|
🔢 ИНН:
|
1831127199 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1081831002120 |
|
📍 Адрес:
|
426000, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.Удмуртская, д.263 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
18.04.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Ижмедцентр" (ИНН: 1831127199) , адрес: 426000, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.Удмуртская, д.263
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 426000, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.Удмуртская, д.263 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 426000, Удмуртская Республика, Ижевск, ул.Удмуртская, д.263 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения опасных производственных объектов |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 426000, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.Удмуртская, д.263 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-05-21T15:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 426039, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Дзержинского, 3 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-04-18T14:00:00.066 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | ознакомлена |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Красноперов Игорь Александрович |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ломаева Елена Валерьевна |
| Должность | заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шингаркина Светлана Ивановна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1.) ст. 38, ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выявлено обращение медицинских изделий с истекшим сроком годности: 4 наименования, 13 штук. 2.) п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" выявлено несвоевременное проведение технического обслуживания и поверки медицинской техники. 3.) приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015 г. N 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи"; 4.) приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 902н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты"; 5.) приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 г. N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда"; 6.) требований пункта 46, части 1 статьи 12, ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинским организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»)» «стоматология терапевтическая» данный вид работ не указан в лицензии на осуществление медицинской деятельности |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|
| Код | 24/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-05-21 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. В соответствии с п. 5 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» осуществлять обращение разрешенных к применению в Российской Федерации медицинских изделий.2. Изъять из обращения и уничтожить в организации, имеющей лицензию на данный вид деятельности, выявленные медицинские изделия с истекшим сроком годности.3. Осуществлять техническое обслуживание медицинской техники в соответствии с технической документацией производителей и Методическими рекомендациями «Техническое обслуживание медицинской техники». 4. В соответствии с п. 4 ст. 15 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» своевременно поверять используемые средства измерений. требований пункта 9 статьи 10 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» и приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015 г. N 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи".6. приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 г. N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), 6.) Оснастить офтальмологической кабинет в соответствии требованием приложения №6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 902н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты", 7.) Соблюдать требования подпункта «е» п. 4 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| ФИО | Кобзева ТВ |
|---|---|
| Должность | директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлена |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью "Ижмедцентр" |
| ИНН | 1831127199 |
| ОГРН | 1081831002120 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2008-02-18 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2014-09-22 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-04-12 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087866 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1061840017766 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| ФИО | Шингаркину Светлану Ивановну |
|---|---|
| Должность | старшего государственного инспектора отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Красноперова Игоря Александровича |
| Должность | заместителя начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шустова Владимира Васильевича |
| Должность | начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Вахрушеву Ирину Павловну |
| Должность | - главного специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Петрову Ирину Юрьевну |
| Должность | - старшего государственного инспектора отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ломаеву Елену Валерьевну |
| Должность | заместителя начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Килееву Ирину Юрьевну |
| Должность | главного специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-04-18 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-05-21 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 50 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - рассмотрение документов юридического лица ; - обследование используемых в медицинской деятельности зданий, помещений, строений, сооружений, оборудования ; - проверка соответствия лицензионным требованиям, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности ; - проверка соблюдения правил в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий ; - обследование условий хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий (провести в период с «18» апреля 2019 г. по «21» мая 2019 г., но не более 50 часов); - проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (провести в период с «18» апреля 2019 г. по «21» мая 2019 г., но не более 50 часов); - исследование порядка и условий приемки, контроля качества, хранения, реализации лекарственных средств из товарной массы, размещение в карантинной зоне, возврат поставщику или уничтожение в установленном порядке (провести в период с «18» апреля 2019 г. по «21» мая 2019 г., но не более 50 часов); - выявление недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, незарегистрированных медицинских изделий, медицинских изделий, не соответствующих нормативной документации (провести в период с «18» апреля 2019 г. по «21» мая 2019 г., но не более 50 часов); - отбор образцов лекарственных средств для экспертизы их качества по показателям, установленным нормативной документацией, и скрининга качества лекарственных средств с использованием неразрушающего метода на базе передвижных экспресс-лабораторий, в количествах, предусмотренных НД и ГФ, необходимых для проведения анализа (провести в период с «18» апреля 2019 г. по «21» мая 2019 г., но не более 50 часов); - отбор образцов медицинских изделий для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности в рамках государственного контроля (провести в период с «18» апреля 2019 г. по «21» мая 2019 г., но не более 50 часов). |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2008-02-18 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2014-09-22 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 54 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-04-11 |