Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ КЫЗЫЛ"

№17260661000022903721

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В результате (указать нужное): мониторинга сведений о движении лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 27.08.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях: 1. Общество с ограниченной ответственностью " Гармония здоровья Кызыл" ИНН 1900002482, ОГРН 1211900001906, юридический адрес: 667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, ул. Шахтерская, д. 84, помещ. 1" (ООО "ГЗ Кызыл"), имеется -199 уп лекарственных препаратов без движения по адресам: 668210, Респ Тыва, Улуг-Хемский р-н, г Шагонар, ул Дружбы, д 59А МНН Полное наименование ЛП          GTIN Серия Дата последней операции          Количество упаковок ТАУРИН      ТАУРИН-ДИА, КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ, 40 МГ/МЛ, ФЛАКОН-КАПЕЛЬНИЦА ПО 10.000 МЛ, РОССИЯ, АО ДИАФАРМ 46100191     20125 14.06.2025   3 БЕНЗОИЛА ПЕРОКСИД БАЗИРОН АС, ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 25 МГ/Г, ТУБА ПО 40.000 Г, ШВЕЙЦАРИЯ, ГАЛДЕРМА С.А.        3,49932E+12          4020152 04.04.2025 1 МЕТФОРМИН       МЕТФОРМИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 500 МГ, 6 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ПАО БИОСИНТЕЗ 4,60288E+12        10125 23.06.2025   4 ПАРАЦЕТАМОЛ+ФЕНИЛЭФРИН+ХЛОРФЕНАМИН+АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА РАНКОФ ФЛЮ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ, 650 МГ+10 МГ+4 МГ+85 МГ, 5 X ПАКЕТИК ПО 17.000 Г, РОССИЯ, ООО ПРОФИТ ФАРМ 4,61022E+12        200524         15.05.2025   1 ТОРАСЕМИД         ТОРАСЕМИД, ТАБЛЕТКИ, 5 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО АТОЛЛ   4,68002E+12          441223         21.04.2025 1 ОЛОПАТАДИН     ОЛОПАТАДИН-СЗ, КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ, 1 МГ/МЛ, ФЛАКОН-КАПЕЛЬНИЦА ПО 5.000 МЛ, РОССИЯ, НАО СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА     4,69066E+12          11224 30.05.2025 1 ОЛОПАТАДИН     ОЛОПАТАДИН-СЗ, КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ, 1 МГ/МЛ, ФЛАКОН-КАПЕЛЬНИЦА ПО 5.000 МЛ Были получены данные о фактах (указать нужное): выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:  1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в статусе «в обороте» и «ЛП не выведен из оборота» в данных организациях, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п. 2 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, вышеуказанные лица признаются субъектами обращения лекарственных средств. К субъектам обращения лекарственных средств относятся медицинские и фармацевтические организации, а также индивидуальные предприниматели, осуществляющие эти виды деятельности. Частью 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.