Причина проверки:

настоящая проверка проводится на основании п3 ч2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» с целью реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 22122020 34кв и исполнения приказа руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» Предметом настоящей проверки является деятельность юридического лица по соблюдению требований биологической безопасности с лабораторным исследованием объектов окружающей среды на РНК SARSCoV2 в области санитарноэпидемиологического благополучия населения

Цели, задачи проверки:

п3 ч2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» с целью реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 22122020 34кв и исполнения приказа руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19»

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Не в полном объеме проводятся санитарнопротивоэпидемические профилактические мероприятия по предупреждению возникновения и распространения инфекций связанных с оказанием медицинской помощи в тч в части по проведению дезинфекционных дезинсекционных мероприятий по планировки благоустройству медицинских организаций и обеспечению безопасных условий труда медицинских работников по проведению производственного контроля В предбоксах рабочих комнат ПЦРисследований на полу отсутствуют коврики смоченные дезинфицирующим раствором В системе вентиляции не проводится контроль эффективности фильтрации воздушных фильтров Боксы биологической безопасности не проверяется на защитную эффективность Дверь комнаты приема материала выходит на «чистую» зону деревянная плотно не закрываются образуя щели не обеспечивают герметичность Не проводится контроль вновь поступающих на склад партии дезинфицирующих средств на содержание действующего вещества Не представлены документы подтверждающие проведения контрольных обследований в лаборатории ООО МЕДЛАБ ЭКСПРЕСС на наличие членистоногих в 2020г 2021г с кратностью 2 раза в месяц Не проводится производственный контроль за параметрами микроклимата и загрязненностью химическими веществами воздушной среды

Нарушенный правовой акт:

• стст 11 29 32 Федерального закона 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» пп 21 26 191 192 СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» пп 2313 21212 2333 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 32 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» пп 2314 2333 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» пп 22 35 СанПиН 352347217 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими имеющими эпидемиологическое и санитарногигиеническое значение» п 4530 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»
• п3 ч2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» приказ руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19»

Выданные предписания:

• 1В лаборатории ООО МЕДЛАБ ЭКСПРЕСС в предбоксах рабочих комнат ПЦРисследований на полу размещать коврик смоченный дезинфицирующим раствором п 2314 СП 13311813 Срок исполнения до 25052021г2В лаборатории ООО МЕДЛАБ ЭКСПРЕСС в комнате приема материала обеспечивать герметичность двери п 2313 СП 13232208 Срок исполнения до 25052021г3Проводить контроль вновь поступающих на склад партии дезинфицирующих средств на содержание действующего вещества представить подтверждающие документы п 21212 СП 13232208 Срок исполнения до 25052021г 4В лаборатории ООО МЕДЛАБ ЭКСПРЕСС контрольные обследования с целью своевременной регистрации фактов наличия членистоногих проводить с кратностью 2 раза в месяц представить документы подтверждающие проведения контрольных обследований на наличие членистоногих технического и санитарноэпидемиологического состояния помещений с кратностью 2 раза в месяц пп 22 35 СанПиН 352347217 Срок исполнения до 25052021г5Проводить контроль эффективности фильтрации воздушных фильтров системы вентиляции и проверка боксов биологической безопасности на защитную эффективность п 2333 СП 13232208 п 32 СП 31359720 п 2333 СП 13311813 Срок исполнения до 25112021г6Проводить производственный контроль за параметрами микроклимата с периодичностью не реже 1 раза в 6 месяцев и загрязненностью химическими веществами воздушной среды с периодичностью не реже 1 раза в год п 4530 СП 21367820 Срок исполнения до 25112021г