Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Ижмедцентр"
№181901355122

🔢 ИНН:
1831127199
🆔 ОГРН:
1081831002120
📍 Адрес:
426000, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.Удмуртская, д.263
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.04.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Ижмедцентр" (ИНН: 1831127199) , адрес: 426000, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.Удмуртская, д.263

Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1.) ст. 38, ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выявлено обращение медицинских изделий с истекшим сроком годности: 4 наименования, 13 штук. 2.) п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" выявлено несвоевременное проведение технического обслуживания и поверки медицинской техники. 3.) приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015 г. N 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи"; 4.) приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 902н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты"; 5.) приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 г. N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда"; 6.) требований пункта 46, части 1 статьи 12, ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинским организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»)» «стоматология терапевтическая» данный вид работ не указан в лицензии на осуществление медицинской деятельности
Выданные предписания:
  • 1. В соответствии с п. 5 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» осуществлять обращение разрешенных к применению в Российской Федерации медицинских изделий.2. Изъять из обращения и уничтожить в организации, имеющей лицензию на данный вид деятельности, выявленные медицинские изделия с истекшим сроком годности.3. Осуществлять техническое обслуживание медицинской техники в соответствии с технической документацией производителей и Методическими рекомендациями «Техническое обслуживание медицинской техники». 4. В соответствии с п. 4 ст. 15 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» своевременно поверять используемые средства измерений. требований пункта 9 статьи 10 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» и приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015 г. N 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи".6. приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 г. N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), 6.) Оснастить офтальмологической кабинет в соответствии требованием приложения №6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 902н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты", 7.) Соблюдать требования подпункта «е» п. 4 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 426000, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.Удмуртская, д.263
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 426000, Удмуртская Республика, Ижевск, ул.Удмуртская, д.263
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 426000, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.Удмуртская, д.263
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 21.05.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 426039, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Дзержинского, 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 18.04.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи ознакомлена
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Красноперов Игорь Александрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ломаева Елена Валерьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шингаркина Светлана Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1.) ст. 38, ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выявлено обращение медицинских изделий с истекшим сроком годности: 4 наименования, 13 штук. 2.) п. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" выявлено несвоевременное проведение технического обслуживания и поверки медицинской техники. 3.) приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015 г. N 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи"; 4.) приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 902н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты"; 5.) приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 г. N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда"; 6.) требований пункта 46, части 1 статьи 12, ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинским организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра «Сколково»)» «стоматология терапевтическая» данный вид работ не указан в лицензии на осуществление медицинской деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. В соответствии с п. 5 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» осуществлять обращение разрешенных к применению в Российской Федерации медицинских изделий.2. Изъять из обращения и уничтожить в организации, имеющей лицензию на данный вид деятельности, выявленные медицинские изделия с истекшим сроком годности.3. Осуществлять техническое обслуживание медицинской техники в соответствии с технической документацией производителей и Методическими рекомендациями «Техническое обслуживание медицинской техники». 4. В соответствии с п. 4 ст. 15 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» своевременно поверять используемые средства измерений. требований пункта 9 статьи 10 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» и приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015 г. N 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи".6. приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 г. N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), 6.) Оснастить офтальмологической кабинет в соответствии требованием приложения №6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. N 902н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты", 7.) Соблюдать требования подпункта «е» п. 4 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кобзева ТВ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлена

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Ижмедцентр"
ИНН проверяемого лица 1831127199
ОГРН проверяемого лица 1081831002120
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 18.02.2008
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 22.09.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 12.04.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000087866
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1061840017766
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шингаркину Светлану Ивановну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старшего государственного инспектора отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Красноперова Игоря Александровича
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместителя начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шустова Владимира Васильевича
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Вахрушеву Ирину Павловну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ - главного специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Петрову Ирину Юрьевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ - старшего государственного инспектора отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ломаеву Елену Валерьевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместителя начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Килееву Ирину Юрьевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главного специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 18.04.2019
Дата окончания проведения мероприятия 21.05.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 50
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обращением медицинских изделий; Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Лицензионный контроль медицинской деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотрение документов юридического лица ; - обследование используемых в медицинской деятельности зданий, помещений, строений, сооружений, оборудования ; - проверка соответствия лицензионным требованиям, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности ; - проверка соблюдения правил в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий ; - обследование условий хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий (провести в период с «18» апреля 2019 г. по «21» мая 2019 г., но не более 50 часов); - проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (провести в период с «18» апреля 2019 г. по «21» мая 2019 г., но не более 50 часов); - исследование порядка и условий приемки, контроля качества, хранения, реализации лекарственных средств из товарной массы, размещение в карантинной зоне, возврат поставщику или уничтожение в установленном порядке (провести в период с «18» апреля 2019 г. по «21» мая 2019 г., но не более 50 часов); - выявление недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, незарегистрированных медицинских изделий, медицинских изделий, не соответствующих нормативной документации (провести в период с «18» апреля 2019 г. по «21» мая 2019 г., но не более 50 часов); - отбор образцов лекарственных средств для экспертизы их качества по показателям, установленным нормативной документацией, и скрининга качества лекарственных средств с использованием неразрушающего метода на базе передвижных экспресс-лабораторий, в количествах, предусмотренных НД и ГФ, необходимых для проведения анализа (провести в период с «18» апреля 2019 г. по «21» мая 2019 г., но не более 50 часов); - отбор образцов медицинских изделий для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности в рамках государственного контроля (провести в период с «18» апреля 2019 г. по «21» мая 2019 г., но не более 50 часов).

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 18.02.2008
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 22.09.2014
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 54
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 11.04.2019
Вакансии вахтой