|
🔢 ИНН:
|
1829007627 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1021801093599 |
|
📍 Адрес:
|
427629, Удмуртская Республика, г. Глазов, Драгунова ул, д. 76 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
18.03.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Завершена) . организации Автономное стационарное учреждение социального обслуживания удмуртской республики "Глазовский детский дом-интернат для умственно отсталых детей" (ИНН: 1829007627) , адрес: 427629, Удмуртская Республика, г. Глазов, Драгунова ул, д. 76
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 427629, Удмуртская Республика, г. Глазов, Драгунова ул, д. 76 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Представительство |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-04-04T11:00:00.012 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Территориальный орган Росздравнадзора по УР Ижевск, Дзержинского, д.3 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-03-18T12:30:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 1 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 4 |
| Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | ознакомлена |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Красноперов Игорь Александрович |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Петрова Ирина Юрьевна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шингаркина Светлана Ивановна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Килеева Ирина Юрьевна |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Иное |
|---|
| Код | 15/19 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-04-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-10-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1. (ст. 13, ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств») и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти (п.п. 3, 5, 8, 10, 32) Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, (далее приказ №706н), п. 20, 21, 30, 47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» подлежащих обязательному исполнению. 1) В нарушение п. 5 Приказа №706н, в основном помещении хранения лекарственных препаратов Глазовского ДДИ недостаточно шкафов и поддонов (подтоварников). Лекарственные препараты хранятся на полу. 2) В нарушение п. 10 Приказа №706н - Хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). 3) В нарушение п.п. 3, 8, 32, Приказа №706н, п. 21, 47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н не соблюдаются условия хранения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной упаковке производителем. для хранения лекарственных препаратов, предназначенных для оказания медицинской помощи при температуре +7 оС на основании показаний термометра ТС-7АМ заводской №2, хранится лекарственный препарат «Камфорный спирт раствор для наружного применения спиртовой.» серии 160218, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика в количестве 7 флаконов, условия хранения, указанные производителем на упаковке: «хранить и при температуре от 15 до 25оС». №02И-409/19 «О лекарственном препарате Эреспал», отозванный из обращения лекарственный препарат «Эреспал таблетки покрытые оболочкой 80 мг № 30» производства Лаборатории Сервье, Франция хранился в общей массе лекарственных препаратов, предназначенных для оказания медицинской помощи детям, проживающим в ДДИ, |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| ФИО | Абашева М.В. |
|---|---|
| Должность | врио директора |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлена |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Автономное стационарное учреждение социального обслуживания удмуртской республики "Глазовский детский дом-интернат для умственно отсталых детей" |
| ИНН | 1829007627 |
| ОГРН | 1021801093599 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-14 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000087866 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1061840017766 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| ФИО | Красноперова Игоря Александровича |
|---|---|
| Должность | заместителя начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Петрова Ирину Юрьевну |
| Должность | старшего государственного инспектора отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Килееву Ирину Юрьевну |
| Должность | главного специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ломаева Елена Валерьевна |
| Должность | заместителя начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шингаркину Светлану Ивановну |
| Должность | старшего государственного инспектора отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Вахрушеву Ирину Павловну |
| Должность | главного специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шустова Владимира Васильевича |
| Должность | начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения; |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-03-18 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-04-12 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья Лицензионный контроль медицинской деятельности Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - рассмотрение документов юридического лица (провести в период с «18» марта 2019 г. по «12» апреля 2019 г., но не более 20 рабочих дней); - обследование используемых в медицинской деятельности зданий, помещений, строений, сооружений, оборудования (провести в период с «18» марта 2019 г. по «12» апреля 2019 г., но не более 20 рабочих дней); - проверка соответствия лицензионным требованиям, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности (провести в период с «18» марта 2019 г. по «12» апреля 2019 г., но не более 20 рабочих дней); - проверка соблюдения правил в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (провести в период с «18» марта 2019 г. по «12» апреля 2019 г., но не более 20 рабочих дней); - обследование условий хранения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения (провести в период с «18» марта 2019 г. по «12» апреля 2019 г., но не более 20 рабочих дней); - проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (провести в период с «18» марта 2019 г. по «12» апреля 2019 г., но не более 20 рабочих дней); - исследование порядка и условий приемки, контроля качества, хранения, реализации лекарственных средств из товарной массы, размещение в карантинной зоне, возврат поставщику или уничтожение в установленном порядке (провести в период с «18» марта 2019 г. по «12» апреля 2019 г., но не более 20 рабочих дней); - выявление недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств и незарегистрированных медицинских изделий (провести в период с «18» марта 2019 г. по «12» апреля 2019 г., но не более 20 рабочих дней). |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | (294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 38 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-14 |