Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ КЫЗЫЛ"

№17260661000022903606

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В результате (указать нужное): мониторинга сведений о движении лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 27.08.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях: 1. Общество с ограниченной ответственностью " Гармония здоровья Кызыл" ИНН 1900002482, ОГРН 1211900001906, юридический адрес: 667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, ул. Шахтерская, д. 84, помещ. 1" (ООО "ГЗ Кызыл"), имеется -199 уп лекарственных препаратов без движения по адресам: 667010, Респ Тыва, г Кызыл, ул Ангарский бульвар, д 8 МНН Полное наименование ЛП          GTIN Серия Дата последней операции          Количество упаковок ТАКРОЛИМУС     ТАКРОПИК, МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 1 МГ/Г, ТУБА ПО 15.000 Г, РОССИЯ, АО АКРИХИН      4,60197E+12          5150924       19.06.2025   1 АТРОПИН   АТРОПИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 1 МГ/МЛ, 10 X АМПУЛЫ ПО 1.000 МЛ, РОССИЯ, АО ДАЛЬХИМФАРМ           4,60282E+12          210624         30.01.2025   1 АТРОПИН   АТРОПИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 1 МГ/МЛ, 10 X АМПУЛЫ ПО 1.000 МЛ, РОССИЯ, АО ДАЛЬХИМФАРМ           4,60282E+12          370924         27.03.2025   1 РИВАРОКСАБАН РИВАКСАБ, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 2.5 МГ, 4 X БЛИСТЕР ПО 14 ШТ, ИНДИЯ, МАЙЛАН ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД     4,68017E+12 3221259     07.05.2025   1 БУДЕСОНИД+ФОРМОТЕРОЛ ДУОРЕСП СПИРОМАКС, ПОРОШОК ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ ДОЗИРОВАННЫЙ, 0.16 МГ+0.0045 МГ/ДОЗА, ИНГАЛЯТОР ПО 1 ДОЗ, ИЗРАИЛЬ, ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД.      5,39152E+12          14321 17.02.2025   1 Были получены данные о фактах (указать нужное): выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:  1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в статусе «в обороте» и «ЛП не выведен из оборота» в данных организациях, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п. 2 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, вышеуказанные лица признаются субъектами обращения лекарственных средств. К субъектам обращения лекарственных средств относятся медицинские и фармацевтические организации, а также индивидуальные предприниматели, осуществляющие эти виды деятельности. Частью 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.