|
🔢 ИНН:
|
1831037918 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1021801173899 |
|
📍 Адрес:
|
426039, УДМУРТСКАЯ, ИЖЕВСК, СЛАВЯНСКОЕ, 0/1 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
08.11.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике 08.11.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ТУБЕРКУЛЕЗНАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ" (ИНН: 1831037918) , адрес: 426039, УДМУРТСКАЯ, ИЖЕВСК, СЛАВЯНСКОЕ, 0/1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 426039, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Славянское шоссе, д. 0/1 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 426033, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Кирова, д. 40а 426039 Удмуртская Республика, г. Ижевск, Воткинское шоссе, д. 1 426039, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Славянское шоссе, д. 0/1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 426039, УДМУРТСКАЯ, ИЖЕВСК, СЛАВЯНСКОЕ, 0/1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-12-23T15:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Территориальный орган Росздравнадзора по Удмуртской Республике г. Ижевск, ул. Дзержинского, д.3 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-11-08T11:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 4 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 17 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Красноперов Игорь Александрович |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Лутфуллина Дилара Рифовна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ломаева Елена Валерьевна |
| Должность | заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шингаркина Светлана Ивановна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | ст.15 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации», п.9 ст.10 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» и приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015 г. N 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи" (далее Порядок №802н). |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | выявлены нарушения ст. 38, Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Постановления Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" |
| Код | 77/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-23 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-12-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. При проверке выявлено нарушение ст.15 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации», п.9 ст.10 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» и приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015 г. N 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи" (далее Порядок №802н). В ходе проверки выявлены следующие нарушения требований ст. 37, п.2 ч.1 ст. 79 ФЗ № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее ФЗ №323-ФЗ), приложения №10 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 932н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом" стандарта оснащения диагностического отделения (кабинета), а именно отсутствует следующее необходимое оборудование:N п/п Наименование оснащения (оборудования) Требуемое количество, шт.9. Компьютерный томограф рентгеновский спиральный с многорядным детектором (многосрезовый), 16 срезов за одно вращение гентри. Возможность записи изображений диск Возможность интеграции в локальную сеть для передачи изображений 1 3. В нарушение ст. 38, ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в клинико-диагностической лаборатории БУЗ УР «РКТБ МЗ УР» выявлено обращение медицинских изделий с истекшим сроком годности: 3 наименования - 203 штуки.4. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Код | 52/17 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-23 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-12-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Работу по выявлению незарегистрированных, недоброкачественных медицинских изделий, подлежащих изъятию по письмам Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, размещенных на сайте: http://www.roszdravnadzor.ru/ вести постоянно. В соответствии со ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» осуществлять обращение медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | . В нарушение ст. 38, ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в клинико-диагностической лаборатории БУЗ УР «РКТБ МЗ УР» выявлено обращение медицинских изделий с истекшим сроком годности: 3 наименования - 203 штуки. В нарушение п. 4 ст. 38, Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Постановления Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" в лаборатории и поликлинике БУЗ УР «РКТБ МЗ УР» выявлено обращение незарегистрированных медицинских изделий 3 наименования 12 штук. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Тюлькина Екатерина Анатольевна |
|---|---|
| Должность | главный врач БУЗ УР «РКТБ МЗ УР |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлен |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ТУБЕРКУЛЕЗНАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ" |
| ИНН | 1831037918 |
| ОГРН | 1021801173899 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-12-19 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2016-08-04 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-12-05 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087866 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1061840017766 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | - |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 220187007 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности |
| ФИО | Лутфуллина Дилара Рифовна |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шингаркина Светлана Ивановна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Красноперов Игорь Александрович |
| Должность | заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ломаева Елена Валерьевна |
| Должность | заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-11-08 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-23 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Лицензионный контроль медицинской деятельности Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1994-11-28 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2016-08-04 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 151 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-11-05 |