Причина проверки:

соблюдение санитарного законодательства и законодательства в сфере технического регулирования

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Предусмотренный программой производственного контроля объем лабораторных исследований, измерений в стоматологических клиниках в 2018г не проводился. Истребованные согласно п. 13 распоряжения № 427 от 14.03.2019г протоколы лабораторных исследований, измерений, выполненных в рамках производственного контроля за 2018г юридическим лицом не представлены. Объем производственного контроля в представленных программах запланирован неполный (не предусмотрен контроль за показателями микробной обсемененности воздушной среды, регламентируемый п. 6.41 СанПиН 2.1.3.2630-10 не реже 1 раза в 6 месяцев, а также в программу контроля не включен биологический контроль стерилизаторов, регламентируемый п. 2.36 СанПиН 2.1.3.2630-10 не реже 2-х раз в год. В журнале учета качества ПСО (в клинике по ул. Барышникова,31) проводится неполный контроль (либо азопирамовая проба, либо фенолфталеиновая проба). В стоматологической клинике по ул. Барышникова,31 предельный срок хранения простерилизованных изделий в упаковках не указывается вообще, также обнаружен инструментарий с датой стерилизации в 2018г, т.е с просроченным сроком стерильности. Медсестра Дектерева В.А. и санитарка Шишкина А.А. в стоматологических клиниках ООО «А+А» допущены к обращению с медицинскими (эпидемиологически опасными) отходами класса Б не иммунизированные против гепатита В.

Нарушенный правовой акт:

• ст.ст. 11, 32, 24 Федерального закона от 30.03.1999г № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.п 2.13, 2.14, 2.16, 2.25, 2.35, 2.36, 8.3.5, 3.2, 3.2.3, 6.41 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п. 4.2 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», п. 2.7 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»
• ч.3. ст.9 Федерального закона РФ от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• 1. Обеспечить проведение лабораторно-инструментального производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий в стоматологических клиниках ООО «А+А» (протоколы исследований, измерений представить в Управление Роспотребнадзора по УР). 2. Дополнить программу производственного контроля, включив контроль воздушной среды в медицинских кабинетах на микробную обсемененность и контроль работы стерилизаторов биотестами. 3. Обеспечить вакцинацию против гепатита В медперсонала, допущенного к работе с медицинскими отходами класса «Б» (копии прививочных сертификатов и личных медицинских книжек с результатами представить в Управление Роспотребнадзора по УР). 4. Соблюдать режимы стерилизации изделий медицинского назначения в соответствии с руководством по эксплуатации стерилизующего оборудования, на упаковке простерилизованных изделий указывать предельный срок хранения. 5. Соблюдать предельные сроки хранения простерилизованных изделий в соответствии с инструкциями на упаковочный материал 6. Обеспечить ежедневный контроль качества предстерилизационной очистки инструментов всеми пробами согласно п. 2.13 главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 (копии журналов представить).