Проверка Общество с ограниченной ответственностью "БОНУМ"
№181901355085

🔢 ИНН:	1841044424
🆔 ОГРН:	1141841006009
📍 Адрес:	426001, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Карла Маркса, д. 431, помещение № 12 на поэтажном плане; 426068, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Автозаводская, д. 50, часть нежилого помещения № 3
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Не может быть проведена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	15.01.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Не может быть проведена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "БОНУМ" (ИНН: 1841044424) , адрес: 426001, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Карла Маркса, д. 431, помещение № 12 на поэтажном плане; 426068, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Автозаводская, д. 50, часть нежилого помещения № 3

Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности;Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

Нарушение лицензионных требований и условий

Нарушенный правовой акт:

Постановление Правительства Российской Федерации от 22.11.2011г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Постановление Правительства РФ от 15.10.2012г. №1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»
Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Выданные предписания:

1. Исполнить обязательные требования установленные Приказом Минздрава Российской Федерации от 11.07.2017г. №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»; Приказом Минздрава России от 31.08.2016г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»; Приказом Минздрава России от 31.08.2016г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; 4. В связи с истечением срока годности, с несоблюдением условия хранения недоброкачественных лекарственных препаратов уничтожить лекарственные препараты в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.02.2010 г. №674, лекарственные препараты, представить акт об уничтожении в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике;

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	427018, Россия, Удмуртская Республика, Завьяловский район, СНТ "ПЛАМЯ", д. 752
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	426001, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Карла Маркса, д. 431, помещение № 12 на поэтажном плане; 426068, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Автозаводская, д. 50, часть нежилого помещения № 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	31.01.2019 14:42:00
Место составления акта о проведении КНМ	Территориальный орган Росздравнадзора по Удмуртской Республике
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	31.01.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	4
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Миткова Алина Ивановна
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Директор ООО "Бонум"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Петрова ирина Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шингаркина Светлана Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ломаева Елена Валерьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Нарушение лицензионных требований и условий
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате	Нарушены лицензионные требования и условия в части хранения лекарственных препаратов, реализации товаров не относящихся к аптечному ассортименту

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	31.01.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.03.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1. Исполнить обязательные требования установленные Приказом Минздрава Российской Федерации от 11.07.2017г. №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»; Приказом Минздрава России от 31.08.2016г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»; Приказом Минздрава России от 31.08.2016г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; 4. В связи с истечением срока годности, с несоблюдением условия хранения недоброкачественных лекарственных препаратов уничтожить лекарственные препараты в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.02.2010 г. №674, лекарственные препараты, представить акт об уничтожении в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике;
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Постановление Правительства Российской Федерации от 22.11.2011г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Миткова Алина Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Директор ООО "Бонум"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате	Выявлены нарушения
Тип сведений о результате	Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Формулировка сведения о результате	Отмены нет
Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	С актом ознакомлена
Тип сведений о результате	Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Формулировка сведения о результате	Отсутствует
Тип сведений о результате	Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Формулировка сведения о результате	Проведено

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Общество с ограниченной ответственностью "БОНУМ"
ИНН проверяемого лица	1841044424
ОГРН проверяемого лица	1141841006009
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	09.09.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	10.01.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000087866
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1061840017766
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ломаева Елена Валерьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шингаркина Светлана Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Петрова Ирина Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	15.01.2019
Дата окончания проведения мероприятия	31.01.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности;Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	рассмотрение документов юридического лица (провести в период с «15» января 2019 г. по «31» января 2019 г., но не более 15 рабочих часов); обследование используемых деятельности зданий, помещений, строений, сооружений, оборудования (провести в период с «15» января 2019 г. по «31» января 2019 г., но не более 15 рабочих часов);проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (провести в период с «15» января 2019 г. по «31» января 2019 г., но не более 15 рабочих часов);проверка соблюдения правил в сфере обращения лекарственных средств (провести в период с «15» января 2019 г. по «31» января 2019 г., но не более 15 рабочих часов);

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

рассмотрение документов юридического лица (провести в период с «15» января 2019 г. по «31» января 2019 г., но не более 15 рабочих часов); обследование используемых деятельности зданий, помещений, строений, сооружений, оборудования (провести в период с «15» января 2019 г. по «31» января 2019 г., но не более 15 рабочих часов);проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (провести в период с «15» января 2019 г. по «31» января 2019 г., но не более 15 рабочих часов);проверка соблюдения правил в сфере обращения лекарственных средств (провести в период с «15» января 2019 г. по «31» января 2019 г., но не более 15 рабочих часов);

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	09.09.2014
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	1
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	10.01.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Постановление Правительства РФ от 15.10.2012г. №1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "БОНУМ" №181901355085