Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ КЫЗЫЛ"

№17260661000022903754

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В результате (указать нужное): мониторинга сведений о движении лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 27.08.2026 г. в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва https://ko.mdlp.crpt.ru/ установлено, что в аптечных организациях: 1. Общество с ограниченной ответственностью " Гармония здоровья Кызыл" ИНН 1900002482, ОГРН 1211900001906, юридический адрес: 667901, Республика Тыва, Кызылский район, пгт. Каа-Хем, ул. Шахтерская, д. 84, помещ. 1" (ООО "ГЗ Кызыл"), имеется -199 уп лекарственных препаратов без движения по адресам: 668510, Респ Тыва, Пий-Хемский р-н, г Туран, ул Красных Партизан, двлд 14 МНН Полное наименование ЛП          GTIN Серия Дата последней операции          Количество упаковок ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ГИПОТИАЗИД, ТАБЛЕТКИ, 25 МГ, БЛИСТЕР ПО 20 ШТ, ВЕНГРИЯ, САНОФИ-АВЕНТИС ПВТ КО.ЛТД.    3,6648E+12 HV007          23.12.2024   1 ГИДРОКОРТИЗОН           ЛОКОИД, МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, 1 МГ/Г, ТУБА ПО 30.000 Г, ГЕРМАНИЯ, ЧЕПЛАФАРМ АРЦНАЙМИТТЕЛЬ ГМБХ  4,26075E+12 25B12A      12.06.2025   1 АЦИКЛОВИР         АЦИКЛОВИР-АКРИХИН, ТАБЛЕТКИ, 200 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО АКРИХИН         4,60197E+12 220224       25.12.2024   1 НИТРОФУРАНТОИН      ФУРАДОНИН АВЕКСИМА, ТАБЛЕТКИ, 50 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ОАО АВЕКСИМА   4,60328E+12          60624 16.02.2025 1 АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА   ВИТАМИН С РЕНЕВАЛ, ТАБЛЕТКИ ШИПУЧИЕ, 1000 МГ, ТУБА ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ        4,60399E+12          51224 28.03.2025 5 ЭНАЛАПРИЛ        ЭНАЛАПРИЛ, ТАБЛЕТКИ, 10 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, АО НИЖФАРМ          4,60714E+12          130724 21.03.2025 1 ХЛОРОПИРАМИН           СУПРИЛАМИН, ТАБЛЕТКИ, 25 МГ, 2 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО ВЕЛФАРМ        4,61023E+12          10124 27.01.2025 1 УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА          УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА, КАПСУЛЫ, 250 МГ, 10 X УПАКОВКА ЯЧЕЙКОВАЯ КОНТУРНАЯ ПО 10 ШТ, РОССИЯ, ООО БРАЙТ ВЭЙ 4,68014E+12          30924 16.02.2025   1 Были получены данные о фактах (указать нужное): выражающиеся в следующем: Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:  1) требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Вышеуказанные лекарственные препараты находятся в статусе «в обороте» и «ЛП не выведен из оборота» в данных организациях, что подтверждает длительность невнесения сведений в ФГИС МДЛП. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно п. 2 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, вышеуказанные лица признаются субъектами обращения лекарственных средств. К субъектам обращения лекарственных средств относятся медицинские и фармацевтические организации, а также индивидуальные предприниматели, осуществляющие эти виды деятельности. Частью 11 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств предусмотрено, что за несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП или внесение в нее недостоверных данных субъекты обращения лекарственных средств несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ несвоевременное внесение данных во ФГИС МДЛП либо внесение в нее недостоверных данных влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.