426009 Удмуртская Республика гИжевск улЛенина д87Б
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.01.2021
🎯
Основание проведения
деятельность юридического лица по соблюдению требований биологической безопасности с лабораторным исследованием объектов окружающей среды на РНК SARSCoV2 в области санитарноэпидемиологического благополучия населения
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
Не в полном объеме проводятся санитарнопротивоэпидемические профилактические мероприятия по предупреждению возникновения и распространения инфекций связанных с оказанием медицинской помощи в тч в части дезинфекции по контролю дезинфицирующих средств по планировки благоустройству медицинских организа... Еще...Не в полном объеме проводятся санитарнопротивоэпидемические профилактические мероприятия по предупреждению возникновения и распространения инфекций связанных с оказанием медицинской помощи в тч в части дезинфекции по контролю дезинфицирующих средств по планировки благоустройству медицинских организаций и обеспечению безопасных условий труда медицинских работников в том числе мероприятия по осуществлению производственного контроля В боксированных помещениях лаборатории не проводится проверка фильтров вентиляции на защитную эффективность В лаборатории рабочая зона разбора и первичной обработки материала зона 1 и рабочая зона амплификации зона 3 не являются боксированными помещениями не разделены на бокс и предбокс двери рабочих комнат деревянные плотно не закрываются образуя щели не обеспечивают герметичность Маркировка уборочного инвентаря не соответствует названиям помещений При осуществлении медицинской деятельности с целью профилактики инфекционных заболеваний в том числе внутрибольничных не проводится производственный контроль с применением лабораторных исследований за соблюдением санитарнопротивоэпидемических требований дезинфекционных мероприятий лабораторные исследования и испытания факторов производственной среды скорость движения воздуха биологический фактор в лаборатории ПЦРдиагностики не проводится контроль вновь поступающих на склад партии дезинфицирующих средств на содержание действующего вещества В программу производственного контроля не включен контроль поступающих в медицинскую организацию дезинфицирующих средств на содержание действующего вещества контроль вентиляции в боксах лаборатории на защитную эффективность При приготовлении рабочего раствора не соблюдается требования таблицы 1 Инструкции 29316И от 18072016г по применению дезинфицирующего средства «ХлормисептР»
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Удмуртской Республике 14.01.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации БУЗ УР РКДЦ МЗ УР (ИНН: 1835052473) , адрес: 426009 Удмуртская Республика гИжевск улЛенина д87Б
Выявленные нарушения (1 шт.):
Не в полном объеме проводятся санитарнопротивоэпидемические профилактические мероприятия по предупреждению возникновения и распространения инфекций связанных с оказанием медицинской помощи в тч в части дезинфекции по контролю дезинфицирующих средств по планировки благоустройству медицинских организаций и обеспечению безопасных условий труда медицинских работников в том числе мероприятия по осуществлению производственного контроля В боксированных помещениях лаборатории не проводится проверка фильтров вентиляции на защитную эффективность В лаборатории рабочая зона разбора и первичной обработки материала зона 1 и рабочая зона амплификации зона 3 не являются боксированными помещениями не разделены на бокс и предбокс двери рабочих комнат деревянные плотно не закрываются образуя щели не обеспечивают герметичность Маркировка уборочного инвентаря не соответствует названиям помещений При осуществлении медицинской деятельности с целью профилактики инфекционных заболеваний в том числе внутрибольничных не проводится производственный контроль с применением лабораторных исследований за соблюдением санитарнопротивоэпидемических требований дезинфекционных мероприятий лабораторные исследования и испытания факторов производственной среды скорость движения воздуха биологический фактор в лаборатории ПЦРдиагностики не проводится контроль вновь поступающих на склад партии дезинфицирующих средств на содержание действующего вещества В программу производственного контроля не включен контроль поступающих в медицинскую организацию дезинфицирующих средств на содержание действующего вещества контроль вентиляции в боксах лаборатории на защитную эффективность При приготовлении рабочего раствора не соблюдается требования таблицы 1 Инструкции 29316И от 18072016г по применению дезинфицирующего средства «ХлормисептР»
Нарушенный правовой акт:
стст 11 29 32 Федерального закона 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» пп 21 26 СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» пп 2324 236 237 2313 21212 21217 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 33 раздела III СП 11105801 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий» п 53 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы ампликации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы 14 групп патогенности» п 34 СП 35137803 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»
п3 ч2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» приказ руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19»
Выданные предписания:
1Проводить в боксированных помещениях лаборатории проверку вентиляции на защитную эффективность представить документы подтверждающие проверки вентиляции на защитную эффективность п 2324 СП 13232208 Срок исполнения до 20122021г 2Организовать боксированные помещения в лаборатории бокс и предбокс для рабочей зоны разбора и первичной обработки материала зона 1 и рабочей зоны амплификации зона 3 пп 236 237 СП 13232208 п53 МУ 13256909 Срок исполнения до 20122021г 3Привести в лаборатории двери в соответствии с п 2313 СП 13232208 Срок исполнения до 20122021г 4Проводить в лаборатории маркировку уборочного инвентаря в соответствии названиям помещений п 21217 СП 13232208 Срок исполнения до 25062021г 5Проводить контроль вновь поступающих на склад партии дезинфицирующих средств на содержание действующего вещества представить подтверждающие документы п 21212 СП 13232208 Срок исполнения до 25062021г 6Включить в программу производственного контроля БУЗ УР «РКДЦ МЗ УР контроль дезинфицирующих средств на содержание действующего вещества контроль вентиляции в боксах лаборатории на защитную эффективность п 33 раздела III «Требования к программе плану производственного контроля» СП 11105801 п 33 раздела III «Требования к программе плану производственного контроля» СП 11105801 п 2324 п 21212 СП 13232208 Срок исполнения до 25062021г7Приготовить рабочие растворы дезинфицирующего средства «ХлормисептР» в ПЦР лаборатории согласно инструкции по применению представить протокол лабораторного исследования п 34 СП 35137803 Срок исполнения до 25062021гИнформацию о выполнении настоящего предписания необходимо направить в Управление Роспотребнадзора по Удмуртской Республике по адресу г Ижевск ул Ленина д 106 в сроки до 25062021г 20122021г
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
426009 Удмуртская Республика гИжевск улЛенина д87Б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Представительство
Категория риска
Чрезвычайно высокий риск 1 класс
Адрес
426009 Удмуртская Республика гИжевск улЛенина д87Б
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Категория риска
Чрезвычайно высокий риск 1 класс
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-02-10T14:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
426009 Республика Удмуртская г Ижевск ул Ленина д 106
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2021-01-14T12:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
37
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Камальдинова Илюся Фагимовна
Должность
главный специалистэксперт отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Удмуртской Республике
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
Не в полном объеме проводятся санитарнопротивоэпидемические профилактические мероприятия по предупреждению возникновения и распространения инфекций связанных с оказанием медицинской помощи в тч в части дезинфекции по контролю дезинфицирующих средств по планировки благоустройству медицинских организаций и обеспечению безопасных условий труда медицинских работников в том числе мероприятия по осуществлению производственного контроля В боксированных помещениях лаборатории не проводится проверка фильтров вентиляции на защитную эффективность В лаборатории рабочая зона разбора и первичной обработки материала зона 1 и рабочая зона амплификации зона 3 не являются боксированными помещениями не разделены на бокс и предбокс двери рабочих комнат деревянные плотно не закрываются образуя щели не обеспечивают герметичность Маркировка уборочного инвентаря не соответствует названиям помещений При осуществлении медицинской деятельности с целью профилактики инфекционных заболеваний в том числе внутрибольничных не проводится производственный контроль с применением лабораторных исследований за соблюдением санитарнопротивоэпидемических требований дезинфекционных мероприятий лабораторные исследования и испытания факторов производственной среды скорость движения воздуха биологический фактор в лаборатории ПЦРдиагностики не проводится контроль вновь поступающих на склад партии дезинфицирующих средств на содержание действующего вещества В программу производственного контроля не включен контроль поступающих в медицинскую организацию дезинфицирующих средств на содержание действующего вещества контроль вентиляции в боксах лаборатории на защитную эффективность При приготовлении рабочего раствора не соблюдается требования таблицы 1 Инструкции 29316И от 18072016г по применению дезинфицирующего средства «ХлормисептР»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст
юл по ч 1 ст 63 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
Юридическое лицо штраф в размере 13000 руб по постановлению 95 от 24022021 г
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст
исполнено 26022021 г
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
797
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-02-10
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-12-20
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1Проводить в боксированных помещениях лаборатории проверку вентиляции на защитную эффективность представить документы подтверждающие проверки вентиляции на защитную эффективность п 2324 СП 13232208 Срок исполнения до 20122021г 2Организовать боксированные помещения в лаборатории бокс и предбокс для рабочей зоны разбора и первичной обработки материала зона 1 и рабочей зоны амплификации зона 3 пп 236 237 СП 13232208 п53 МУ 13256909 Срок исполнения до 20122021г 3Привести в лаборатории двери в соответствии с п 2313 СП 13232208 Срок исполнения до 20122021г 4Проводить в лаборатории маркировку уборочного инвентаря в соответствии названиям помещений п 21217 СП 13232208 Срок исполнения до 25062021г 5Проводить контроль вновь поступающих на склад партии дезинфицирующих средств на содержание действующего вещества представить подтверждающие документы п 21212 СП 13232208 Срок исполнения до 25062021г 6Включить в программу производственного контроля БУЗ УР «РКДЦ МЗ УР контроль дезинфицирующих средств на содержание действующего вещества контроль вентиляции в боксах лаборатории на защитную эффективность п 33 раздела III «Требования к программе плану производственного контроля» СП 11105801 п 33 раздела III «Требования к программе плану производственного контроля» СП 11105801 п 2324 п 21212 СП 13232208 Срок исполнения до 25062021г7Приготовить рабочие растворы дезинфицирующего средства «ХлормисептР» в ПЦР лаборатории согласно инструкции по применению представить протокол лабораторного исследования п 34 СП 35137803 Срок исполнения до 25062021гИнформацию о выполнении настоящего предписания необходимо направить в Управление Роспотребнадзора по Удмуртской Республике по адресу г Ижевск ул Ленина д 106 в сроки до 25062021г 20122021г
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
стст 11 29 32 Федерального закона 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» пп 21 26 СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» пп 2324 236 237 2313 21212 21217 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 33 раздела III СП 11105801 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий» п 53 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы ампликации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы 14 групп патогенности» п 34 СП 35137803 «Санитарноэпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Зайцева Анна Леонидовна
Должность
заведующий клиникодиагностической лабораторией
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Иное
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст
Ознакомлен Представитель БУЗ УР «РКДЦ МЗ УР» по доверенности от 10022021г 5 заместитель главного врача по правовой и кадровой работе Наумов Дмитрий Николаевич 10022021
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
БУЗ УР РКДЦ МЗ УР
ИНН
1835052473
ОГРН
1021801651321
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Категория риска
Чрезвычайно высокий риск 1 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-01-13
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10001012486
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Удмуртской Республике
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
313122070
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Проверка деятельности юридических лиц индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей правил продажи отдельных видов товаров
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Семенова Дарья Сергеевна
Должность
ведущий специалист эксперт отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Удмуртской Республике
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Бушмакина Юлия Валентиновна
Должность
начальник отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Удмуртской Республике
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Корюкова Ирина Викторовна Мельникова Галина Ивановна Мокрушина Ольга Юрьевна Камальдинова Илюся Фагимовна
Должность
главные специалисты эксперты отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Удмуртской Республике
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
АИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Удмуртской Республике» эксперты представители экспертной организации
Должность
эксперты представители экспертной организации
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2021-01-14
Дата окончания проведения мероприятия
2021-02-10
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
деятельность юридического лица по соблюдению требований биологической безопасности с лабораторным исследованием объектов окружающей среды на РНК SARSCoV2 в области санитарноэпидемиологического благополучия населения
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
оценка соответствия деятельности юридического лица обязательным требованиям законодательства в области санитарноэпидемиологического благополучия населения Срок проведения мероприятий с 1401202110022021 рассмотрение документов используемых при осуществлении медицинской деятельности и связанных с исполнением обязательных требований законодательства в области санитарноэпидемиологического благополучия населения Срок проведения мероприятий с 1401202110022021 визуальный осмотр используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности зданий помещений оборудования используемых средств и изделий Срок проведения мероприятий с 1401202110022021 оценка соблюдения санитарнопротивоэпидемических профилактических дезинфекционных и стерилизационных мероприятий при осуществлении медицинской деятельности требований по обращению с медицинскими отходами проверка осуществления производственного контроля Срок проведения мероприятий с 1401202110022021 рассмотрение документов по обеспеченности медицинским оборудованием и правильностью его применения Срок проведения мероприятий с 1401202110022021 проверка личных медицинских книжек сотрудников Срок проведения мероприятий с 1401202110022021
Дата начала
2021-01-14
Дата окончания проведения мероприятия
2021-02-10
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ
настоящая проверка проводится на основании п3 ч2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» с целью реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 22122020 34кв и исполнения приказа руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19»
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
1
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-01-13
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
п3 ч2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» приказ руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19»