Проверка Бюджетного учреждения здравоохранения Удмуртской Республики «Киясовская районная больница Министерства здравоохранения Удмуртской Республики»
№181904136049

🔢 ИНН:	1814000964
🆔 ОГРН:	1021800858640
📍 Адрес:	427840, Удмуртская Республика, Киясовский район, с.Киясово, ул. Трактовая д.5
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	29.11.2019

Межрегиональное управление № 41 Федерального медико-биологического агентства 29.11.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Бюджетного учреждения здравоохранения Удмуртской Республики «Киясовская районная больница Министерства здравоохранения Удмуртской Республики» (ИНН: 1814000964) , адрес: 427840, Удмуртская Республика, Киясовский район, с.Киясово, ул. Трактовая д.5

Причина проверки:

Цель: осуществления государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов на основании информации Территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Удмуртской Республике в городе Сарапуле о проведении в отношении БУЗ УР «Киясовская РБ МЗ УР» эпидемиологического расследования причин возникновения заболевания острым вирусным гепатитом С у пациента БУЗ УР «Киясовская РБ МЗ УР» (вх.№ 386/04 от 07.11.2019). Задачи: Предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований;принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений. Предмет: Проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Выявленные нарушения (1 шт.):

1.Не организован кабинет переливания крови, в соответствии с требованиями. 2.Не создана трансфузиологическая комиссия, в соответствии с требованиями. 3. Не обеспечено обучение врачей, занимающихся процедурой переливания донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с требованиями. 4. Нарушено использование медицинских изделий, предназначенных для хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов в установленном порядке в соответствии с требованиями. 5. Оснащение необходимое для транспортировки, хранения, подготовки компонентов донорской крови не приведено в соответствие с требованиями. 6. Не регистрируются соответствующие данные в учетно-регистрационных формах медицинской документации в соответствии с требованиями. 7. Не осуществляется хранение свежезамороженной плазмы карантинизированной, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, реагентов (цоликлонов), донорского контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, пробиркой с кровью реципиента в соответствии с требованиями. 8. Не оформляются протоколы трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с требованиями. 9. Не проводится первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиентов соответствии с требованиями. 10. Не оформляется в медицинской документации реципиента согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови, в соответствии с требованиями. 11. Не организовано определение антигенов эритроцитов К, С, с, Е, е реципиенту с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела, в соответствии с требованиями.

Нарушенный правовой акт:

ст. 16 ч.3 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; п. 3, 6, 8, 11, 17, 18, 64, 66, 77, 78, 80, 93, 101 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797 «Правила заготовки, хранения, транспортировки, и клинического использования донорской крови и ее компонентов»; п.3, 7, 18, 22 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) ее компонентов»; п.1,2 приложения № 5, п.3, перечня оборудования, приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н; п.1.7 приложения инструкции по применению компонентов крови, приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363.
№:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
№:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

Выданные предписания:

Устранить выявленные нарушения

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Межрегиональное управление № 41 Федерального медико-биологического агентства

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	427840, Удмуртская Республика, Киясовский район, с.Киясово, ул. Трактовая д.5
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Обособленное структурное подразделение
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Значительный риск (3 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	17.12.2019 11:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	427620, Удмуртская Республика, город Глазов, ул.Мира, д.22 Межрегиональное управление № 41 ФМБА России.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	29.11.2019
Длительность КНМ (в днях)	11
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	28
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проц Жанна Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	1.Не организован кабинет переливания крови, в соответствии с требованиями. 2.Не создана трансфузиологическая комиссия, в соответствии с требованиями. 3. Не обеспечено обучение врачей, занимающихся процедурой переливания донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с требованиями. 4. Нарушено использование медицинских изделий, предназначенных для хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов в установленном порядке в соответствии с требованиями. 5. Оснащение необходимое для транспортировки, хранения, подготовки компонентов донорской крови не приведено в соответствие с требованиями. 6. Не регистрируются соответствующие данные в учетно-регистрационных формах медицинской документации в соответствии с требованиями. 7. Не осуществляется хранение свежезамороженной плазмы карантинизированной, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, реагентов (цоликлонов), донорского контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, пробиркой с кровью реципиента в соответствии с требованиями. 8. Не оформляются протоколы трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с требованиями. 9. Не проводится первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиентов соответствии с требованиями. 10. Не оформляется в медицинской документации реципиента согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови, в соответствии с требованиями. 11. Не организовано определение антигенов эритроцитов К, С, с, Е, е реципиенту с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела, в соответствии с требованиями.

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

1.Не организован кабинет переливания крови, в соответствии с требованиями. 2.Не создана трансфузиологическая комиссия, в соответствии с требованиями. 3. Не обеспечено обучение врачей, занимающихся процедурой переливания донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с требованиями. 4. Нарушено использование медицинских изделий, предназначенных для хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов в установленном порядке в соответствии с требованиями. 5. Оснащение необходимое для транспортировки, хранения, подготовки компонентов донорской крови не приведено в соответствие с требованиями. 6. Не регистрируются соответствующие данные в учетно-регистрационных формах медицинской документации в соответствии с требованиями. 7. Не осуществляется хранение свежезамороженной плазмы карантинизированной, эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, реагентов (цоликлонов), донорского контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, пробиркой с кровью реципиента в соответствии с требованиями. 8. Не оформляются протоколы трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с требованиями. 9. Не проводится первичное исследование групповой и резус-принадлежности крови реципиентов соответствии с требованиями. 10. Не оформляется в медицинской документации реципиента согласие пациента на переливание донорской крови и её компонентов или решение консилиума о переливании компонентов донорской крови, в соответствии с требованиями. 11. Не организовано определение антигенов эритроцитов К, С, с, Е, е реципиенту с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела, в соответствии с требованиями.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	15
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	17.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	20.07.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Устранить выявленные нарушения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ст. 16 ч.3 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; п. 3, 6, 8, 11, 17, 18, 64, 66, 77, 78, 80, 93, 101 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797 «Правила заготовки, хранения, транспортировки, и клинического использования донорской крови и ее компонентов»; п.3, 7, 18, 22 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) ее компонентов»; п.1,2 приложения № 5, п.3, перечня оборудования, приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н; п.1.7 приложения инструкции по применению компонентов крови, приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363.
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

ст. 16 ч.3 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; п. 3, 6, 8, 11, 17, 18, 64, 66, 77, 78, 80, 93, 101 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797 «Правила заготовки, хранения, транспортировки, и клинического использования донорской крови и ее компонентов»; п.3, 7, 18, 22 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) ее компонентов»; п.1,2 приложения № 5, п.3, перечня оборудования, приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.03.2012 № 278н; п.1.7 приложения инструкции по применению компонентов крови, приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363.

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Костенкова Елена Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	Бюджетного учреждения здравоохранения Удмуртской Республики «Киясовская районная больница Министерства здравоохранения Удмуртской Республики»
ИНН проверяемого лица	1814000964
ОГРН проверяемого лица	1021800858640

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Документарная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	14.11.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000435805
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Межрегиональное управление № 41 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1051801312914
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проц Жанна Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	29.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия	17.12.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Цель: осуществления государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов на основании информации Территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Удмуртской Республике в городе Сарапуле о проведении в отношении БУЗ УР «Киясовская РБ МЗ УР» эпидемиологического расследования причин возникновения заболевания острым вирусным гепатитом С у пациента БУЗ УР «Киясовская РБ МЗ УР» (вх.№ 386/04 от 07.11.2019). Задачи: Предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований;принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений. Предмет: Проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	Рассмотрение документов и иной информации о деятельности БУЗ УР «Киясовская РБ МЗ УР.
Дата начала проведения мероприятия	29.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия	17.12.2019

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	25
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	11.11.2019

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта	26.12.2008
Номер нормативно-правового акта	294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта	№:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта	20.07.2012
Номер нормативно-правового акта	125-ФЗ
Положение нормативно-правового акта	№:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки