Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Панацея"
№181901355089

🔢 ИНН:	1838003210
🆔 ОГРН:	1081838000342
📍 Адрес:	427972, Удмуртская Республика, Сарапульский район, с. Северный, ул. Октябрьская, д. 1
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	01.04.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Панацея" (ИНН: 1838003210) , адрес: 427972, Удмуртская Республика, Сарапульский район, с. Северный, ул. Октябрьская, д. 1

Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности;Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

Нарушение Правил хранения лекарственных препаратов

Нарушенный правовой акт:

приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Постановление Правительства РФ от 15.10.2012г. №1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»

Выданные предписания:

Исполнить обязательные требования, установленные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; В связи с несоблюдением условий температурного режима установленного предприятием изготовителем уничтожить лекарственные препараты, хранившиеся с нарушением.

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	427972, Удмуртская Республика, Сарапульский район, с. Северный, ул. Октябрьская, д. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Средний риск (4 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	29.04.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	Территориальный орган Росздравнадзора по Удмуртской Республике
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	29.04.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	5
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Петрова Ирина Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Старший государственный инсректор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ломаева Елена Валерьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Заместитель начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Нарушение Правил хранения лекарственных препаратов

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

Нарушение Правил хранения лекарственных препаратов

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	21/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	29.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Исполнить обязательные требования, установленные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; В связи с несоблюдением условий температурного режима установленного предприятием изготовителем уничтожить лекарственные препараты, хранившиеся с нарушением.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Дмитриева Евдокия Фоментьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Общество с ограниченной ответственностью "Панацея"
ИНН проверяемого лица	1838003210
ОГРН проверяемого лица	1081838000342
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	04.03.2008

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	22.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000087866
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1061840017766
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шингаркина Светлана Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ломаева Елена Валерьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Петрова Ирина Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	01.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия	30.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности;Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- рассмотрение документов юридического лица (провести в период с «03» апреля 2019 г. по «30» апреля 2019 г., но не более 15 рабочих часов); обследование используемых деятельности зданий, помещений, строений, сооружений, оборудования (провести в период с «03» апреля 2019 г. по «30» апреля 2019 г., но не более 15 рабочих часов); проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (провести в период с «03» апреля 2019 г. по «30» апреля 2019 г., но не более 15 рабочих часов);проверка соблюдения правил в сфере обращения лекарственных средств (провести в период с «03» апреля 2019 г. по «30» апреля 2019 г., но не более 15 рабочих часов);

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

- рассмотрение документов юридического лица (провести в период с «03» апреля 2019 г. по «30» апреля 2019 г., но не более 15 рабочих часов); обследование используемых деятельности зданий, помещений, строений, сооружений, оборудования (провести в период с «03» апреля 2019 г. по «30» апреля 2019 г., но не более 15 рабочих часов); проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (провести в период с «03» апреля 2019 г. по «30» апреля 2019 г., но не более 15 рабочих часов);проверка соблюдения правил в сфере обращения лекарственных средств (провести в период с «03» апреля 2019 г. по «30» апреля 2019 г., но не более 15 рабочих часов);

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	04.03.2008
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	41
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	22.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Постановление Правительства РФ от 15.10.2012г. №1043 «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Панацея" №181901355089