Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ДЕБЁССКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ"
№1821231000000422864
🔢 ИНН:
1807001124
🆔 ОГРН:
1021800672948
📍 Адрес:
427060, РЕСПУБЛИКА, УДМУРТСКАЯ, РАЙОН, ДЕБЕССКИЙ, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, 20, 180080000010048
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.08.2021
🔔
Предостережение
В нарушение - п. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», - п.п. 9, 36 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 г. № 1071, БУЗ УР «Дебесская РБ МЗ УР МЗ УР» не обеспечивается контроль за полнотой, дос... Еще...В нарушение - п. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», - п.п. 9, 36 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 г. № 1071, БУЗ УР «Дебесская РБ МЗ УР МЗ УР» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о возникновении нежелательных реакций при проведении вакцинации для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ДЕБЁССКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ" (ИНН: 1807001124) , адрес: 427060, РЕСПУБЛИКА, УДМУРТСКАЯ, РАЙОН, ДЕБЕССКИЙ, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, 20, 180080000010048
Предостережение:
В нарушение - п. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», - п.п. 9, 36 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 г. № 1071, БУЗ УР «Дебесская РБ МЗ УР МЗ УР» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о возникновении нежелательных реакций при проведении вакцинации для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1807001124
ОГРН
1021800672948
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ДЕБЁССКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
427060, РЕСПУБЛИКА, УДМУРТСКАЯ, РАЙОН, ДЕБЕССКИЙ, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, 20, 180080000010048
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Шингаркина С.И.
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В нарушение - п. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», - п.п. 9, 36 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 г. № 1071, БУЗ УР «Дебесская РБ МЗ УР МЗ УР» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о возникновении нежелательных реакций при проведении вакцинации для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19