|
🔢 ИНН:
|
1838019805 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1161832070773 |
|
📍 Адрес:
|
427960, Россия, Удмуртская Республика, г. Сарапул, ул. Труда, д.15 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
20.02.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Лечебно-диагностический центр "Камский доктор" (ИНН: 1838019805) , адрес: 427960, Россия, Удмуртская Республика, г. Сарапул, ул. Труда, д.15
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 427960, Россия, Удмуртская Республика, г. Сарапул, ул. Труда, д.15 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 427960, Удмуртская Республика, г. Сарапул, ул. Труда, д.15 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 427960, Россия, Удмуртская Республика, г. Сарапул, ул. Труда, д.15 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-03-19T16:00:00.497 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г. Ижевск, ул. Дзержинского, д.3 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-02-20T10:00:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 12 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Шингаркина Светлана Ивановна |
|---|---|
| Должность | старший государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Петрова Ирина Юрьевна |
| Должность | - старший государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Красноперов Игорь Александрович |
| Должность | заместителя начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шустов Владимир Васильевич |
| Должность | начальник отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ломаева Елена Валерьевна |
| Должность | заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|
| Код | 8/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-19 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-07-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. В нарушение (ст.58.1) Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, (п.4,9,11) Приказа Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013г. № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» не соблюдается правила регистраций операций, правил введения и хранения специальных журналов, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения; При проверке выявлено частичное не выполнение требований пункта 9 статьи 10 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» и приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015 г. N 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи" (далее Порядок №802н). В ООО «ЛДЦ «Камский доктор» нет дублирования информации, необходимой для инвалидов, в звуковой и зрительной форме, на кабинетах специалистов нет надписей, знаков и иной текстовой или графической информация, выполненной рельефно-точечным шрифтом Брайля и на контрастном фоне, отсутствует оборудованное для инвалидов санитарно гигиеническое помещение. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| ФИО | Сологуб Дмитрий Валериевич - |
|---|---|
| Должность | ио главного врача ООО «ЛДЦ «Камский доктор»; |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлен |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью "Лечебно-диагностический центр "Камский доктор" |
| ИНН | 1838019805 |
| ОГРН | 1161832070773 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2016-07-25 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-02-07 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087866 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1061840017766 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| ФИО | Шингаркину Светлану Ивановну |
|---|---|
| Должность | старшего государственного инспектора отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шевелеву Юлию Александровну |
| Должность | заместителя руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Петрову Ирину Юрьевну |
| Должность | - старшего государственного инспектора отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Вахрушеву Ирину Павловну - |
| Должность | главного специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Красноперова Игоря Александровича |
| Должность | заместителя начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шустова Владимира Васильевича |
| Должность | начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ломаеву Елену Валерьевну |
| Должность | заместителя начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Килееву Ирину Юрьевну |
| Должность | главного специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-02-20 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-03-19 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 50 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий;Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности;Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - рассмотрение документов юридического лица (провести в период с «20» февраля 2019 г. по «19» марта 2019 г., но не более 50 часов); - обследование используемых в медицинской деятельности зданий, помещений, строений, сооружений, оборудования (провести в период с «20» февраля 2019 г. по «19» марта 2019 г., но не более 50 часов); - проверка соответствия лицензионным требованиям, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности (провести в период с «20» февраля 2019 г. по «19» марта 2019 г., но не более 50 часов); - проверка соблюдения правил в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (провести в период с «20» февраля 2019 г. по «19» марта 2019 г., но не более 50 часов); - обследование условий хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий (провести в период с «20» февраля 2019 г. по «19» марта 2019 г., но не более 50 часов); - проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (провести в период с «20» февраля 2019 г. по «19» марта 2019 г., но не более 50 часов); - исследование порядка и условий приемки, контроля качества, хранения, реализации лекарственных средств из товарной массы, размещение в карантинной зоне, возврат поставщику или уничтожение в установленном порядке (провести в период с «20» февраля 2019 г. по «19» марта 2019 г., но не более 50 часов); - выявление недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, незарегистрированных медицинских изделий, медицинских изделий, не соответствующих нормативной документации |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2016-07-25 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-02-06 |