РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Медгард- Набережные Челны"
№181901331364

🔢 ИНН:
1650306453
🆔 ОГРН:
1151650006716
📍 Адрес:
423812, Республика Татарстан, город Набережные Челны, проспект Мира, дом 16
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.10.2019

Межрегиональное управление № 41 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Медгард- Набережные Челны" (ИНН: 1650306453) , адрес: 423812, Республика Татарстан, город Набережные Челны, проспект Мира, дом 16

Причина проверки:

Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. Ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20 июля 2012 года № 125-ФЗ ; Цель: выполнение утвержденного ежегодного плана проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Межрегионального управления № 41 Федерального медико-биологического агентства на 2019 год, размещенного на сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации; Задачи: профилактика посттрансфузионных осложнений, оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации в области государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови, законодательства о техническом регулировании. Предмет: соблюдение обязательных требований законодательства в области государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови, выполнения учреждением мероприятий по предотвращению посттрансфузионных осложнений.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1.Использование морозильника микропроцессорного со звуковой и световой сигнализацией и температурным табло, предназначенного для хранения замороженной плазмы крови не по назначению. 2. Не разработаны инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению. 3.Регистрация соответствующих данных в учетно-регистрационных формах медицинской документации ведется с нарушением прослеживаемости донорской крови и (или) ее компонентов.
Нарушенный правовой акт:
  • п.п. 3,6,11 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 «Об утверждении правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
  • п.13 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 «Об утверждении правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
  • п.п.17,18. Постановления Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 «Об утверждении правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Выданные предписания:
  • Устранить выявленные нарушения
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 41 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 423812, Республика Татарстан, город Набережные Челны, проспект Мира, дом 16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 423812, Республика Татарстан, город Набережные Челны, проспект Мира, дом 16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 423812, Республика Татарстан, город Набережные Челны, проспект Мира, дом 16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 30.10.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 423812, Республика Татарстан, город Набережные Челны, проспект Мира, дом 16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 29.10.2019
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 11
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проц Жанна Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела СЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1.Использование морозильника микропроцессорного со звуковой и световой сигнализацией и температурным табло, предназначенного для хранения замороженной плазмы крови не по назначению. 2. Не разработаны инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению. 3.Регистрация соответствующих данных в учетно-регистрационных формах медицинской документации ведется с нарушением прослеживаемости донорской крови и (или) ее компонентов.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.07.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить выявленные нарушения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. 3,6,11 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 «Об утверждении правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п.13 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 «Об утверждении правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п.п.17,18. Постановления Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 «Об утверждении правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пичугин Олег Леонидович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач ООО "Медгард-Набережные Челны"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Медгард- Набережные Челны"
ИНН проверяемого лица 1650306453
ОГРН проверяемого лица 1151650006716
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 15.04.2015
Дата основания юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 15.04.2015

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 25.09.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435805
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 41 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1051801312914
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Татарстан (Татарстан)

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проц Жанна Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела СЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крупнова Ирина Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела СЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 29.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 30.10.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 11
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. Ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20 июля 2012 года № 125-ФЗ ; Цель: выполнение утвержденного ежегодного плана проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Межрегионального управления № 41 Федерального медико-биологического агентства на 2019 год, размещенного на сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации; Задачи: профилактика посттрансфузионных осложнений, оценка соблюдения требований законодательства Российской Федерации в области государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови, законодательства о техническом регулировании. Предмет: соблюдение обязательных требований законодательства в области государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови, выполнения учреждением мероприятий по предотвращению посттрансфузионных осложнений.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ -рассмотрение документов, устанавливающих организационно-правовую форму юридического лица и правоустанавливающих документов; -оценка соответствия деятельности юридического лица обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов, законодательства о техническом регулировании; -рассмотрение документов, используемых при осуществлении деятельности юридического лица и связанных с исполнением обязательных требований законодательства в сфере донорства крови и её компонентов; -визуальный осмотр используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности зданий, строений, помещений, оборудования; -визуальный осмотр находящихся на хранении компонентов донорской крови и ее компонентов; -обследование условий и сроков хранения донорской крови и ее компонентов.
Дата начала проведения мероприятия 29.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 30.10.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 15.04.2015
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня начала осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня начала осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 15.04.2015
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 21
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 16.09.2019

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой