Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ КЫЗЫЛ"

№17260661000022899925

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В результате (указать нужное): мониторинга сведений о движении лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 27.08.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях: 1. Общество с ограниченной ответственностью " Гармония здоровья Кызыл" ИНН 1900002482, ОГРН 1211900001906, юридический адрес: 667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, ул. Шахтерская, д. 84, помещ. 1" (ООО "ГЗ Кызыл"), имеется -199 уп лекарственных препаратов без движения по адресам: 6667003, Респ Тыва, г Кызыл, ул Кечил-оола, зд 9/1 МНН Полное наименование ЛП          GTIN Серия Дата последней операции          Количество упаковок ИХТАММОЛ         ИХТИОЛ, СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ, 200 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 5 ШТ, РОССИЯ, ООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА   4,60391E+12          141124         21.04.2025   1 ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B        РЕАФЕРОН-ЕС-ЛИПИНТ, ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 250000 МЕ, 5 X ФЛАКОН ПО 250000.000 МЕ, РОССИЯ, АО ВЕКТОР-МЕДИКА  4,60564E+12          140924         05.04.2025 1 МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ МАСЛО+ФЕНОБАРБИТАЛ+ЭТИЛБРОМИЗОВАЛЕРИАНАТ КОРВАЛОЛ, ТАБЛЕТКИ, 0.58 МГ+7.5 МГ+8.2 МГ, 2 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ЮЖФАРМ  4,62001E+12          100125         26.05.2025   5 МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ+ПИТОФЕНОН+ФЕНПИВЕРИНИЯ БРОМИД СПАЗМАЛИН, ТАБЛЕТКИ, 500 МГ+5 МГ+0.1 МГ, 10 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, ИНДИЯ, ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД      8,90386E+12          CLL5K018   12.05.2025   1 НИМЕСУЛИД       НИМУЛИД, ТАБЛЕТКИ ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ В ПОЛОСТИ РТА, 100 МГ, БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, ИНДИЯ, ПАНАЦЕЯ БИОТЕК ФАРМА ЛТД.       1,89012E+13 1223008     18.06.2025   1 Были получены данные о фактах (указать нужное): выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:  1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в статусе «в обороте» и «ЛП не выведен из оборота» в данных организациях, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п. 2 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, вышеуказанные лица признаются субъектами обращения лекарственных средств. К субъектам обращения лекарственных средств относятся медицинские и фармацевтические организации, а также индивидуальные предприниматели, осуществляющие эти виды деятельности. Частью 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.