Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ КЫЗЫЛ"

№17260661000022903627

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В результате (указать нужное): мониторинга сведений о движении лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 27.08.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях: 1. Общество с ограниченной ответственностью " Гармония здоровья Кызыл" ИНН 1900002482, ОГРН 1211900001906, юридический адрес: 667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, ул. Шахтерская, д. 84, помещ. 1" (ООО "ГЗ Кызыл"), имеется -199 уп лекарственных препаратов без движения по адресам: 667011, Респ Тыва, г Кызыл, ул Калинина, д 1г МНН Полное наименование ЛП          GTIN Серия Дата последней операции          Количество упаковок БОТУЛИНИЧЕСКИЙ ТОКСИН ТИПА А       КСЕОМИН, ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 100 ЕД, ФЛАКОН ПО 100.000 ЕД, ГЕРМАНИЯ, МЕРЦ ФАРМА ГМБХ И КО. КГАА    4,05982E+12          327677         16.01.2025 1 ГРАФИТ+ФУКУС ПУЗЫРЧАТЫЙ+ЧИЛИБУХА ИГНАЦИЯ      ГРАЦИОЛ ЭДАС-107, КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ, ~, ФЛАКОН ПО 25.000 МЛ, РОССИЯ, ООО МЕЖДУНАРОДНАЯ КОРПОРАЦИЯ ЭДАС 4,60091E+12          31071223     05.11.2024   1 АМИД N-(6-ФЕНИЛГЕКСАНОИЛ)ГЛИЦИЛ-L-ТРИПТОФАНА РАНКВИЛОН, ТАБЛЕТКИ, 1 МГ, 4 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 15 ШТ, РОССИЯ, АО ВАЛЕНТА ФАРМ 4,60219E+12        1440924       05.04.2025   1 БЕЛЛАДОННЫ ЛИСТЬЕВ ЭКСТРАКТ+БЕНЗОКАИН     БЕЛЛАСТЕЗИН, ТАБЛЕТКИ, 15 МГ+300 МГ, УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ   4,60406E+12          11223 05.11.2024   3 МЕТОТРЕКСАТ    МЕТОТРЕКСАТ-ЭБЕВЕ, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 10 МГ/МЛ, ШПРИЦЫ ПО 0.750 МЛ, СЛОВЕНИЯ, САНДОЗ Д.Д.    7,61342E+12          107907         28.04.2025   1 ЛАМОТРИДЖИН ЛАМИТОР, ТАБЛЕТКИ, 100 МГ, 3 X БЛИСТЕР ПО 10 ШТ, ИНДИЯ, ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД           8,90386E+12          CHJ2L020    23.01.2025   1 Были получены данные о фактах (указать нужное): выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:  1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в статусе «в обороте» и «ЛП не выведен из оборота» в данных организациях, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п. 2 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, вышеуказанные лица признаются субъектами обращения лекарственных средств. К субъектам обращения лекарственных средств относятся медицинские и фармацевтические организации, а также индивидуальные предприниматели, осуществляющие эти виды деятельности. Частью 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.