Удмуртская Республика г Ижевск ул Ленина 17 ул Удмуртская 304 ул Удмуртская 2651
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.03.2021
🎯
Основание проведения
настоящая проверка проводится на основании п3 ч2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» с целью реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания опе... Еще...настоящая проверка проводится на основании п3 ч2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» с целью реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 22122020 34кв и исполнения приказа руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» Предметом настоящей проверки является деятельность юридического лица по соблюдению требований биологической безопасности с лабораторным исследованием объектов окружающей среды на РНК SARSCoV2 в области санитарноэпидемиологического благополучия населения
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
Не в полном объеме проводятся санитарнопротивоэпидемические профилактические мероприятия по предупреждению возникновения и распространения инфекций связанных с оказанием медицинской помощи в тч в части по проведению дезинфекционных дезинсекционных мероприятий по планировки благоустройству медицински... Еще...Не в полном объеме проводятся санитарнопротивоэпидемические профилактические мероприятия по предупреждению возникновения и распространения инфекций связанных с оказанием медицинской помощи в тч в части по проведению дезинфекционных дезинсекционных мероприятий по планировки благоустройству медицинских организаций и обеспечению безопасных условий труда медицинских работников по проведению производственного контроля В предбоксах рабочих комнат ПЦРисследований на полу отсутствуют коврики смоченные дезинфицирующим раствором В системе вентиляции не проводится контроль эффективности фильтрации воздушных фильтров Боксы биологической безопасности не проверяется на защитную эффективность Дверь комнаты приема материала выходит на «чистую» зону деревянная плотно не закрываются образуя щели не обеспечивают герметичность Не проводится контроль вновь поступающих на склад партии дезинфицирующих средств на содержание действующего вещества Не представлены документы подтверждающие проведения контрольных обследований в лаборатории ООО МЕДЛАБ ЭКСПРЕСС на наличие членистоногих в 2020г 2021г с кратностью 2 раза в месяц Не проводится производственный контроль за параметрами микроклимата и загрязненностью химическими веществами воздушной среды
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Удмуртской Республике 10.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО МЕДЛАБ ЭКСПРЕСС (ИНН: 1841012006) , адрес: Удмуртская Республика г Ижевск ул Ленина 17 ул Удмуртская 304 ул Удмуртская 2651
Выявленные нарушения (1 шт.):
Не в полном объеме проводятся санитарнопротивоэпидемические профилактические мероприятия по предупреждению возникновения и распространения инфекций связанных с оказанием медицинской помощи в тч в части по проведению дезинфекционных дезинсекционных мероприятий по планировки благоустройству медицинских организаций и обеспечению безопасных условий труда медицинских работников по проведению производственного контроля В предбоксах рабочих комнат ПЦРисследований на полу отсутствуют коврики смоченные дезинфицирующим раствором В системе вентиляции не проводится контроль эффективности фильтрации воздушных фильтров Боксы биологической безопасности не проверяется на защитную эффективность Дверь комнаты приема материала выходит на «чистую» зону деревянная плотно не закрываются образуя щели не обеспечивают герметичность Не проводится контроль вновь поступающих на склад партии дезинфицирующих средств на содержание действующего вещества Не представлены документы подтверждающие проведения контрольных обследований в лаборатории ООО МЕДЛАБ ЭКСПРЕСС на наличие членистоногих в 2020г 2021г с кратностью 2 раза в месяц Не проводится производственный контроль за параметрами микроклимата и загрязненностью химическими веществами воздушной среды
Нарушенный правовой акт:
стст 11 29 32 Федерального закона 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» пп 21 26 191 192 СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» пп 2313 21212 2333 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 32 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» пп 2314 2333 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» пп 22 35 СанПиН 352347217 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими имеющими эпидемиологическое и санитарногигиеническое значение» п 4530 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»
п3 ч2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» приказ руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19»
Выданные предписания:
1В лаборатории ООО МЕДЛАБ ЭКСПРЕСС в предбоксах рабочих комнат ПЦРисследований на полу размещать коврик смоченный дезинфицирующим раствором п 2314 СП 13311813 Срок исполнения до 25052021г2В лаборатории ООО МЕДЛАБ ЭКСПРЕСС в комнате приема материала обеспечивать герметичность двери п 2313 СП 13232208 Срок исполнения до 25052021г3Проводить контроль вновь поступающих на склад партии дезинфицирующих средств на содержание действующего вещества представить подтверждающие документы п 21212 СП 13232208 Срок исполнения до 25052021г 4В лаборатории ООО МЕДЛАБ ЭКСПРЕСС контрольные обследования с целью своевременной регистрации фактов наличия членистоногих проводить с кратностью 2 раза в месяц представить документы подтверждающие проведения контрольных обследований на наличие членистоногих технического и санитарноэпидемиологического состояния помещений с кратностью 2 раза в месяц пп 22 35 СанПиН 352347217 Срок исполнения до 25052021г5Проводить контроль эффективности фильтрации воздушных фильтров системы вентиляции и проверка боксов биологической безопасности на защитную эффективность п 2333 СП 13232208 п 32 СП 31359720 п 2333 СП 13311813 Срок исполнения до 25112021г6Проводить производственный контроль за параметрами микроклимата с периодичностью не реже 1 раза в 6 месяцев и загрязненностью химическими веществами воздушной среды с периодичностью не реже 1 раза в год п 4530 СП 21367820 Срок исполнения до 25112021г
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
426076 Удмуртская Республика гИжевск улЛенина 17
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Представительство
Категория риска
Высокий риск 2 класс
Адрес
Удмуртская Республика г Ижевск ул Ленина 17 ул Удмуртская 304 ул Удмуртская 2651
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Категория риска
Высокий риск 2 класс
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-04-01T10:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
426009 Республика Удмуртская г Ижевск ул Ленина д 106
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2021-03-10T09:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
9
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
15
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Камальдинова Илюся Фагимовна
Должность
главный специалистэксперт отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Удмуртской Республике
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Не в полном объеме проводятся санитарнопротивоэпидемические профилактические мероприятия по предупреждению возникновения и распространения инфекций связанных с оказанием медицинской помощи в тч в части по проведению дезинфекционных дезинсекционных мероприятий по планировки благоустройству медицинских организаций и обеспечению безопасных условий труда медицинских работников по проведению производственного контроля В предбоксах рабочих комнат ПЦРисследований на полу отсутствуют коврики смоченные дезинфицирующим раствором В системе вентиляции не проводится контроль эффективности фильтрации воздушных фильтров Боксы биологической безопасности не проверяется на защитную эффективность Дверь комнаты приема материала выходит на «чистую» зону деревянная плотно не закрываются образуя щели не обеспечивают герметичность Не проводится контроль вновь поступающих на склад партии дезинфицирующих средств на содержание действующего вещества Не представлены документы подтверждающие проведения контрольных обследований в лаборатории ООО МЕДЛАБ ЭКСПРЕСС на наличие членистоногих в 2020г 2021г с кратностью 2 раза в месяц Не проводится производственный контроль за параметрами микроклимата и загрязненностью химическими веществами воздушной среды
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст
ч 1 ст 63 КоАП РФ юл
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
юридическое лицо штраф в размере 10000 руб по постановлению 195 от 21042021 г
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст
исполнено 21042021 г
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований с указанием реквизитов выданных предписаний
Текст
Предписание 2196 от 01042021 выполнено вх от 20052021
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
2196
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-04-01
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-11-25
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1В лаборатории ООО МЕДЛАБ ЭКСПРЕСС в предбоксах рабочих комнат ПЦРисследований на полу размещать коврик смоченный дезинфицирующим раствором п 2314 СП 13311813 Срок исполнения до 25052021г2В лаборатории ООО МЕДЛАБ ЭКСПРЕСС в комнате приема материала обеспечивать герметичность двери п 2313 СП 13232208 Срок исполнения до 25052021г3Проводить контроль вновь поступающих на склад партии дезинфицирующих средств на содержание действующего вещества представить подтверждающие документы п 21212 СП 13232208 Срок исполнения до 25052021г 4В лаборатории ООО МЕДЛАБ ЭКСПРЕСС контрольные обследования с целью своевременной регистрации фактов наличия членистоногих проводить с кратностью 2 раза в месяц представить документы подтверждающие проведения контрольных обследований на наличие членистоногих технического и санитарноэпидемиологического состояния помещений с кратностью 2 раза в месяц пп 22 35 СанПиН 352347217 Срок исполнения до 25052021г5Проводить контроль эффективности фильтрации воздушных фильтров системы вентиляции и проверка боксов биологической безопасности на защитную эффективность п 2333 СП 13232208 п 32 СП 31359720 п 2333 СП 13311813 Срок исполнения до 25112021г6Проводить производственный контроль за параметрами микроклимата с периодичностью не реже 1 раза в 6 месяцев и загрязненностью химическими веществами воздушной среды с периодичностью не реже 1 раза в год п 4530 СП 21367820 Срок исполнения до 25112021г
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
стст 11 29 32 Федерального закона 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» пп 21 26 191 192 СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» пп 2313 21212 2333 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 32 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции COVID19» пп 2314 2333 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» пп 22 35 СанПиН 352347217 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими имеющими эпидемиологическое и санитарногигиеническое значение» п 4530 СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Петров Александр Анатольевич
Должность
директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
ФИО
Миронова Александра Николаевна
Должность
заведующая лабораторией
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Уполномоченный представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст
Директор Петров Александр Анатольевич ознакомлен 01042021
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
ООО МЕДЛАБ ЭКСПРЕСС
ИНН
1841012006
ОГРН
1101841004099
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Категория риска
Высокий риск 2 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-03-09
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10001012486
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Удмуртской Республике
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1051802206389
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001082
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
313122070
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Проверка деятельности юридических лиц индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей правил продажи отдельных видов товаров
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Корюкова Ирина Викторовна Мельникова Галина Ивановна Мокрушина Ольга Юрьевна Камальдинова Илюся Фагимовна
Должность
главные специалисты эксперты отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Удмуртской Республике
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Семенова Дарья Сергеевна
Должность
ведущий специалистэксперт отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Удмуртской Республике
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
АИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Удмуртской Республике»
Должность
эксперты представители экспертной организации
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2021-03-10
Дата окончания проведения мероприятия
2021-04-06
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
настоящая проверка проводится на основании п3 ч2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» с целью реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 22122020 34кв и исполнения приказа руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» Предметом настоящей проверки является деятельность юридического лица по соблюдению требований биологической безопасности с лабораторным исследованием объектов окружающей среды на РНК SARSCoV2 в области санитарноэпидемиологического благополучия населения
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
оценка соответствия деятельности юридического лица обязательным требованиям законодательства в области санитарноэпидемиологического благополучия населения рассмотрение документов используемых при осуществлении медицинской деятельности и связанных с исполнением обязательных требований законодательства в области санитарноэпидемиологического благополучия населения визуальный осмотр используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности зданий помещений оборудования используемых средств и изделий оценка соблюдения санитарнопротивоэпидемических профилактических дезинфекционных и стерилизационных мероприятий при осуществлении медицинской деятельности требований по обращению с медицинскими отходами проверка осуществления производственного контроля рассмотрение документов по обеспеченности медицинским оборудованием и правильностью его применения проверка личных медицинских книжек сотрудников
Дата начала
2021-03-10
Дата окончания проведения мероприятия
2021-04-06
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ
п3 ч2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» с целью реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 22122020 34кв и исполнения приказа руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19»
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
388
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-03-09
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
п3 ч2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» приказ руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19»