Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ КЫЗЫЛ"

№17260661000022899244

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В результате (указать нужное): мониторинга сведений о движении лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 27.08.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях: 1. Общество с ограниченной ответственностью " Гармония здоровья Кызыл" ИНН 1900002482, ОГРН 1211900001906, юридический адрес: 667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, ул. Шахтерская, д. 84, помещ. 1" (ООО "ГЗ Кызыл"), имеется -199 уп лекарственных препаратов без движения по адресам: 667011, Респ Тыва, г Кызыл, ул Ооржака Лопсанчапа, д 25 МНН Полное наименование ЛП          GTIN Серия Дата последней операции          Количество упаковок НИЦЕРГОЛИН      СЕРМИОН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 30 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 15 ШТ, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, ВИАТРИС СПЕШИАЛТИ ЛЛС 1,21E+12   HT1877        25.03.2025   1 ДУЛОКСЕТИН      ДУЛОКСЕНТА, КАПСУЛЫ КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ, 30 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 7 ШТ, СЛОВЕНИЯ, АО КРКА, Д.Д., НОВО МЕСТО        3,83899E+12 SN3465      07.02.2025   1 МИРТАЗАПИН      КАЛИКСТА, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 30 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 15 ШТ, ХОРВАТИЯ, БЕЛУПО, ЛЕКАРСТВА И КОСМЕТИКА Д.Д. 3,85034E+12        26416104     06.02.2025   1 ЭСТРИОЛ   ЭСТРОКАД, СУППОЗИТОРИИ ВАГИНАЛЬНЫЕ, 0.5 МГ, 2 X СТРИПЫ ПО 5 ШТ, ГЕРМАНИЯ, ДР. КАДЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ГМБХ     4,04303E+12 23002076  13.12.2024   1 БЕТАМЕТАЗОН    АКРИДЕРМ, МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 0.5 МГ/Г, ТУБА ПО 15.000 Г, РОССИЯ, АО АКРИХИН      4,60197E+12          4840123       17.06.2023   4 ОРЛИСТАТ ОРЛИСТАТ-АЛИУМ, КАПСУЛЫ, 120 МГ, 4 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 21 ШТ, РОССИЯ, АО АЛИУМ    4,60508E+12          121123         10.02.2025 1 ФЛУТИКАЗОН      ФЛИКСОТИД, АЭРОЗОЛЬ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ ДОЗИРОВАННЫЙ, 0.05 МГ/ДОЗА, ИНГАЛЯТОР ПО 120 ДОЗ, РОССИЯ, АО ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ 4,60701E+12        C86X 09.07.2025   1 ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ГИДРОХЛОРТИАЗИД, ТАБЛЕТКИ, 25 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ПРАНАФАРМ 4,60702E+12          70924 14.05.2025 1 ХЛОРАМБУЦИЛ  ЛЕЙКЕРАН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 2 МГ, ФЛАКОН ПО 25 ШТ, ИРЛАНДИЯ, АСПЕН ФАРМА ТРЕЙДИНГ ЛТД. 4,61001E+12 404459       06.02.2025   1 ГОПАНТЕНОВАЯ КИСЛОТА   ПАНТОГАМ, ТАБЛЕТКИ, 250 МГ, 5 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ПИК-ФАРМА 4,63002E+12 J591122D  17.06.2023   1 ОРЛИСТАТ ЛИСТАТА, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 120 МГ, 8 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ИЗВАРИНО ФАРМА 4,66001E+12        261124         22.03.2025   1 ЛИДОКАИН+ПРИЛОКАИН      ЭМЛА, КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО И МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 25 МГ+25 МГ/Г, ТУБА ПО 30.000 Г, ИРЛАНДИЯ, АСПЕН ФАРМА ТРЕЙДИНГ ЛТД. 5,06025E+12          100220         13.01.2025   1 Были получены данные о фактах (указать нужное): выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:  1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в статусе «в обороте» и «ЛП не выведен из оборота» в данных организациях, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п. 2 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, вышеуказанные лица признаются субъектами обращения лекарственных средств. К субъектам обращения лекарственных средств относятся медицинские и фармацевтические организации, а также индивидуальные предприниматели, осуществляющие эти виды деятельности. Частью 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.