Проверка Бюджетное учреждение здравоохранения Удмуртской Республики "Республиканская клиническая инфекционная больница Министерства здравоохранения Удмуртской Республики"
№181901331359

🔢 ИНН:	1834500651
🆔 ОГРН:	1021801592230
📍 Адрес:	426067, Удмуртская Республика, город Ижевск, улица Труда, дом 17
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	22.04.2019

Межрегиональное управление № 41 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации Бюджетное учреждение здравоохранения Удмуртской Республики "Республиканская клиническая инфекционная больница Министерства здравоохранения Удмуртской Республики" (ИНН: 1834500651) , адрес: 426067, Удмуртская Республика, город Ижевск, улица Труда, дом 17

Причина проверки:

Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. Ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20 июля 2012 года № 125-ФЗ; цель: выполнение утвержденного ежегодного плана проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Межрегионального управления № 41 Федерального медико-биологического агентства на 2019 год, размещенного на сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации по адресу: genproc.gov.ru; Задачи: профилактика посттрансфузионных осложнений, оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации в области государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови, законодательства о техническом регулировании; Предмет: соблюдение обязательных требований законодательства в области государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови, в области технического регулирования, выполнения учреждением мероприятий по предотвращению посттрансфузионных осложнений.

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

1. подготовка компонентов донорской крови (эритроцитсодержащие среды) к переливанию реципиенту осуществляется не с использованием специально предназначенного оборудования в соответствии с требованиями ;не проводится определение группы крови при температуре окружающей среды в соответствии с требованиями; не сформирован запас донорской крови и (или) ее компонентов, в соответствии с требованиями.

Нарушенный правовой акт:

ст. 16 п. 6 Федерального закона от 20 июля 2012 года № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов», приказ Министерства здравоохранения РФ от 19.07.2013 № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его использования"
п. 2. 5.1.2. приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».
приложение № 3 п. 49 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010.
№:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля

Выданные предписания:

Устранить выявленные нарушения

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Межрегиональное управление № 41 Федерального медико-биологического агентства

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	426067, Удмуртская Республика, город Ижевск, улица Труда, дом 17
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Обособленное структурное подразделение
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Значительный риск (3 класс)
Адрес объекта проведения КНМ	426067, Удмуртская Республика, город Ижевск, улица Труда, дом 17
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	24.04.2019 09:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	426067, Удмуртская Республика, город Ижевск, улица Труда, дом 17.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия	22.04.2019
Длительность КНМ (в днях)	3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	14
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	ознакомлен Дьяченко Игорь Иванович - главный врач БУЗ УР «РКИБ МЗ УР» 24.04.2019
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)	нет
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)	выявлены
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)	нет
Сведения об отмене результатов КНМ в случае, если такая отмена была произведена	нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проц Ж.Г.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела СЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	1. подготовка компонентов донорской крови (эритроцитсодержащие среды) к переливанию реципиенту осуществляется не с использованием специально предназначенного оборудования в соответствии с требованиями ;не проводится определение группы крови при температуре окружающей среды в соответствии с требованиями; не сформирован запас донорской крови и (или) ее компонентов, в соответствии с требованиями.

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

1. подготовка компонентов донорской крови (эритроцитсодержащие среды) к переливанию реципиенту осуществляется не с использованием специально предназначенного оборудования в соответствии с требованиями ;не проводится определение группы крови при температуре окружающей среды в соответствии с требованиями; не сформирован запас донорской крови и (или) ее компонентов, в соответствии с требованиями.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	5
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	24.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	24.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Устранить выявленные нарушения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ст. 16 п. 6 Федерального закона от 20 июля 2012 года № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов», приказ Министерства здравоохранения РФ от 19.07.2013 № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его использования"
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	п. 2. 5.1.2. приказа Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови».
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта	приложение № 3 п. 49 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного постановлением Правительства РФ № 29 от 26.01.2010.
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Петренко Марина Витальевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель главного врача по медицинской части БУЗ УР «РКИБ МЗ УР»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Формулировка сведения о результате	нет
Тип сведений о результате	Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате	выявлены
Тип сведений о результате	Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Формулировка сведения о результате	нет
Тип сведений о результате	Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Формулировка сведения о результате	нет
Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	ознакомлен Дьяченко Игорь Иванович - главный врач БУЗ УР «РКИБ МЗ УР» 24.04.2019

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Бюджетное учреждение здравоохранения Удмуртской Республики "Республиканская клиническая инфекционная больница Министерства здравоохранения Удмуртской Республики"
ИНН проверяемого лица	1834500651
ОГРН проверяемого лица	1021801592230
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	25.12.2002
Дата основания юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	25.12.2002

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	10.04.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000435805
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Межрегиональное управление № 41 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1051801312914
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ	Приволжское межрегиональное территориальное управление Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Удмуртской Республике

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проц Жанна Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела СЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Крупнова Ирина Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт отдела СЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	22.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия	24.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	14
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. Ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20 июля 2012 года № 125-ФЗ; цель: выполнение утвержденного ежегодного плана проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Межрегионального управления № 41 Федерального медико-биологического агентства на 2019 год, размещенного на сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации по адресу: genproc.gov.ru; Задачи: профилактика посттрансфузионных осложнений, оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации в области государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови, законодательства о техническом регулировании; Предмет: соблюдение обязательных требований законодательства в области государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови, в области технического регулирования, выполнения учреждением мероприятий по предотвращению посттрансфузионных осложнений.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	-рассмотрение документов, устанавливающих организационно-правовую форму юридического лица и правоустанавливающих документов; -оценка соответствия деятельности юридического лица обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов, законодательства о техническом регулировании; -рассмотрение документов, используемых при осуществлении деятельности юридического лица и связанных с исполнением обязательных требований законодательства в сфере донорства крови и её компонентов и технического регламента; -визуальный осмотр используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности зданий, строений, помещений, оборудования; -визуальный осмотр находящихся на хранении донорской крови и ее компонентов; -обследование условий и сроков хранения донорской крови и ее компонентов.

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

-рассмотрение документов, устанавливающих организационно-правовую форму юридического лица и правоустанавливающих документов; -оценка соответствия деятельности юридического лица обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов, законодательства о техническом регулировании; -рассмотрение документов, используемых при осуществлении деятельности юридического лица и связанных с исполнением обязательных требований законодательства в сфере донорства крови и её компонентов и технического регламента; -визуальный осмотр используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности зданий, строений, помещений, оборудования; -визуальный осмотр находящихся на хранении донорской крови и ее компонентов; -обследование условий и сроков хранения донорской крови и ее компонентов.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	25.12.2002
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	8
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	05.04.2019

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта	26.12.2008
Номер нормативно-правового акта	294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта	№:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки