Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ КЫЗЫЛ"

№17260661000022893279

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В результате (указать нужное): мониторинга сведений о движении лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 27.08.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях: 1. Общество с ограниченной ответственностью " Гармония здоровья Кызыл" ИНН 1900002482, ОГРН 1211900001906, юридический адрес: 667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, ул. Шахтерская, д. 84, помещ. 1" (ООО "ГЗ Кызыл"), имеется -199 уп лекарственных препаратов без движения по адресам: 667002, Респ Тыва, г Кызыл, ул Правобережная, зд 3 МНН Полное наименование ЛП          GTIN Серия Дата последней операции          Количество упаковок МИРТАЗАПИН      КАЛИКСТА, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 30 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 15 ШТ, ХОРВАТИЯ, БЕЛУПО, ЛЕКАРСТВА И КОСМЕТИКА Д.Д. 3,85034E+12        26416104     06.02.2025   1 МЕТОТРЕКСАТ    МЕТОДЖЕКТ, РАСТВОР ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ, 50 МГ/МЛ, ШПРИЦЫ ПО 0.200 МЛ, ГЕРМАНИЯ, МЕДАК ГМБХ     4,03735E+12          K240492A 20.02.2025 1 МЕТОТРЕКСАТ    МЕТОДЖЕКТ, РАСТВОР ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ, 50 МГ/МЛ, ШПРИЦЫ ПО 0.300 МЛ, ГЕРМАНИЯ, МЕДАК ГМБХ     4,03735E+12          K240476A 16.04.2025 1 МЕТИЛЭТИЛПИРИДИНОЛ      ЭМОКСИ-ОПТИК, КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ, 10 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 5.000 МЛ, РОССИЯ, ПАО СИНТЕЗ          4,60257E+12          21024 28.04.2025   1 АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА   ВИТАМИН С РЕНЕВАЛ, ТАБЛЕТКИ ШИПУЧИЕ, 1000 МГ, ТУБА ПО 20 ШТ, РОССИЯ, АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ        4,60399E+12          30125 28.03.2025 1 ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B+АЦИКЛОВИР+ЛИДОКАИН ГЕРПФЕРОН, МАЗЬ ДЛЯ МЕСТНОГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 20000 ЕД+30 МГ+10 МГ/Г, ТУБА ПО 5.000 Г, РОССИЯ, ООО "ФИРН М"   4,60621E+12          90      24.06.2025   1 ФЛУТИКАЗОН      ФЛИКСОТИД, АЭРОЗОЛЬ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ ДОЗИРОВАННЫЙ, 0.05 МГ/ДОЗА, ИНГАЛЯТОР ПО 120 ДОЗ, РОССИЯ, АО ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ 4,60701E+12        726S  28.01.2025   1 АМБРОКСОЛ        БЕРАКСОЛ-СОЛОФАРМ, РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ И ИНГАЛЯЦИЙ, 7.5 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 100.000 МЛ, РОССИЯ, ООО ГРОТЕКС    4,63018E+12 40923         05.11.2024   1 ЦЕЛЕКОКСИБ       ЦЕЛЕКОКСИБ-ВЕРТЕКС, КАПСУЛЫ, 200 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО ВЕРТЕКС 4,67003E+12          Х0400225 08.08.2025 1 АДАТОДЫ СОСУДИСТОЙ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ+АЛЬПИНИИ ГАЛАНГИ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ+БАЗИЛИКА СВЯЩЕННОГО ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ+МЯТЫ ПОЛЕВОЙ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ+ПЕРЦА ДЛИННОГО ПЛОДОВ ЭКСТРАКТ+СОЛОДКИ ГОЛОЙ КОРНЕЙ И КОРНЕВИЩ ЭКСТРАКТ КУКА, СИРОП, 40 МГ+40 МГ+5 МГ+0.2 МГ+20 МГ+40 МГ/МЛ, ФЛАКОН ПО 100.000 МЛ, ИНДИЯ, МУЛТАНИ ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛТД. 4,68064E+12 713-U         09.04.2025   1 ДАПАГЛИФЛОЗИН+МЕТФОРМИН  СИГДУО ЛОНГ, ТАБЛЕТКИ С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 5 МГ+1000 МГ, 10 X БЛИСТЕР ПО 6 ШТ, ШВЕЦИЯ, АСТРАЗЕНЕКА АБ         5,00046E+12 WM0012    22.05.2025   1 ЛИДОКАИН+ПРИЛОКАИН      ЭМЛА, КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО И МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 25 МГ+25 МГ/Г, ТУБА ПО 30.000 Г, ИРЛАНДИЯ, АСПЕН ФАРМА ТРЕЙДИНГ ЛТД. 5,06025E+12          100220         28.07.2025   1 Были получены данные о фактах (указать нужное): выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:  1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в статусе «в обороте» и «ЛП не выведен из оборота» в данных организациях, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п. 2 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, вышеуказанные лица признаются субъектами обращения лекарственных средств. К субъектам обращения лекарственных средств относятся медицинские и фармацевтические организации, а также индивидуальные предприниматели, осуществляющие эти виды деятельности. Частью 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.