Удмуртская Республика гИжевск улЛенина д81 Удмуртская Республика гИжевск улТруда 1
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.01.2021
🎯
Основание проведения
деятельность юридического лица по соблюдению требований биологической безопасности с лабораторным исследованием объектов окружающей среды на РНК SARSCoV2 в области санитарноэпидемиологического благополучия населения
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
В лабораториях не в полном объеме проводятся санитарнопротивоэпидемические профилактические мероприятия по предупреждению возникновения и распространения инфекционных заболеваний в тч в части дезинфекции по контролю дезинфицирующих средств в том числе мероприятия по осуществлению производственного к... Еще...В лабораториях не в полном объеме проводятся санитарнопротивоэпидемические профилактические мероприятия по предупреждению возникновения и распространения инфекционных заболеваний в тч в части дезинфекции по контролю дезинфицирующих средств в том числе мероприятия по осуществлению производственного контроля Внутренняя отделка помещений «заразной» зоны не соответствует требованиям В помещениях «заразной» зоны помещение ПЦРисследований мебель с древесным покрытием Помещение «заразной» зоны предбоксник зоны выделения нуклеиновых кислот не оборудован бактерицидными облучателями для обеззараживания воздуха и поверхностей Помещения лаборатории не оборудованы средствами аварийной сигнализации Рабочая зона «заразная» зона разбора и первичной обработки материала не является боксированным помещением не разделены на бокс и предбокс При осуществлении медицинской деятельности с целью профилактики инфекционных заболеваний в том числе внутрибольничных не проводится производственный контроль с применением лабораторных исследований за соблюдением санитарнопротивоэпидемических требований дезинфекционных мероприятий лабораторные исследования и испытания факторов производственной среды скорость движения воздуха биологический фактор В программу производственного не включен контроль боксов биологической безопасности на защитную эффективность в соответствии с требованиями п 2333 СП 13232208 не реже одного раза в год фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц с определением эффективности работы фильтров очистки воздуха скорости воздушного потока в рабочем проеме бокса контроль вновь поступающих на склад партии дезинфицирующих средств на содержание действующего вещества
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Удмуртской Республике 14.01.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации БУЗ УР ГКБ 6 МЗ УР (ИНН: 1826000510) , адрес: Удмуртская Республика гИжевск улЛенина д81 Удмуртская Республика гИжевск улТруда 1
Выявленные нарушения (1 шт.):
В лабораториях не в полном объеме проводятся санитарнопротивоэпидемические профилактические мероприятия по предупреждению возникновения и распространения инфекционных заболеваний в тч в части дезинфекции по контролю дезинфицирующих средств в том числе мероприятия по осуществлению производственного контроля Внутренняя отделка помещений «заразной» зоны не соответствует требованиям В помещениях «заразной» зоны помещение ПЦРисследований мебель с древесным покрытием Помещение «заразной» зоны предбоксник зоны выделения нуклеиновых кислот не оборудован бактерицидными облучателями для обеззараживания воздуха и поверхностей Помещения лаборатории не оборудованы средствами аварийной сигнализации Рабочая зона «заразная» зона разбора и первичной обработки материала не является боксированным помещением не разделены на бокс и предбокс При осуществлении медицинской деятельности с целью профилактики инфекционных заболеваний в том числе внутрибольничных не проводится производственный контроль с применением лабораторных исследований за соблюдением санитарнопротивоэпидемических требований дезинфекционных мероприятий лабораторные исследования и испытания факторов производственной среды скорость движения воздуха биологический фактор В программу производственного не включен контроль боксов биологической безопасности на защитную эффективность в соответствии с требованиями п 2333 СП 13232208 не реже одного раза в год фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц с определением эффективности работы фильтров очистки воздуха скорости воздушного потока в рабочем проеме бокса контроль вновь поступающих на склад партии дезинфицирующих средств на содержание действующего вещества
Нарушенный правовой акт:
ст ст 11 26 29 32 Федерального закона 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п п 21 26 191 192 СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» п п 21212 2333 2311 2313 2317 2319 244 236 237 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 22 п 23 п 24 41 п 33 27 28 СП 11105801 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий»
п3 ч2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» приказ руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19»
Выданные предписания:
1В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней своевременно и в полном объеме проводить предусмотренные санитарноэпидемиологическими правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарнопротивоэпидемические профилактические мероприятия п п 21 26 191 192 СП 3132314613 Срок исполнения до 01122021г2Привести в соответствие с требованиями пунктов 2311 2313 СП 13232208 отделку помещений «заразной» зоны обеспечить герметичность дверей помещений Срок исполнения до 01122021г3Привести в соответствие с требованиями п 2317 СП 13232208 мебель в помещениях «заразной» зоны помещение ПЦРисследований Срок исполнения до 01122021г4Оборудовать бактерицидными облучателями для обеззараживания воздуха и поверхностей помещение «заразной» зоны предбоксник зоны выделения нуклеиновых кислот п2319 СП 13232208 Срок исполнения до 01122021г5Оборудовать помещения лаборатории средствами аварийной сигнализации п 244 СП 13232208 Срок исполнения до 01122021г6Обеспечить разбор и первичную обработку материала в боксированном помещении в боксах с предбоксами п п 236 237 СП 13232208 п53 МУ 13256909 Срок исполнения до 01122021г7Обеспечить проведение контроль содержания действующего вещества во вновь поступающей на склад лаборатории ПЦРдиагностики партии дезинфицирующих средств Срок исполнения до 01122021г8Включить в программу производственного контроля БУЗ УР ГКБ 6 МЗ УР контроль боксов биологической безопасности на защитную эффективность в соответствии с требованиями п 2333 СП 13232208 контроль содержания действующего вещества во вновь поступающей на склад лаборатории ПЦРдиагностики партии дезинфицирующих средств п 21212 СП 13232208 Срок исполнения до 01122021г9 Представить документированный отчет о проведенных мероприятиях в отдел эпиднадзора Управления Роспотребнадзора по Удмуртской Республике 02122021 г
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
426009 Удмуртская Республика гИжевск улЛенина д81
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Представительство
Категория риска
Чрезвычайно высокий риск 1 класс
Адрес
Удмуртская Республика гИжевск улЛенина д81 Удмуртская Республика гИжевск улТруда 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Категория риска
Чрезвычайно высокий риск 1 класс
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-02-10T18:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
г Ижевск ул Ленина 106
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2021-01-15T13:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
37
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Мокрушина Ольга Юрьевна
Должность
главный специалистэксперт отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Удмуртской Республике
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
В лабораториях не в полном объеме проводятся санитарнопротивоэпидемические профилактические мероприятия по предупреждению возникновения и распространения инфекционных заболеваний в тч в части дезинфекции по контролю дезинфицирующих средств в том числе мероприятия по осуществлению производственного контроля Внутренняя отделка помещений «заразной» зоны не соответствует требованиям В помещениях «заразной» зоны помещение ПЦРисследований мебель с древесным покрытием Помещение «заразной» зоны предбоксник зоны выделения нуклеиновых кислот не оборудован бактерицидными облучателями для обеззараживания воздуха и поверхностей Помещения лаборатории не оборудованы средствами аварийной сигнализации Рабочая зона «заразная» зона разбора и первичной обработки материала не является боксированным помещением не разделены на бокс и предбокс При осуществлении медицинской деятельности с целью профилактики инфекционных заболеваний в том числе внутрибольничных не проводится производственный контроль с применением лабораторных исследований за соблюдением санитарнопротивоэпидемических требований дезинфекционных мероприятий лабораторные исследования и испытания факторов производственной среды скорость движения воздуха биологический фактор В программу производственного не включен контроль боксов биологической безопасности на защитную эффективность в соответствии с требованиями п 2333 СП 13232208 не реже одного раза в год фильтров предварительной очистки воздуха от крупнодисперсных частиц с определением эффективности работы фильтров очистки воздуха скорости воздушного потока в рабочем проеме бокса контроль вновь поступающих на склад партии дезинфицирующих средств на содержание действующего вещества
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст
юл по ч1 ст 63 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
юридическое лицо штраф в размере 10000 руб по постановлению 93 от 24022021 г
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст
исполнено 17032021 г
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
796
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-02-10
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-12-02
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней своевременно и в полном объеме проводить предусмотренные санитарноэпидемиологическими правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарнопротивоэпидемические профилактические мероприятия п п 21 26 191 192 СП 3132314613 Срок исполнения до 01122021г2Привести в соответствие с требованиями пунктов 2311 2313 СП 13232208 отделку помещений «заразной» зоны обеспечить герметичность дверей помещений Срок исполнения до 01122021г3Привести в соответствие с требованиями п 2317 СП 13232208 мебель в помещениях «заразной» зоны помещение ПЦРисследований Срок исполнения до 01122021г4Оборудовать бактерицидными облучателями для обеззараживания воздуха и поверхностей помещение «заразной» зоны предбоксник зоны выделения нуклеиновых кислот п2319 СП 13232208 Срок исполнения до 01122021г5Оборудовать помещения лаборатории средствами аварийной сигнализации п 244 СП 13232208 Срок исполнения до 01122021г6Обеспечить разбор и первичную обработку материала в боксированном помещении в боксах с предбоксами п п 236 237 СП 13232208 п53 МУ 13256909 Срок исполнения до 01122021г7Обеспечить проведение контроль содержания действующего вещества во вновь поступающей на склад лаборатории ПЦРдиагностики партии дезинфицирующих средств Срок исполнения до 01122021г8Включить в программу производственного контроля БУЗ УР ГКБ 6 МЗ УР контроль боксов биологической безопасности на защитную эффективность в соответствии с требованиями п 2333 СП 13232208 контроль содержания действующего вещества во вновь поступающей на склад лаборатории ПЦРдиагностики партии дезинфицирующих средств п 21212 СП 13232208 Срок исполнения до 01122021г9 Представить документированный отчет о проведенных мероприятиях в отдел эпиднадзора Управления Роспотребнадзора по Удмуртской Республике 02122021 г
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
ст ст 11 26 29 32 Федерального закона 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п п 21 26 191 192 СП 3132314613 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней» п п 21212 2333 2311 2313 2317 2319 244 236 237 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 22 п 23 п 24 41 п 33 27 28 СП 11105801 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий»
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Вдовина Надежда Петровна
Должность
главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
ФИО
Позднякова Светлана Евгеньевна
Должность
заведующий клинико диагностической лаборатории
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Иное
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст
Ознакомлена главный врач Вдовина Надежда Петровна 10022021
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
БУЗ УР ГКБ 6 МЗ УР
ИНН
1826000510
ОГРН
1021801659098
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Категория риска
Чрезвычайно высокий риск 1 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-01-13
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10001012486
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Удмуртской Республике
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1051802206389
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001082
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
313122070
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Проверка деятельности юридических лиц индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей правил продажи отдельных видов товаров
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
АИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Удмуртской Республике»
Должность
эксперты представители экспертной организации
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Семенова Дарья Сергеевна
Должность
ведущий специалист эксперт отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Удмуртской Республике
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Бушмакина Юлия Валентиновна
Должность
начальник отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Удмуртской Республике
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Корюкова Ирина Викторовна Мельникова Галина Ивановна Мокрушина Ольга Юрьевна Камальдинова Илюся Фагимовна
Должность
главные специалисты эксперты отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Удмуртской Республике
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2021-01-14
Дата окончания проведения мероприятия
2021-02-10
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
деятельность юридического лица по соблюдению требований биологической безопасности с лабораторным исследованием объектов окружающей среды на РНК SARSCoV2 в области санитарноэпидемиологического благополучия населения
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
оценка соответствия деятельности юридического лица обязательным требованиям законодательства в области санитарноэпидемиологического благополучия населения Срок проведения мероприятий с 1401202110022021 рассмотрение документов используемых при осуществлении медицинской деятельности и связанных с исполнением обязательных требований законодательства в области санитарноэпидемиологического благополучия населения Срок проведения мероприятий с 1401202110022021 визуальный осмотр используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности зданий помещений оборудования используемых средств и изделий Срок проведения мероприятий с 1401202110022021 оценка соблюдения санитарнопротивоэпидемических профилактических дезинфекционных и стерилизационных мероприятий при осуществлении медицинской деятельности требований по обращению с медицинскими отходами проверка осуществления производственного контроля Срок проведения мероприятий с 1401202110022021 рассмотрение документов по обеспеченности медицинским оборудованием и правильностью его применения Срок проведения мероприятий с 1401202110022021 проверка личных медицинских книжек сотрудников Срок проведения мероприятий с 1401202110022021
Дата начала
2021-01-14
Дата окончания проведения мероприятия
2021-02-10
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ
на основании п3 ч2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» с целью реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 22122020 34кв и исполнения приказа руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19»
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
2
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-01-13
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
п3 ч2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» приказ руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19»