Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ КЫЗЫЛ"

№17260661000022899140

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В результате (указать нужное): мониторинга сведений о движении лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 27.08.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях: 1. Общество с ограниченной ответственностью " Гармония здоровья Кызыл" ИНН 1900002482, ОГРН 1211900001906, юридический адрес: 667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, ул. Шахтерская, д. 84, помещ. 1" (ООО "ГЗ Кызыл"), имеется -199 уп лекарственных препаратов без движения по адресам: 667003, Респ Тыва, г Кызыл, ул Кечил-оола, зд 3/1 МНН Полное наименование ЛП          GTIN Серия Дата последней операции          Количество упаковок АММИАК   АММИАК РЕНЕВАЛ, РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ИНГАЛЯЦИЙ, 100 МГ/МЛ, ТЮБИК-КАПЕЛЬНИЦА ПО 25.000 МЛ, РОССИЯ, АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ      4,60399E+12          11024 17.03.2025   1 ТОПИРАМАТ        ТОПИРАМАТ КАНОН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 100 МГ, 4 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 7 ШТ, РОССИЯ, ЗАО КАНОНФАРМА ПРОДАКШН   4,60649E+12          20424 26.02.2025   1 ИНТЕРФЕРОН ГАММА ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ РЕКОМБИНАНТНЫЙ        ИНГАРОН, ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНТРАНАЗАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ, 100000 МЕ, ФЛАКОН ПО 100000.000 МЕ, РОССИЯ, ООО НПП ФАРМАКЛОН       4,60706E+12 70824         05.08.2025   1 СОТАЛОЛ  СОТАГЕКСАЛ, ТАБЛЕТКИ, 160 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, СЛОВЕНИЯ, САНДОЗ Д.Д.        4,65007E+12          PD16610924 30.05.2025   2 УМИФЕНОВИР     АРПЕФЛЮ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 50 МГ, 3 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, БЕЛАРУСЬ, СООО ЛЕКФАРМ 4,81261E+12        40225 03.04.2025   1 ОРЛИСТАТ ОРЛИСТАТ-АКРИХИН, КАПСУЛЫ, 120 МГ, 6 X БЛИСТЕР ПО 14 ШТ, ПОЛЬША, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФАРМА АО         5,90306E+12          210824 07.08.2025 1 ОРЛИСТАТ ОРЛИСТАТ-АКРИХИН, КАПСУЛЫ, 120 МГ, 6 X БЛИСТЕР ПО 14 ШТ, ПОЛЬША, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФАРМА АО         5,90306E+12          210824 11.08.2025 1 ВАЛЬПРОЕВАЯ КИСЛОТА      ВАЛЬПАРИН ХР, ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 300 МГ, 10 X СТРИПЫ ПО 10 ШТ, ИНДИЯ, ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД      8,90386E+12          CJE7J006     05.11.2024 1 Были получены данные о фактах (указать нужное): выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:  1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в статусе «в обороте» и «ЛП не выведен из оборота» в данных организациях, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п. 2 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, вышеуказанные лица признаются субъектами обращения лекарственных средств. К субъектам обращения лекарственных средств относятся медицинские и фармацевтические организации, а также индивидуальные предприниматели, осуществляющие эти виды деятельности. Частью 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.