Проверка Бюджетное учреждение здравоохранения Удмуртской Республики "Городская поликлиника № 10 Министерства здравоохранения Удмуртской Республики"
№181902920298
🔢 ИНН:
1831032500
🆔 ОГРН:
1021801174273
📍 Адрес:
426033, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, 50 лет Пионерии ул, Дом 39
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.07.2019
🎯
Основание проведения
Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоров... Еще...Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья, Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий в связи с причинением вреда здоровью Ившиной Н.А. при проведении рентгенографии тазобедренных суставов в БУЗ УР «ГП №10 МЗ УР» 15.04.2019г. на Рентген аппарате марки «Протон» (обращение гражданина от 24.07.2019г. вх. № 01-20/И-210).
⚠️
Выявленные нарушения (3 шт.)
В нарушение п.3 статьи 96 Федерального закона №323-ФЗ, п. 2 Приказа Минздрава России от 20.06.2012 N 12н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации ме... Еще...В нарушение п.3 статьи 96 Федерального закона №323-ФЗ, п. 2 Приказа Минздрава России от 20.06.2012 N 12н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий", а также п. 11.2 приказа главного врача БУЗ УР «ГП №10 МЗ УР» от 03.10.2017г №229 «Об организации мониторинга безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий» информация о произошедшем неблагоприятном событии при эксплуатации Рентгеновского аппарата специалистами БУЗ УР «ГП №10 МЗ УР» в Росздравнадзор не направлена.
Использование недоброкачественного медицинского изделия
В нарушении ст. 90 Федерального закона № 323-ФЗ от 11.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» и пп «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291: не соблюдает установ... Еще...В нарушении ст. 90 Федерального закона № 323-ФЗ от 11.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» и пп «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291: не соблюдает установленные требования, которые регламентированы в приказе от 30.06.2017г. № 169 «О внутреннем контроле качества медицинской помощи и безопасности медицинской деятельности в БУЗ УР «ГП № 10 МЗ УР», в части организации проведения внутреннего контроля безопасности медицинской деятельности (раздел 7 приказа).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Завершена) . организации Бюджетное учреждение здравоохранения Удмуртской Республики "Городская поликлиника № 10 Министерства здравоохранения Удмуртской Республики" (ИНН: 1831032500) , адрес: 426033, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, 50 лет Пионерии ул, Дом 39
Выявленные нарушения (3 шт.):
В нарушение п.3 статьи 96 Федерального закона №323-ФЗ, п. 2 Приказа Минздрава России от 20.06.2012 N 12н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий", а также п. 11.2 приказа главного врача БУЗ УР «ГП №10 МЗ УР» от 03.10.2017г №229 «Об организации мониторинга безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий» информация о произошедшем неблагоприятном событии при эксплуатации Рентгеновского аппарата специалистами БУЗ УР «ГП №10 МЗ УР» в Росздравнадзор не направлена.
Использование недоброкачественного медицинского изделия
В нарушении ст. 90 Федерального закона № 323-ФЗ от 11.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» и пп «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291: не соблюдает установленные требования, которые регламентированы в приказе от 30.06.2017г. № 169 «О внутреннем контроле качества медицинской помощи и безопасности медицинской деятельности в БУЗ УР «ГП № 10 МЗ УР», в части организации проведения внутреннего контроля безопасности медицинской деятельности (раздел 7 приказа).
Нарушенный правовой акт:
Согласно ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон №323-ФЗ) - Медицинские изделия, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации, подлежат мониторингу безопасности в целях выявления и предотвращения побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакций при его применении, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.
Субъекты обращения медицинских изделий, осуществляющие виды деятельности, предусмотренные частью 3 статьи 38 настоящего Федерального закона, обязаны сообщать в установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти порядке обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.
В соответствии п.п.5, ч.1 ст.79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Медицинская организация обязана: обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации медицинских изделий
Выданные предписания:
1. Исполнять требования п.11 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ от 11.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»: вести медицинскую документацию в установленном порядке.
2. Исполнять требования ст. 90 Федерального закона № 323-ФЗ от 11.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» и пп «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291: соблюдать установленные требования, которые регламентированы в приказе от 30.06.2017г. № 169 «О внутреннем контроле качества медицинской помощи и безопасности медицинской деятельности в БУЗ УР «ГП № 10 МЗ УР».
3. Исполнять требования п.3 статьи 96 Федерального закона № 323-ФЗ от 11.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», п. 2 Приказа Минздрава России от 20.06.2012 N 12н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий"
4. Обеспечить обращение медицинского изделия «Комплекс рентгеновский диагностический «КРД - «Протон» по ТУ 9442-001-81267127-2010, производства ООО «ПМП «Протон», Россия, г. Тула, ул. Болдина, д.98, корп. А., заводской номер образца: №К/12.0141, год изготовления: 2012 в соответствии со ст. 38, п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
426033, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, 50 лет Пионерии ул, Дом 39
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-08-23T15:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
Территориальный орган Росздравнадзора
по Удмуртской Республике
г. Ижевск, ул. Дзержинского, д.3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2019-07-29T13:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
4
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
16
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Шишкина Евгения Сергеевна
Должность
главный специалист эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Шевелева Юлия Александровна
Должность
заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Ломаева Елена Валерьевна
Должность
заместитель начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Шингаркина Светлана Ивановна
Должность
старший государственный инспектор;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
В нарушение п.3 статьи 96 Федерального закона №323-ФЗ, п. 2 Приказа Минздрава России от 20.06.2012 N 12н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий", а также п. 11.2 приказа главного врача БУЗ УР «ГП №10 МЗ УР» от 03.10.2017г №229 «Об организации мониторинга безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий» информация о произошедшем неблагоприятном событии при эксплуатации Рентгеновского аппарата специалистами БУЗ УР «ГП №10 МЗ УР» в Росздравнадзор не направлена.
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Использование недоброкачественного медицинского изделия
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
В нарушении ст. 90 Федерального закона № 323-ФЗ от 11.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» и пп «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291: не соблюдает установленные требования, которые регламентированы в приказе от 30.06.2017г. № 169 «О внутреннем контроле качества медицинской помощи и безопасности медицинской деятельности в БУЗ УР «ГП № 10 МЗ УР», в части организации проведения внутреннего контроля безопасности медицинской деятельности (раздел 7 приказа).
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
Согласно ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон №323-ФЗ) - Медицинские изделия, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации, подлежат мониторингу безопасности в целях выявления и предотвращения побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакций при его применении, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.
Субъекты обращения медицинских изделий, осуществляющие виды деятельности, предусмотренные частью 3 статьи 38 настоящего Федерального закона, обязаны сообщать в установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти порядке обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст
Информация направлена в Министерство здравоохранения Удмуртской Республики; Следственный комитет
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
30/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-08-27
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-03-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1. Исполнять требования п.11 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ от 11.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации»: вести медицинскую документацию в установленном порядке.
2. Исполнять требования ст. 90 Федерального закона № 323-ФЗ от 11.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» и пп «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291: соблюдать установленные требования, которые регламентированы в приказе от 30.06.2017г. № 169 «О внутреннем контроле качества медицинской помощи и безопасности медицинской деятельности в БУЗ УР «ГП № 10 МЗ УР».
3. Исполнять требования п.3 статьи 96 Федерального закона № 323-ФЗ от 11.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», п. 2 Приказа Минздрава России от 20.06.2012 N 12н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий"
4. Обеспечить обращение медицинского изделия «Комплекс рентгеновский диагностический «КРД - «Протон» по ТУ 9442-001-81267127-2010, производства ООО «ПМП «Протон», Россия, г. Тула, ул. Болдина, д.98, корп. А., заводской номер образца: №К/12.0141, год изготовления: 2012 в соответствии со ст. 38, п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
В соответствии п.п.5, ч.1 ст.79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Медицинская организация обязана: обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации медицинских изделий
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Шуткина Марина Викторовна
Должность
главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
ознакомлен
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Бюджетное учреждение здравоохранения Удмуртской Республики "Городская поликлиника № 10 Министерства здравоохранения Удмуртской Республики"
ИНН
1831032500
ОГРН
1021801174273
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Категория риска
Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-07-29
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000087866
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1061840017766
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Килееву Ирину Юрьевну
Должность
главного специалиста-эксперта отдела финансового, правового и кадрового обеспечения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Ломаеву Елену Валерьевну
Должность
заместителя начальника отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Шишкину Евгению Сергеевну
Должность
главного специалиста-эксперта отдела финансового, правового и кадрового обеспечения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Шингаркину Светлану Ивановну
Должность
старшего государственного инспектора отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Шевелеву Юлию Александровну
Должность
заместитель руководителя Территориального органа;
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-07-29
Дата окончания проведения мероприятия
2019-08-23
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры
Прокуратура Удмуртской Республики
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры
первый заместитель прокурора республики
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры
Грибов И.В.
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Нет
Цели, задачи, предмет КНМ
Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья, Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий в связи с причинением вреда здоровью Ившиной Н.А. при проведении рентгенографии тазобедренных суставов в БУЗ УР «ГП №10 МЗ УР» 15.04.2019г. на Рентген аппарате марки «Протон» (обращение гражданина от 24.07.2019г. вх. № 01-20/И-210).
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
- рассмотрение документов, представленных юридическим лицом (провести в период с «29» июля 2019 г. по «23» августа 2019 г., но не более 20 рабочих дней);
- проведение, анализ и оценка исследований, испытаний и экспертиз, направленных на установление причинно-следственных связей между использованием медицинского изделия Рентген аппарат марки «Протон» и причинением вреда здоровью граждан (провести в период с «29» июля 2019 г. по «23» августа 2019 г., но не более 20 рабочих дней);
Дата начала
2019-07-29
Дата окончания проведения мероприятия
2019-08-23
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
95
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-07-26
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
95
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ