Проверка Автономное стационарное учреждение социального обслуживания удмуртской республики "Глазовский детский дом-интернат для умственно отсталых детей"
№181902580975

🔢 ИНН:	1829007627
🆔 ОГРН:	1021801093599
📍 Адрес:	427629, Удмуртская Республика, г. Глазов, Драгунова ул, д. 76
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Нет
📅 Дата начала:	18.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Завершена) . организации Автономное стационарное учреждение социального обслуживания удмуртской республики "Глазовский детский дом-интернат для умственно отсталых детей" (ИНН: 1829007627) , адрес: 427629, Удмуртская Республика, г. Глазов, Драгунова ул, д. 76

Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья Лицензионный контроль медицинской деятельности Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выданные предписания:

1. (ст. 13, ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств») и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти (п.п. 3, 5, 8, 10, 32) Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, (далее приказ №706н), п. 20, 21, 30, 47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» подлежащих обязательному исполнению. 1) В нарушение п. 5 Приказа №706н, в основном помещении хранения лекарственных препаратов Глазовского ДДИ недостаточно шкафов и поддонов (подтоварников). Лекарственные препараты хранятся на полу. 2) В нарушение п. 10 Приказа №706н - Хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). 3) В нарушение п.п. 3, 8, 32, Приказа №706н, п. 21, 47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н не соблюдаются условия хранения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной упаковке производителем. для хранения лекарственных препаратов, предназначенных для оказания медицинской помощи при температуре +7 оС на основании показаний термометра ТС-7АМ заводской №2, хранится лекарственный препарат «Камфорный спирт раствор для наружного применения спиртовой.» серии 160218, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика в количестве 7 флаконов, условия хранения, указанные производителем на упаковке: «хранить и при температуре от 15 до 25оС». №02И-409/19 «О лекарственном препарате Эреспал», отозванный из обращения лекарственный препарат «Эреспал таблетки покрытые оболочкой 80 мг № 30» производства Лаборатории Сервье, Франция хранился в общей массе лекарственных препаратов, предназначенных для оказания медицинской помощи детям, проживающим в ДДИ,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	427629, Удмуртская Республика, г. Глазов, Драгунова ул, д. 76
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Представительство

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	04.04.2019 11:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	Территориальный орган Росздравнадзора по УР Ижевск, Дзержинского, д.3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	18.03.2019
Длительность КНМ (в днях)	1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	4
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	ознакомлена
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Красноперов Игорь Александрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Петрова Ирина Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шингаркина Светлана Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший государственный инспектор отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Килеева Ирина Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Иное

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	15/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	04.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1. (ст. 13, ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств») и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти (п.п. 3, 5, 8, 10, 32) Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, (далее приказ №706н), п. 20, 21, 30, 47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» подлежащих обязательному исполнению. 1) В нарушение п. 5 Приказа №706н, в основном помещении хранения лекарственных препаратов Глазовского ДДИ недостаточно шкафов и поддонов (подтоварников). Лекарственные препараты хранятся на полу. 2) В нарушение п. 10 Приказа №706н - Хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). 3) В нарушение п.п. 3, 8, 32, Приказа №706н, п. 21, 47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н не соблюдаются условия хранения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной упаковке производителем. для хранения лекарственных препаратов, предназначенных для оказания медицинской помощи при температуре +7 оС на основании показаний термометра ТС-7АМ заводской №2, хранится лекарственный препарат «Камфорный спирт раствор для наружного применения спиртовой.» серии 160218, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика в количестве 7 флаконов, условия хранения, указанные производителем на упаковке: «хранить и при температуре от 15 до 25оС». №02И-409/19 «О лекарственном препарате Эреспал», отозванный из обращения лекарственный препарат «Эреспал таблетки покрытые оболочкой 80 мг № 30» производства Лаборатории Сервье, Франция хранился в общей массе лекарственных препаратов, предназначенных для оказания медицинской помощи детям, проживающим в ДДИ,
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Абашева М.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	врио директора
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	ознакомлена

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Формулировка сведения о результате

ознакомлена

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Автономное стационарное учреждение социального обслуживания удмуртской республики "Глазовский детский дом-интернат для умственно отсталых детей"
ИНН проверяемого лица	1829007627
ОГРН проверяемого лица	1021801093599

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	14.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000087866
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1061840017766
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)

10003677094

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)

Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Красноперова Игоря Александровича
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместителя начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Петрова Ирину Юрьевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старшего государственного инспектора отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Килееву Ирину Юрьевну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главного специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ломаева Елена Валерьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместителя начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шингаркину Светлану Ивановну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старшего государственного инспектора отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Вахрушеву Ирину Павловну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главного специалиста-эксперта отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шустова Владимира Васильевича
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	18.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия	12.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья Лицензионный контроль медицинской деятельности Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- рассмотрение документов юридического лица (провести в период с «18» марта 2019 г. по «12» апреля 2019 г., но не более 20 рабочих дней); - обследование используемых в медицинской деятельности зданий, помещений, строений, сооружений, оборудования (провести в период с «18» марта 2019 г. по «12» апреля 2019 г., но не более 20 рабочих дней); - проверка соответствия лицензионным требованиям, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности (провести в период с «18» марта 2019 г. по «12» апреля 2019 г., но не более 20 рабочих дней); - проверка соблюдения правил в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (провести в период с «18» марта 2019 г. по «12» апреля 2019 г., но не более 20 рабочих дней); - обследование условий хранения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения (провести в период с «18» марта 2019 г. по «12» апреля 2019 г., но не более 20 рабочих дней); - проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (провести в период с «18» марта 2019 г. по «12» апреля 2019 г., но не более 20 рабочих дней); - исследование порядка и условий приемки, контроля качества, хранения, реализации лекарственных средств из товарной массы, размещение в карантинной зоне, возврат поставщику или уничтожение в установленном порядке (провести в период с «18» марта 2019 г. по «12» апреля 2019 г., но не более 20 рабочих дней); - выявление недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств и незарегистрированных медицинских изделий (провести в период с «18» марта 2019 г. по «12» апреля 2019 г., но не более 20 рабочих дней).

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

- рассмотрение документов юридического лица (провести в период с «18» марта 2019 г. по «12» апреля 2019 г., но не более 20 рабочих дней); - обследование используемых в медицинской деятельности зданий, помещений, строений, сооружений, оборудования (провести в период с «18» марта 2019 г. по «12» апреля 2019 г., но не более 20 рабочих дней); - проверка соответствия лицензионным требованиям, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности (провести в период с «18» марта 2019 г. по «12» апреля 2019 г., но не более 20 рабочих дней); - проверка соблюдения правил в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (провести в период с «18» марта 2019 г. по «12» апреля 2019 г., но не более 20 рабочих дней); - обследование условий хранения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения (провести в период с «18» марта 2019 г. по «12» апреля 2019 г., но не более 20 рабочих дней); - проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (провести в период с «18» марта 2019 г. по «12» апреля 2019 г., но не более 20 рабочих дней); - исследование порядка и условий приемки, контроля качества, хранения, реализации лекарственных средств из товарной массы, размещение в карантинной зоне, возврат поставщику или уничтожение в установленном порядке (провести в период с «18» марта 2019 г. по «12» апреля 2019 г., но не более 20 рабочих дней); - выявление недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств и незарегистрированных медицинских изделий (провести в период с «18» марта 2019 г. по «12» апреля 2019 г., но не более 20 рабочих дней).

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ	(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	38
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	14.03.2019