Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Лечебно-диагностический центр "Камский доктор"
№181901355114

🔢 ИНН:
1838019805
🆔 ОГРН:
1161832070773
📍 Адрес:
427960, Россия, Удмуртская Республика, г. Сарапул, ул. Труда, д.15
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
20.02.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Лечебно-диагностический центр "Камский доктор" (ИНН: 1838019805) , адрес: 427960, Россия, Удмуртская Республика, г. Сарапул, ул. Труда, д.15

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий;Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности;Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выданные предписания:
  • 1. В нарушение (ст.58.1) Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, (п.4,9,11) Приказа Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013г. № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» не соблюдается правила регистраций операций, правил введения и хранения специальных журналов, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; При проверке выявлено частичное не выполнение требований пункта 9 статьи 10 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» и приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015 г. N 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи" (далее Порядок №802н). В ООО «ЛДЦ «Камский доктор» нет дублирования информации, необходимой для инвалидов, в звуковой и зрительной форме, на кабинетах специалистов нет надписей, знаков и иной текстовой или графической информация, выполненной рельефно-точечным шрифтом Брайля и на контрастном фоне, отсутствует оборудованное для инвалидов санитарно гигиеническое помещение.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 427960, Россия, Удмуртская Республика, г. Сарапул, ул. Труда, д.15
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 427960, Удмуртская Республика, г. Сарапул, ул. Труда, д.15
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 427960, Россия, Удмуртская Республика, г. Сарапул, ул. Труда, д.15
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 19.03.2019 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Ижевск, ул. Дзержинского, д.3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 20.02.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 12
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шингаркина Светлана Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Петрова Ирина Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ - старший государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Красноперов Игорь Александрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместителя начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шустов Владимир Васильевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ломаева Елена Валерьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 8/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. В нарушение (ст.58.1) Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, (п.4,9,11) Приказа Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013г. № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» не соблюдается правила регистраций операций, правил введения и хранения специальных журналов, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; При проверке выявлено частичное не выполнение требований пункта 9 статьи 10 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» и приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015 г. N 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи" (далее Порядок №802н). В ООО «ЛДЦ «Камский доктор» нет дублирования информации, необходимой для инвалидов, в звуковой и зрительной форме, на кабинетах специалистов нет надписей, знаков и иной текстовой или графической информация, выполненной рельефно-точечным шрифтом Брайля и на контрастном фоне, отсутствует оборудованное для инвалидов санитарно гигиеническое помещение.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сологуб Дмитрий Валериевич -
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ио главного врача ООО «ЛДЦ «Камский доктор»;
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Лечебно-диагностический центр "Камский доктор"
ИНН проверяемого лица 1838019805
ОГРН проверяемого лица 1161832070773
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 25.07.2016

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 07.02.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000087866
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1061840017766
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шингаркину Светлану Ивановну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старшего государственного инспектора отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шевелеву Юлию Александровну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Петрову Ирину Юрьевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ - старшего государственного инспектора отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Вахрушеву Ирину Павловну -
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главного специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Красноперова Игоря Александровича
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместителя начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шустова Владимира Васильевича
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ломаеву Елену Валерьевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместителя начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Килееву Ирину Юрьевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главного специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 20.02.2019
Дата окончания проведения мероприятия 19.03.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 50
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий;Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности;Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотрение документов юридического лица (провести в период с «20» февраля 2019 г. по «19» марта 2019 г., но не более 50 часов); - обследование используемых в медицинской деятельности зданий, помещений, строений, сооружений, оборудования (провести в период с «20» февраля 2019 г. по «19» марта 2019 г., но не более 50 часов); - проверка соответствия лицензионным требованиям, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности (провести в период с «20» февраля 2019 г. по «19» марта 2019 г., но не более 50 часов); - проверка соблюдения правил в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (провести в период с «20» февраля 2019 г. по «19» марта 2019 г., но не более 50 часов); - обследование условий хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий (провести в период с «20» февраля 2019 г. по «19» марта 2019 г., но не более 50 часов); - проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (провести в период с «20» февраля 2019 г. по «19» марта 2019 г., но не более 50 часов); - исследование порядка и условий приемки, контроля качества, хранения, реализации лекарственных средств из товарной массы, размещение в карантинной зоне, возврат поставщику или уничтожение в установленном порядке (провести в период с «20» февраля 2019 г. по «19» марта 2019 г., но не более 50 часов); - выявление недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, незарегистрированных медицинских изделий, медицинских изделий, не соответствующих нормативной документации

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 25.07.2016
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 06.02.2019
Вакансии вахтой