РОСПРОВЕРКИ

Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 18 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
№182003526465

🔢 ИНН:
1833024618
🆔 ОГРН:
1031898004159
📍 Адрес:
426039, УДМУРТСКАЯ, ИЖЕВСК, ВОТКИНСКОЕ, 172
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.03.2020

Межрегиональное управление № 41 Федерального медико-биологического агентства 16.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 18 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ" (ИНН: 1833024618) , адрес: 426039, УДМУРТСКАЯ, ИЖЕВСК, ВОТКИНСКОЕ, 172

Причина проверки:

Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. Ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20 июля 2012 года № 125-ФЗ Цель: выполнение утвержденного ежегодного плана проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Межрегионального управления № 41 Федерального медико-биологического агентства на 2020 год, размещенного на сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации по адресу: genproc.gov.ru.; Задачи: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований, установленных законодательством Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов. Предмет: соблюдение обязательных требований законодательства в области государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови.

Цели, задачи проверки:

Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1. Не оборудован кабинет переливания крови в соответствии с требованиями 2. Не организовано обучение врачей, занимающихся процедурой переливания донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с выполняемыми видами работ. 3.Нарушены правила оформления медицинской документации реципиента протоколы трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с требованиями 4. Нарушены правила подготовки (подогрев) эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в клинических отделениях в соответствии с требованиями 5. Не укомплектованы наборы для определения группы крови по системе ABO и резус-принадлежности и пробы на индивидуальную совместимость в соответствии с требованиями 6. Не проводится определение антигенов эритроцитов К, С, с, Е, е реципиенту в соответствии с требованиями 7. Не сформирован запас донорской крови и (или) ее компонентов.
Нарушенный правовой акт:
  • №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
  • п. 8 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
  • п.18 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 г № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и ее компонентов».
  • п. 93 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 «Правила заготовки, хранения, транспортировки, и клинического использования донорской крови и ее компонентов».
  • п.п.3.1,3.2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 г №363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови».
  • подп. «в» п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; п.22 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) ее компонентов».
  • п.75 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июля 2013 г. № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования».
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Выданные предписания:
  • Устранить выявленные нарушения
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 41 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 426004, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Коммунаров, дом 216 427011, Удмуртская Республика, Завьяловский район,д.Хохряки
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 426004, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Коммунаров, дом 216 427011, Удмуртская Республика, Завьяловский район,д.Хохряки
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Адрес объекта проведения КНМ 426039, УДМУРТСКАЯ, ИЖЕВСК, ВОТКИНСКОЕ, 172
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 18.03.2020 13:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 427011, Удмуртская Республика, Завьяловский район,д.Хохряки
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 16.03.2020
Длительность КНМ (в днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проц Жанна Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела СЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. Не оборудован кабинет переливания крови в соответствии с требованиями 2. Не организовано обучение врачей, занимающихся процедурой переливания донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с выполняемыми видами работ. 3.Нарушены правила оформления медицинской документации реципиента протоколы трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с требованиями 4. Нарушены правила подготовки (подогрев) эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в клинических отделениях в соответствии с требованиями 5. Не укомплектованы наборы для определения группы крови по системе ABO и резус-принадлежности и пробы на индивидуальную совместимость в соответствии с требованиями 6. Не проводится определение антигенов эритроцитов К, С, с, Е, е реципиенту в соответствии с требованиями 7. Не сформирован запас донорской крови и (или) ее компонентов.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.12.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить выявленные нарушения

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 20.07.2012
Номер нормативно-правового акта 125-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Статья 16
Положение нормативно-правового акта.Часть 3
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 8 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п.18 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013 г № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и ее компонентов».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п. 93 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 «Правила заготовки, хранения, транспортировки, и клинического использования донорской крови и ее компонентов».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п.п.3.1,3.2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 г №363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта подп. «в» п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; п.22 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02 апреля 2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови (или) ее компонентов».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п.75 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 июля 2013 г. № 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Коротков Александр Витальевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отделения анестезиологии и реанимации с ПИТ
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен 18.03.2020 Логинова С.Г. - начальник Федерального казенного учреждения здравоохранения "Медико-санитарная часть №18 ФСИН"

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИКО-САНИТАРНАЯ ЧАСТЬ № 18 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ИСПОЛНЕНИЯ НАКАЗАНИЙ"
ИНН проверяемого лица 1833024618
ОГРН проверяемого лица 1031898004159
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 10.12.2003
Дата основания юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 11.12.2003

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 05.03.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435805
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 41 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1051801312914
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проц Жанна Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 16.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 18.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. Ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 20 июля 2012 года № 125-ФЗ Цель: выполнение утвержденного ежегодного плана проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Межрегионального управления № 41 Федерального медико-биологического агентства на 2020 год, размещенного на сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации по адресу: genproc.gov.ru.; Задачи: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований, установленных законодательством Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов. Предмет: соблюдение обязательных требований законодательства в области государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ -рассмотрение документов, устанавливающих организационно-правовую форму юридического лица и право устанавливающих документов; -оценка соответствия деятельности юридического лица обязательным требованиям законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов, законодательства о техническом регулировании; -рассмотрение документов, используемых при осуществлении деятельности юридического лица и связанных с исполнением обязательных требований законодательства в сфере донорства крови и её компонентов; -визуальный осмотр используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности зданий, строений, помещений, оборудования; -визуальный осмотр находящихся на хранении донорской крови и ее компонентов; -обследование условий и сроков хранения донорской крови и ее компонентов.
Дата начала проведения мероприятия 16.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 18.03.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ.
Основание проведения КНМ Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием (бездействием) проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 20.07.2012
Номер нормативно-правового акта 125-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:125-ФЗ от 20.07.2012 О ДОНОРСТВЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой