Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 9 МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ"
№1821231000000422681
🔢 ИНН:
1826000503
🆔 ОГРН:
1021801668294
📍 Адрес:
426063, РЕСПУБЛИКА, УДМУРТСКАЯ, ГОРОД, ИЖЕВСК, УЛИЦА, ПРОМЫШЛЕННАЯ, 52, 180000010000387
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.08.2021
🔔
Предостережение
В нарушение п. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», - п. 36 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 г. № 1071 , БУЗ УР «ГКБ №9 МЗ УР МЗ УР» не обеспечивается контроль за полнотой, достовернос... Еще...В нарушение п. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», - п. 36 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 г. № 1071 , БУЗ УР «ГКБ №9 МЗ УР МЗ УР» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о возникновении нежелательных реакций при проведении вакцинации для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 9 МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ" (ИНН: 1826000503) , адрес: 426063, РЕСПУБЛИКА, УДМУРТСКАЯ, ГОРОД, ИЖЕВСК, УЛИЦА, ПРОМЫШЛЕННАЯ, 52, 180000010000387
Предостережение:
В нарушение п. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», - п. 36 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 г. № 1071 , БУЗ УР «ГКБ №9 МЗ УР МЗ УР» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о возникновении нежелательных реакций при проведении вакцинации для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1826000503
ОГРН
1021801668294
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 9 МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
426063, РЕСПУБЛИКА, УДМУРТСКАЯ, ГОРОД, ИЖЕВСК, УЛИЦА, ПРОМЫШЛЕННАЯ, 52, 180000010000387
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Шингаркина С.И.
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В нарушение п. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», - п. 36 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 г. № 1071 , БУЗ УР «ГКБ №9 МЗ УР МЗ УР» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о возникновении нежелательных реакций при проведении вакцинации для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19