДЦЕ АЗИИ"
№17260661000022730241
🔢 ИНН:
1700005630
🆔 ОГРН:
1221700002810
📍 Адрес:
668530, Республика Тыва, Тоджинский район, с. Тоора-Хем, ул. Комсомольская, д. 34 А, помещение 3
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
20.08.2026
🎯
Основание проведения
на основании задания на проведение КНМ без взаимодействия с КЛ от 19.08.2026 и акта по результатам проведения наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности) от 19.08.2026
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В результате (указать нужное): мониторинга сведений о движении лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 19.08.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях:
1... Еще...В результате (указать нужное): мониторинга сведений о движении лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 19.08.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях:
1. Общество с ограниченной ответственностью "Сердце Азии" (ООО "Сердце Азии"), ИНН 1700005630, ОГРН 1221700002810), имеется -99 уп лекарственных препаратов без движения про месту нахождения
МНН Полное наименование ЛП GTIN Серия Дата последней операции Количество упаковок
ДРОТАВЕРИН НО-ШПА ФОРТЕ, ТАБЛЕТКИ, 80 МГ, БЛИСТЕР ПО 24 ШТ, ВЕНГРИЯ, ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА КОММЕРШИАЛ ЛТД. 3,6648E+12 HV056 01.04.2025 1
АЛГЕЛДРАТ+МАГНИЯ ГИДРОКСИД+СИМЕТИКОН АЛМАГЕЛЬ НЕО, СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 68 МГ+79 МГ+7.2 МГ/МЛ, 10 X ПАКЕТИК ПО 10.000 МЛ, БОЛГАРИЯ, БАЛКАНФАРМА - ТРОЯН АД 3,80001E+12 158962 18.04.2025 1
АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ, ТАБЛЕТКИ, 250 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА 4,60167E+12 6460824 10.05.2025 2
ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА ОКТОЛИПЕН, КАПСУЛЫ, 300 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА 4,60167E+12 460924 01.04.2025 1
МЕЛЬДОНИЙ МЕЛЬДОНИЙ ОРГАНИКА, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 100 МГ/МЛ, 10 X АМПУЛЫ ПО 5.000 МЛ, РОССИЯ, АО ОРГАНИКА 4,60242E+12 140525 10.08.2025 1
БЕНЗИЛПЕНИЦИЛЛИН БИЦИЛЛИН-3, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 600000 ЕД, ФЛАКОН ПО 600000.000 ЕД, РОССИЯ, ПАО СИНТЕЗ 4,60257E+12 120624 01.04.2025 38
НАТРИЯ ХЛОРИД НАТРИЯ ХЛОРИД, РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 9 МГ/МЛ, 10 X АМПУЛЫ ПО 10.000 МЛ, РОССИЯ, АО ДАЛЬХИМФАРМ 4,60282E+12 611224 12.04.2025 2
ПРОПРАНОЛОЛ АНАПРИЛИН РЕНЕВАЛ, ТАБЛЕТКИ, 10 МГ, 8 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 14 ШТ, РОССИЯ, АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ 4,60399E+12 30425 25.06.2025 6
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, ~, 10 X АМПУЛЫ ПО 2.000 МЛ, РОССИЯ, АО ФАРМАСИНТЕЗ 4,60531E+12 1020624 23.04.2025 1
АМПИЦИЛЛИН АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ, ТАБЛЕТКИ, 250 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД 4,60542E+12 121224 01.04.2025 2
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА КАРДИАСК, ТАБЛЕТКИ КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 50 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ, РОССИЯ, ЗАО КАНОНФАРМА ПРОДАКШН 4,60649E+12 40824 12.04.2025 5
ПАНКРЕАТИН ПАНКРЕАТИН, ТАБЛЕТКИ КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 30 ЕД, ФЛАКОН ПО 60 ШТ, РОССИЯ, АО ФАРМПРОЕКТ 4,60702E+12 2921024 01.04.2025 1
КАПТОПРИЛ КАПТОПРИЛ, ТАБЛЕТКИ, 25 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ПРАНАФАРМ 4,60702E+12 50625 06.08.2025 1
АЗИТРОМИЦИН АЗИТРОМИЦИН, КАПСУЛЫ, 500 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 3 ШТ, РОССИЯ, ООО ПРОМЕД 4,60702E+12 150924 01.04.2025 1
АЗИТРОМИЦИН АЗИТРОМИЦИН, КАПСУЛЫ, 500 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 3 ШТ, РОССИЯ, ООО ПРОМЕД 4,60702E+12 221024 08.06.2025 1
ФЛУКОНАЗОЛ ФЛУКОНАЗОЛ, КАПСУЛЫ, 150 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 1 ШТ, РОССИЯ, ООО ПРОМЕД 4,60702E+12 161224 01.04.2025 1
ФЛУКОНАЗОЛ ФЛУКОНАЗОЛ, КАПСУЛЫ, 150 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 1 ШТ, РОССИЯ, ООО ПРОМЕД 4,60702E+12 171224 26.04.2025 3
ПАНКРЕАТИН ПАНКРЕАТИН, ТАБЛЕТКИ КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 25 ЕД, 6 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО АВЕКСИМА 4,6071E+12 1370824 01.04.2025 3
ИНДАПАМИД ИНДАПАМИД, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 2.5 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ, РОССИЯ, ООО ОЗОН 4,63002E+12 90923 01.04.2025 1
ИНДАПАМИД ИНДАПАМИД, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 2.5 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ, РОССИЯ, ООО ОЗОН 4,63002E+12 90923 12.04.2025 5
ФУРОСЕМИД ФУРОСЕМИД, ТАБЛЕТКИ, 40 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 25 ШТ, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ 4,63002E+12 340924 01.04.2025 1
КАЛИЯ ХЛОРИД КАЛИЯ ХЛОРИД, КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ, 40 МГ/МЛ, 10 X АМПУЛЫ ПО 10.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ГРОТЕКС 4,63018E+12 191224 25.05.2025 1
КАЛИЯ ХЛОРИД КАЛИЯ ХЛОРИД, КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ, 40 МГ/МЛ, 10 X АМПУЛЫ ПО 10.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ГРОТЕКС 4,63018E+12 191224 08.06.2025 1
УМИФЕНОВИР АРБИДОЛ МАКСИМУМ, КАПСУЛЫ, 200 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО ОТИСИФАРМ 4,65028E+12 47092024 01.04.2025 1
КЛАРИТРОМИЦИН КЛАРИТРОМИЦИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 250 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО РАФАРМА 4,66001E+12 10125 16.06.2025 2
ЦЕФТРИАКСОН ЦЕФТРИАКСОН-ЛЕКСВМ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 1000 МГ, ФЛАКОН ПО 1.000 Г, РОССИЯ, ООО ПРОТЕК-СВМ 4,67001E+12 90125 15.05.2025 13
ПРОКАИН НОВОКАИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 5 МГ/МЛ, 10 X АМПУЛЫ ПО 5.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ГРОТЕКС 4,68001E+12 510924 01.04.2025 1
ЛИЗИНОПРИЛ ЛИЗИНОПРИЛ, ТАБЛЕТКИ, 5 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 20 ШТ, БЕЛАРУСЬ, СООО ЛЕКФАРМ 4,81261E+12 30924 01.04.2025 1
НИФУРОКСАЗИД СТОПДИАР, КАПСУЛЫ, 200 МГ, БЛИСТЕР ПО 12 ШТ, ВЕНГРИЯ, ОАО ГЕДЕОН РИХТЕР 5,997E+12 H38026A 01.04.2025 1
Были получены данные о фактах (указать нужное):
выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в статусе «в обороте» и «ЛП не выведен из оборота» в данных организациях, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п. 2 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, вышеуказанные лица признаются субъектами обращения лекарственных средств. К субъектам обращения лекарственных средств относятся медицинские и фармацевтические организации, а также индивидуальные предприниматели, осуществляющие эти виды деятельности.
Частью 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЕРДЦЕ АЗИИ" (ИНН: 1700005630) , адрес: 668530, Республика Тыва, Тоджинский район, с. Тоора-Хем, ул. Комсомольская, д. 34 А, помещение 3
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В результате (указать нужное): мониторинга сведений о движении лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 19.08.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях:
1. Общество с ограниченной ответственностью "Сердце Азии" (ООО "Сердце Азии"), ИНН 1700005630, ОГРН 1221700002810), имеется -99 уп лекарственных препаратов без движения про месту нахождения
МНН Полное наименование ЛП GTIN Серия Дата последней операции Количество упаковок
ДРОТАВЕРИН НО-ШПА ФОРТЕ, ТАБЛЕТКИ, 80 МГ, БЛИСТЕР ПО 24 ШТ, ВЕНГРИЯ, ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА КОММЕРШИАЛ ЛТД. 3,6648E+12 HV056 01.04.2025 1
АЛГЕЛДРАТ+МАГНИЯ ГИДРОКСИД+СИМЕТИКОН АЛМАГЕЛЬ НЕО, СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 68 МГ+79 МГ+7.2 МГ/МЛ, 10 X ПАКЕТИК ПО 10.000 МЛ, БОЛГАРИЯ, БАЛКАНФАРМА - ТРОЯН АД 3,80001E+12 158962 18.04.2025 1
АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ, ТАБЛЕТКИ, 250 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА 4,60167E+12 6460824 10.05.2025 2
ТИОКТОВАЯ КИСЛОТА ОКТОЛИПЕН, КАПСУЛЫ, 300 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА 4,60167E+12 460924 01.04.2025 1
МЕЛЬДОНИЙ МЕЛЬДОНИЙ ОРГАНИКА, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 100 МГ/МЛ, 10 X АМПУЛЫ ПО 5.000 МЛ, РОССИЯ, АО ОРГАНИКА 4,60242E+12 140525 10.08.2025 1
БЕНЗИЛПЕНИЦИЛЛИН БИЦИЛЛИН-3, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 600000 ЕД, ФЛАКОН ПО 600000.000 ЕД, РОССИЯ, ПАО СИНТЕЗ 4,60257E+12 120624 01.04.2025 38
НАТРИЯ ХЛОРИД НАТРИЯ ХЛОРИД, РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 9 МГ/МЛ, 10 X АМПУЛЫ ПО 10.000 МЛ, РОССИЯ, АО ДАЛЬХИМФАРМ 4,60282E+12 611224 12.04.2025 2
ПРОПРАНОЛОЛ АНАПРИЛИН РЕНЕВАЛ, ТАБЛЕТКИ, 10 МГ, 8 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 14 ШТ, РОССИЯ, АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ 4,60399E+12 30425 25.06.2025 6
ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, ~, 10 X АМПУЛЫ ПО 2.000 МЛ, РОССИЯ, АО ФАРМАСИНТЕЗ 4,60531E+12 1020624 23.04.2025 1
АМПИЦИЛЛИН АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ, ТАБЛЕТКИ, 250 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД 4,60542E+12 121224 01.04.2025 2
АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА КАРДИАСК, ТАБЛЕТКИ КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 50 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ, РОССИЯ, ЗАО КАНОНФАРМА ПРОДАКШН 4,60649E+12 40824 12.04.2025 5
ПАНКРЕАТИН ПАНКРЕАТИН, ТАБЛЕТКИ КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 30 ЕД, ФЛАКОН ПО 60 ШТ, РОССИЯ, АО ФАРМПРОЕКТ 4,60702E+12 2921024 01.04.2025 1
КАПТОПРИЛ КАПТОПРИЛ, ТАБЛЕТКИ, 25 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ПРАНАФАРМ 4,60702E+12 50625 06.08.2025 1
АЗИТРОМИЦИН АЗИТРОМИЦИН, КАПСУЛЫ, 500 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 3 ШТ, РОССИЯ, ООО ПРОМЕД 4,60702E+12 150924 01.04.2025 1
АЗИТРОМИЦИН АЗИТРОМИЦИН, КАПСУЛЫ, 500 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 3 ШТ, РОССИЯ, ООО ПРОМЕД 4,60702E+12 221024 08.06.2025 1
ФЛУКОНАЗОЛ ФЛУКОНАЗОЛ, КАПСУЛЫ, 150 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 1 ШТ, РОССИЯ, ООО ПРОМЕД 4,60702E+12 161224 01.04.2025 1
ФЛУКОНАЗОЛ ФЛУКОНАЗОЛ, КАПСУЛЫ, 150 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 1 ШТ, РОССИЯ, ООО ПРОМЕД 4,60702E+12 171224 26.04.2025 3
ПАНКРЕАТИН ПАНКРЕАТИН, ТАБЛЕТКИ КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 25 ЕД, 6 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО АВЕКСИМА 4,6071E+12 1370824 01.04.2025 3
ИНДАПАМИД ИНДАПАМИД, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 2.5 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ, РОССИЯ, ООО ОЗОН 4,63002E+12 90923 01.04.2025 1
ИНДАПАМИД ИНДАПАМИД, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 2.5 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 30 ШТ, РОССИЯ, ООО ОЗОН 4,63002E+12 90923 12.04.2025 5
ФУРОСЕМИД ФУРОСЕМИД, ТАБЛЕТКИ, 40 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 25 ШТ, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ 4,63002E+12 340924 01.04.2025 1
КАЛИЯ ХЛОРИД КАЛИЯ ХЛОРИД, КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ, 40 МГ/МЛ, 10 X АМПУЛЫ ПО 10.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ГРОТЕКС 4,63018E+12 191224 25.05.2025 1
КАЛИЯ ХЛОРИД КАЛИЯ ХЛОРИД, КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ, 40 МГ/МЛ, 10 X АМПУЛЫ ПО 10.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ГРОТЕКС 4,63018E+12 191224 08.06.2025 1
УМИФЕНОВИР АРБИДОЛ МАКСИМУМ, КАПСУЛЫ, 200 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО ОТИСИФАРМ 4,65028E+12 47092024 01.04.2025 1
КЛАРИТРОМИЦИН КЛАРИТРОМИЦИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 250 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО РАФАРМА 4,66001E+12 10125 16.06.2025 2
ЦЕФТРИАКСОН ЦЕФТРИАКСОН-ЛЕКСВМ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 1000 МГ, ФЛАКОН ПО 1.000 Г, РОССИЯ, ООО ПРОТЕК-СВМ 4,67001E+12 90125 15.05.2025 13
ПРОКАИН НОВОКАИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 5 МГ/МЛ, 10 X АМПУЛЫ ПО 5.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ГРОТЕКС 4,68001E+12 510924 01.04.2025 1
ЛИЗИНОПРИЛ ЛИЗИНОПРИЛ, ТАБЛЕТКИ, 5 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 20 ШТ, БЕЛАРУСЬ, СООО ЛЕКФАРМ 4,81261E+12 30924 01.04.2025 1
НИФУРОКСАЗИД СТОПДИАР, КАПСУЛЫ, 200 МГ, БЛИСТЕР ПО 12 ШТ, ВЕНГРИЯ, ОАО ГЕДЕОН РИХТЕР 5,997E+12 H38026A 01.04.2025 1
Были получены данные о фактах (указать нужное):
выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в статусе «в обороте» и «ЛП не выведен из оборота» в данных организациях, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно п. 2 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, вышеуказанные лица признаются субъектами обращения лекарственных средств. К субъектам обращения лекарственных средств относятся медицинские и фармацевтические организации, а также индивидуальные предприниматели, осуществляющие эти виды деятельности.
Частью 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.