Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ КЫЗЫЛ"

№17260661000022892949

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В результате (указать нужное): мониторинга сведений о движении лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 27.08.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях: 1. Общество с ограниченной ответственностью " Гармония здоровья Кызыл" ИНН 1900002482, ОГРН 1211900001906, юридический адрес: 667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, ул. Шахтерская, д. 84, помещ. 1" (ООО "ГЗ Кызыл"), имеется -199 уп лекарственных препаратов без движения по адресам: 667000, Респ Тыва, г Кызыл, ул Кочетова, д 68 МНН Полное наименование ЛП          GTIN Серия Дата последней операции          Количество упаковок АЦЕТИЛАМИНОЯНТАРНАЯ КИСЛОТА     КОГИТУМ, РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 25 МГ/МЛ, 30 X АМПУЛЫ ПО 10.000 МЛ, РОССИЯ, ЗАО САНОФИ       3,6648E+12 328649 04.04.2025 1 ЭТИЛМЕТИЛГИДРОКСИПИРИДИНА СУКЦИНАТ         МЕКСИПРИМ, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 50 МГ/МЛ, 10 X АМПУЛЫ ПО 2.000 МЛ, РОССИЯ, ОАО НИЖФАРМ 4,60319E+12          821223         08.01.2025   1 ЭТИЛМЕТИЛГИДРОКСИПИРИДИНА СУКЦИНАТ         МЕКСИПРИМ, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 50 МГ/МЛ, 5 X АМПУЛЫ ПО 5.000 МЛ, РОССИЯ, ОАО НИЖФАРМ          4,60319E+12          931223         08.01.2025   1 БЕНДАЗОЛ+МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ+ПАПАВЕРИН+ФЕНОБАРБИТАЛ       АНДИПАЛ, ТАБЛЕТКИ, 20 МГ+250 МГ+20 МГ+20 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ      4,60399E+12          30424 27.12.2024   1 ХЛОРАМБУЦИЛ  ЛЕЙКЕРАН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 2 МГ, ФЛАКОН ПО 25 ШТ, ИРЛАНДИЯ, АСПЕН ФАРМА ТРЕЙДИНГ ЛТД. 4,61001E+12 404459       17.03.2025   1 ЦИТИКОЛИН        НООЦИЛ, РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 100 МГ/МЛ, 10 X ФЛАКОН ПО 10.000 МЛ, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ     4,63002E+12          1831123       23.01.2025   1 ОРЛИСТАТ ЛИСТАТА, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 120 МГ, 8 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ИЗВАРИНО ФАРМА 4,66001E+12        281124         09.04.2025   1 ФОСФОЛИПИДЫ ЭССЕНЦИАЛЬНЫЕ ФОСФОЛИПИДЫ, КАПСУЛЫ, 300 МГ, 9 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ОЗОН  4,66015E+12 10124         20.11.2024   1 АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА+КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ+ПАРАЦЕТАМОЛ+РУТОЗИД+ФЕНИЛЭФРИН И АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА+КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ+ПАРАЦЕТАМОЛ+РУТОЗИД+ФЕНИЛЭФРИН+ФЕНИРАМИН [НАБОР] ДУОКОЛД, НАБОР ПОРОШКОВ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 200 МГ+200 МГ+325 МГ+20 МГ+10 МГ И 200 МГ+200 МГ+500 МГ+20 МГ+10 МГ+20 МГ, 12 X ПАКЕТИК ПО 5.000 Г, РОССИЯ, АО ВЕРТЕКС          4,67003E+12 Д080010124         27.01.2025   1 АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН       УЛЬТРАКАИН Д-С, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 40 МГ+0.005 МГ/МЛ, 10 X АМПУЛЫ ПО 2.000 МЛ, КАНАДА, НОВОКОЛ ФАРМАСЬЮТИКАЛ ОФ КАНАДА ИНК  7,54019E+12          N1889           07.08.2024   10 ПРЕДНИЗОЛОН   ПРЕДНИЗОЛ, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, 30 МГ/МЛ, 3 X АМПУЛЫ ПО 1.000 МЛ, ИНДИЯ, АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД. 1,8901E+13 I24128          14.05.2025   4 Были получены данные о фактах (указать нужное): выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:  1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в статусе «в обороте» и «ЛП не выведен из оборота» в данных организациях, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п. 2 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, вышеуказанные лица признаются субъектами обращения лекарственных средств. К субъектам обращения лекарственных средств относятся медицинские и фармацевтические организации, а также индивидуальные предприниматели, осуществляющие эти виды деятельности. Частью 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.