Предостережение:

• Согласно результатам мониторинга предоставленных сведений в Федеральном регистре вакцинированных и Федерального регистра лиц, больных Covid-19 установлено, что после первой вакцинации (06.02.2021) лекарственным препаратом «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» у пациентки П. наблюдалось отсутствие эффективности введённого препарата, что подтверждено постановкой диагноза 03.03.2021(U07.1 Covid-19, вирус идентифицирован). Вместе с тем, в подсистему «Фармаконадзор» Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора (АИС Росздравнадзора) извещение сотрудниками БУЗ УР «Глазовская межрайонная больница МЗ УР» не внесено, в Территориальный орган Росздравнадзора по Удмуртской Республики извещение также не поступало. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: п. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», порядка осуществления фармаконадзора, утвержденных п. 36 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 г. № 1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора». БУЗ УР «Глазовская межрайонная больница МЗ УР МЗ УР» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о возникновении нежелательных реакций при проведении вакцинации для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 19.7.8 КоАП РФ.