Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "КРАСНОГОРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ"
№18220661000001543316
🔢 ИНН:
1815001079
🆔 ОГРН:
1021800677645
📍 Адрес:
427650, РЕСПУБЛИКА, УДМУРТСКАЯ, РАЙОН, КРАСНОГОРСКИЙ, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, 3, 180160000010029
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.01.2022
🔔
Предостережение
части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «в(1)» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемо... Еще...части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «в(1)» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291
Согласно анализу информации по срокам годности вакцин против коронавирусной инфекции (далее - вакцина), числящихся в системе ФГИС «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (далее –система МДЛП) по состоянию на 10.01.2022 установлено отсутствие данных о выводе из гражданского оборота вакцин с истекшим сроком годности.
Общее количество не выведенной вакцины с истекшим сроком годности в БУЗ УР «Красногорская РБ РБ МЗ УР» составляет 51 доза.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "КРАСНОГОРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ" (ИНН: 1815001079) , адрес: 427650, РЕСПУБЛИКА, УДМУРТСКАЯ, РАЙОН, КРАСНОГОРСКИЙ, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, 3, 180160000010029
Предостережение:
части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «в(1)» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291
Согласно анализу информации по срокам годности вакцин против коронавирусной инфекции (далее - вакцина), числящихся в системе ФГИС «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (далее –система МДЛП) по состоянию на 10.01.2022 установлено отсутствие данных о выводе из гражданского оборота вакцин с истекшим сроком годности.
Общее количество не выведенной вакцины с истекшим сроком годности в БУЗ УР «Красногорская РБ РБ МЗ УР» составляет 51 доза.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1815001079
ОГРН
1021800677645
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "КРАСНОГОРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
427650, РЕСПУБЛИКА, УДМУРТСКАЯ, РАЙОН, КРАСНОГОРСКИЙ, УЛИЦА, СОВЕТСКАЯ, 3, 180160000010029
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Петрова И.Ю.
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела в Управлении Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, предусмотренных пп «в(1)» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291
Согласно анализу информации по срокам годности вакцин против коронавирусной инфекции (далее - вакцина), числящихся в системе ФГИС «Мониторинга движения лекарственных препаратов» (далее –система МДЛП) по состоянию на 10.01.2022 установлено отсутствие данных о выводе из гражданского оборота вакцин с истекшим сроком годности.
Общее количество не выведенной вакцины с истекшим сроком годности в БУЗ УР «Красногорская РБ РБ МЗ УР» составляет 51 доза.