Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ВАВОЖСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ"
№18230041000107350906

🔢 ИНН:	1803002656
🆔 ОГРН:	1021800916730
📍 Адрес:	427310, Удмуртская Республика, Р-Н ВАВОЖСКИЙ, С. ВАВОЖ, ПЕР. ЗЕЛЕНЫЙ, Д. Д.7,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	22.08.2023

Управление Роспотребнадзора по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ВАВОЖСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ" (ИНН: 1803002656) , адрес: 427310, Удмуртская Республика, Р-Н ВАВОЖСКИЙ, С. ВАВОЖ, ПЕР. ЗЕЛЕНЫЙ, Д. Д.7,

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Управление Роспотребнадзора по Удмуртской Республике

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор)

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	1803002656
ОГРН проверяемого лица	1021800916730
Наименование проверочного листа	БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ВАВОЖСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	427310, Удмуртская Республика, Р-Н ВАВОЖСКИЙ, С. ВАВОЖ, ПЕР. ЗЕЛЕНЫЙ, Д. Д.7,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	Объекты здравоохранения

Подвид объекта

Значение	Объекты здравоохранения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Семенова Дарья Сергеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Ведущий специалист-эксперт отдела территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Контрольно надзорный орган

Значение	Управление Роспотребнадзора по Удмуртской Республике

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	ФЗ 248
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	1. В отношении: БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ВАВОЖСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ" (БУЗ УР "ВАВОЖСКАЯ РБ МЗ УР"), ИНН 1803002656, ОГРН 1021800916730, место нахождения юридического лица: 427310, УДМУРТСКАЯ РЕСПУБЛИКА, ВАВОЖСКИЙ РАЙОН, С. ВАВОЖ, ПЕР. ЗЕЛЕНЫЙ, 7. 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в Управлении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Удмуртской Республике (далее - Управление) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в адрес Управления из ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Удмуртской Республике» поступила информация (письмо №18-20-12/05-24-2744-2023 от 03.08.2023г.) о том, что у заболевших геморрагической лихорадкой с почечным синдромом (далее - ГЛПС) проведено лабораторное исследование одной сыворотки (однократное исследование сыворотки), экстренное извещение: № 3005 от 29.05.2023г. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно статьи 11 Федерального закона № 52-ФЗ, юридические лица обязаны выполнять требования санитарного законодательства. В соответствии со ст. 29 Федерального закона от 30.03.1999г № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия. Санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия проводятся в обязательном порядке гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в соответствии с осуществляемой ими деятельностью (далее – Закон №52 ФЗ). Согласно ч. 3 ст. 39 Федерального закона № 52-ФЗ, соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц; Согласно п. 1567 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (далее СанПиН 3.3686-21) диагноз ГЛПС устанавливается с учетом эпидемиологических данных и на основании результатов лабораторных исследований по подтверждению этиологии заболевания. Согласно п. 1585 СанПиН 3.3686-21 для лабораторной диагностики ГЛПС и индикации возбудителей ГЛПС используют иммунологические, молекулярно-генетические и вирусологические методы исследований. Согласно п. 1587 СанПиН 3.3686-21 для установления этиологии заболевания и лабораторного подтверждения клинического диагноза ГЛПС проводится исследование клинического материала больных (кровь, сыворотка, плазма крови, моча) и секционного материала (почки, печень, легкие, селезенка). Согласно п. 1588 СанПиН 3.3686-21 лабораторную диагностику ГЛПС у больных и лиц с подозрением на заболевание проводят методами флуоресцирующих антител (МФА), иммуноферментного анализа (ИФА), иммуноблота с целью выявления специфических суммарных антител или антител класса M (IgM) и класса G (IgG); методом ОТ-ПЦР (полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией) для детекции РНК возбудителей ГЛПС; при необходимости, вирусологическим методом для выделения хантавирусов. Основным методом специфической лабораторной диагностики ГЛПС у людей является иммунологический. Согласно п. 1590 СанПиН 3.3686-21 клинический диагноз ГЛПС считают подтвержденным в следующих случаях: обнаружение с помощью МФА суммарных антител (IgM и IgG) к возбудителям ГЛПС одновременно в сыворотке крови и в моче или выявление 4-кратного и более увеличения титра антител в парных сыворотках крови; выявление IgM к возбудителям ГЛПС в сыворотке крови в острый период заболевания в совокупности с выявлением IgG в парной сыворотке; выявление 4-кратного и более увеличения титра IgG к возбудителям ГЛПС в парных сыворотках, либо сероконверсии; обнаружение в исследуемых образцах специфического фрагмента РНК хантавирусов - возбудителей ГЛПС; Таким образом, учитывая вышеизложенное, имеются сведения о наличии бездействия и признаки нарушений требований санитарного законодательства: ст. ст. 11, 29, части 3 ст. 39 № 52-ФЗ, п.п. 1567, 1590 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" при организации деятельности БУЗ УР "ВАВОЖСКАЯ РБ МЗ УР", ИНН 1803002656, ОГРН 1021800916730, место нахождения юридического лица: 427310, УДМУРТСКАЯ РЕСПУБЛИКА, ВАВОЖСКИЙ РАЙОН, С. ВАВОЖ, ПЕР. ЗЕЛЕНЫЙ, 7., 4. В соответствии с частью 1 статьи 49, п. 2 ст. 60 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации". ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: БЮДЖЕТНОМУ УЧРЕЖДЕНИЮ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ВАВОЖСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ" (БУЗ УР "ВАВОЖСКАЯ РБ МЗ УР"), ИНН 1803002656, ОГРН 1021800916730, место нахождения юридического лица: 427310, УДМУРТСКАЯ РЕСПУБЛИКА, ВАВОЖСКИЙ РАЙОН, С. ВАВОЖ, ПЕР. ЗЕЛЕНЫЙ, 7, Принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований: п. 1567 СанПиН 3.3686-21 в части проведения лабораторных исследований по подтверждению клинического диагноза у заболевших ГЛПС, в соответствии с п. 1590 СанПиН 3.3686-21. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном: п.п. 48, 49 Положения о Федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2021г. №1100.

Значение

1. В отношении: БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ВАВОЖСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ" (БУЗ УР "ВАВОЖСКАЯ РБ МЗ УР"), ИНН 1803002656, ОГРН 1021800916730, место нахождения юридического лица: 427310, УДМУРТСКАЯ РЕСПУБЛИКА, ВАВОЖСКИЙ РАЙОН, С. ВАВОЖ, ПЕР. ЗЕЛЕНЫЙ, 7. 2. При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в Управлении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Удмуртской Республике (далее - Управление) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в адрес Управления из ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Удмуртской Республике» поступила информация (письмо №18-20-12/05-24-2744-2023 от 03.08.2023г.) о том, что у заболевших геморрагической лихорадкой с почечным синдромом (далее - ГЛПС) проведено лабораторное исследование одной сыворотки (однократное исследование сыворотки), экстренное извещение: № 3005 от 29.05.2023г. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно статьи 11 Федерального закона № 52-ФЗ, юридические лица обязаны выполнять требования санитарного законодательства. В соответствии со ст. 29 Федерального закона от 30.03.1999г № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия. Санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия проводятся в обязательном порядке гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в соответствии с осуществляемой ими деятельностью (далее – Закон №52 ФЗ). Согласно ч. 3 ст. 39 Федерального закона № 52-ФЗ, соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц; Согласно п. 1567 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (далее СанПиН 3.3686-21) диагноз ГЛПС устанавливается с учетом эпидемиологических данных и на основании результатов лабораторных исследований по подтверждению этиологии заболевания. Согласно п. 1585 СанПиН 3.3686-21 для лабораторной диагностики ГЛПС и индикации возбудителей ГЛПС используют иммунологические, молекулярно-генетические и вирусологические методы исследований. Согласно п. 1587 СанПиН 3.3686-21 для установления этиологии заболевания и лабораторного подтверждения клинического диагноза ГЛПС проводится исследование клинического материала больных (кровь, сыворотка, плазма крови, моча) и секционного материала (почки, печень, легкие, селезенка). Согласно п. 1588 СанПиН 3.3686-21 лабораторную диагностику ГЛПС у больных и лиц с подозрением на заболевание проводят методами флуоресцирующих антител (МФА), иммуноферментного анализа (ИФА), иммуноблота с целью выявления специфических суммарных антител или антител класса M (IgM) и класса G (IgG); методом ОТ-ПЦР (полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией) для детекции РНК возбудителей ГЛПС; при необходимости, вирусологическим методом для выделения хантавирусов. Основным методом специфической лабораторной диагностики ГЛПС у людей является иммунологический. Согласно п. 1590 СанПиН 3.3686-21 клинический диагноз ГЛПС считают подтвержденным в следующих случаях: обнаружение с помощью МФА суммарных антител (IgM и IgG) к возбудителям ГЛПС одновременно в сыворотке крови и в моче или выявление 4-кратного и более увеличения титра антител в парных сыворотках крови; выявление IgM к возбудителям ГЛПС в сыворотке крови в острый период заболевания в совокупности с выявлением IgG в парной сыворотке; выявление 4-кратного и более увеличения титра IgG к возбудителям ГЛПС в парных сыворотках, либо сероконверсии; обнаружение в исследуемых образцах специфического фрагмента РНК хантавирусов - возбудителей ГЛПС; Таким образом, учитывая вышеизложенное, имеются сведения о наличии бездействия и признаки нарушений требований санитарного законодательства: ст. ст. 11, 29, части 3 ст. 39 № 52-ФЗ, п.п. 1567, 1590 СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" при организации деятельности БУЗ УР "ВАВОЖСКАЯ РБ МЗ УР", ИНН 1803002656, ОГРН 1021800916730, место нахождения юридического лица: 427310, УДМУРТСКАЯ РЕСПУБЛИКА, ВАВОЖСКИЙ РАЙОН, С. ВАВОЖ, ПЕР. ЗЕЛЕНЫЙ, 7., 4. В соответствии с частью 1 статьи 49, п. 2 ст. 60 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации". ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: БЮДЖЕТНОМУ УЧРЕЖДЕНИЮ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ВАВОЖСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ" (БУЗ УР "ВАВОЖСКАЯ РБ МЗ УР"), ИНН 1803002656, ОГРН 1021800916730, место нахождения юридического лица: 427310, УДМУРТСКАЯ РЕСПУБЛИКА, ВАВОЖСКИЙ РАЙОН, С. ВАВОЖ, ПЕР. ЗЕЛЕНЫЙ, 7, Принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований: п. 1567 СанПиН 3.3686-21 в части проведения лабораторных исследований по подтверждению клинического диагноза у заболевших ГЛПС, в соответствии с п. 1590 СанПиН 3.3686-21. 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном: п.п. 48, 49 Положения о Федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом контроле (надзоре), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2021г. №1100.