Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "МАЛОПУРГИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ"
№18210661000000514780
🔢 ИНН:
1816001642
🆔 ОГРН:
1021800647164
📍 Адрес:
427820, РЕСПУБЛИКА, УДМУРТСКАЯ, РАЙОН, МАЛОПУРГИНСКИЙ, УЛИЦА, ПИОНЕРСКАЯ, 51, 180170000010028
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.08.2021
🔔
Предостережение
В нарушение п. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п. 9, 36 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 г. № 1071 БУЗ УР «Малопургинская РБ МЗ УР МЗ УР» не обеспечен контроль за полнотой, достов... Еще...В нарушение п. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п. 9, 36 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 г. № 1071 БУЗ УР «Малопургинская РБ МЗ УР МЗ УР» не обеспечен контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о возникновении нежелательных реакций при проведении вакцинации для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 19.7.8 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "МАЛОПУРГИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ" (ИНН: 1816001642) , адрес: 427820, РЕСПУБЛИКА, УДМУРТСКАЯ, РАЙОН, МАЛОПУРГИНСКИЙ, УЛИЦА, ПИОНЕРСКАЯ, 51, 180170000010028
Предостережение:
В нарушение п. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п. 9, 36 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 г. № 1071 БУЗ УР «Малопургинская РБ МЗ УР МЗ УР» не обеспечен контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о возникновении нежелательных реакций при проведении вакцинации для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 19.7.8 КоАП РФ.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1816001642
ОГРН
1021800647164
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "МАЛОПУРГИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
427820, РЕСПУБЛИКА, УДМУРТСКАЯ, РАЙОН, МАЛОПУРГИНСКИЙ, УЛИЦА, ПИОНЕРСКАЯ, 51, 180170000010028
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Шингаркина С.И.
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В нарушение п. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п. 9, 36 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 г. № 1071 БУЗ УР «Малопургинская РБ МЗ УР МЗ УР» не обеспечен контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о возникновении нежелательных реакций при проведении вакцинации для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 19.7.8 КоАП РФ.