|
🔢 ИНН:
|
1835012287 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1021801660870 |
|
📍 Адрес:
|
426009, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, Курортная ул, д. 2 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
01.10.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Завершена) . организации зам.начальника ТО Управления Роспотребнадзора по г.Москве в ЮВАО г.Москвы (ИНН: 1835012287) , адрес: 426009, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, Курортная ул, д. 2
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 426009, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, Курортная ул, д. 2 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 426009, УР, г. Ижевск, Курортная ул, д. 2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 426009, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, Курортная ул, д. 2 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-10-28T11:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Ижевск |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-10-01T12:47:00.716 |
| Длительность КНМ (в днях) | 4 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 32 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Шевелева Ю.А. |
|---|---|
| Должность | заместитель руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ломаева Е.В. |
| Должность | старший гос. инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шингаркина С.И. |
| Должность | старший гос. инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В нарушение статьи 38 п. 5 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", выявлено обращение (хранение и использование) незарегистрированного медицинского изделия; недоброкачественного медицинского изделия и приостановленного в применении медицинского изделия, связи с угрозой причинения вреда здоровью; выявлено не проведение технического обслуживания медицинской техники используемой при проведении физиотерапевтических лазерных процедур. |
| Код | 40/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-28 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-05-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. Соблюдать п.4 ст. 38, п.5 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", ч. 4 ст.38 Постановления Правительства РФ от 27.12.2012г. №1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" в части использования в медицинской деятельности разрешенных в применении медицинских изделий, а именно: - отслеживать письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, о незарегистрированных, недоброкачественных медицинских изделиях и медицинских изделий приостановленных в применении, размещенные на сайте: http://www.roszdravnadzor.ru/, в постоянном (ежедневном) режиме, подлежащие изъятию; - провести инвентаризацию всего оборудования, используемого в медицинской деятельности, в случае выявления медицинских изделий, указанных в письмах Росздравнадзора, изъять из обращения, составить Акт о перемещении в карантинную зону, с последующей утилизацией (консервированием); - о проведенной в течение месяца работе по письмам Росздравнадзора, информировать Территориальный орган Росздравнадзора по Удмуртской Республике ежемесячно до 3-го числа месяца, следующего за отчетным. 2. Уничтожить в организации, имеющей лицензию на данный вид деятельности, незарегистрированное и недоброкачественное медицинское изделие; 3. Осуществлять техническое обслуживание медицинской техники в соответствии с технической документацией производителей и Методическими рекомендациями «Техническое обслуживание медицинской техники». |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Согласно ч. 4 ст.38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.Согласно п.п.5, ч.1 ст.79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Медицинская организация обязана: обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Кононова Наталья Юрьевна |
|---|---|
| Должность | генеральный директор- главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлен |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | зам.начальника ТО Управления Роспотребнадзора по г.Москве в ЮВАО г.Москвы |
| ИНН | 1835012287 |
| ОГРН | 1021801660870 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1996-05-23 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2013-09-27 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-09-26 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087866 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1061840017766 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Дата начала | 2019-10-01 |
|---|---|
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1996-05-23 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2013-09-27 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 124 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-09-24 |