426033, Удмуртская Республика, ГОРОД ИЖЕВСК, ИЖЕВСК, УЛ 30 ЛЕТ ПОБЕДЫ, Д. 20А, 57
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.12.2023
🎯
Основание проведения
В соответствии с письмом БУЗ ВО «ВГКБСМП №8» от 25.10.2023 №08-610, при приемке поставленных ИП Хатыповым М.Н. медицинских изделий (Простыней) выявлено несоответствие маркировки упаковки с данными Государственного реестра медицинских изделий, опубликованного на официальном сайте Росздравнадзора h... Еще...В соответствии с письмом БУЗ ВО «ВГКБСМП №8» от 25.10.2023 №08-610, при приемке поставленных ИП Хатыповым М.Н. медицинских изделий (Простыней) выявлено несоответствие маркировки упаковки с данными Государственного реестра медицинских изделий, опубликованного на официальном сайте Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch. Медицинской организацией был направлен запрос в адрес производителя ООО «Здравмедтех-М». Согласно письму ООО «Здравмедтех-М» от 24.10.2023 №199, направленному в адрес БУЗ ВО «ВГКБСМП №8» простыни нестерильные из нетканого материала размером 650х2000 мм в 2022 не производились. Производитель считает, что Продукция является фальсификатом.
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике рассмотрено письмо Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области о поставке индивидуальным предпринимателем Х. (ИНН 183100305502) в БУЗ ВО «ВГКБСМП №8» медицинского изделия «Простыня одноразового использования, нест... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике рассмотрено письмо Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области о поставке индивидуальным предпринимателем Х. (ИНН 183100305502) в БУЗ ВО «ВГКБСМП №8» медицинского изделия «Простыня одноразового использования, нестерильная, Длина: 65 см. Ширина: 200 см. Материал: нетканый. Плотность: 40 м/м кв. регистрационное удостоверение: РЗН-2013/641 от 21.06.2018» производства ООО «Здравмедтех-М».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ХАТЫПОВ МАРАТ НАИЛЕВИЧ (ИНН: 183100305502) , адрес: 426033, Удмуртская Республика, ГОРОД ИЖЕВСК, ИЖЕВСК, УЛ 30 ЛЕТ ПОБЕДЫ, Д. 20А, 57
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике рассмотрено письмо Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области о поставке индивидуальным предпринимателем Х. (ИНН 183100305502) в БУЗ ВО «ВГКБСМП №8» медицинского изделия «Простыня одноразового использования, нестерильная, Длина: 65 см. Ширина: 200 см. Материал: нетканый. Плотность: 40 м/м кв. регистрационное удостоверение: РЗН-2013/641 от 21.06.2018» производства ООО «Здравмедтех-М».
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
183100305502
ОГРН
322183200072871
Наименование
ХАТЫПОВ МАРАТ НАИЛЕВИЧ
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.46.2
Наименование
Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях
Объект контроля
Адрес
426033, Удмуртская Республика, ГОРОД ИЖЕВСК, ИЖЕВСК, УЛ 30 ЛЕТ ПОБЕДЫ, Д. 20А, 57
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Шингаркина С.И.
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
Основание проведения
Текст
В соответствии с письмом БУЗ ВО «ВГКБСМП №8» от 25.10.2023 №08-610, при приемке поставленных ИП Хатыповым М.Н. медицинских изделий (Простыней) выявлено несоответствие маркировки упаковки с данными Государственного реестра медицинских изделий, опубликованного на официальном сайте Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch. Медицинской организацией был направлен запрос в адрес производителя ООО «Здравмедтех-М». Согласно письму ООО «Здравмедтех-М» от 24.10.2023 №199, направленному в адрес БУЗ ВО «ВГКБСМП №8» простыни нестерильные из нетканого материала размером 650х2000 мм в 2022 не производились. Производитель считает, что Продукция является фальсификатом.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике рассмотрено письмо Территориального органа Росздравнадзора по Воронежской области о поставке индивидуальным предпринимателем Х. (ИНН 183100305502) в БУЗ ВО «ВГКБСМП №8» медицинского изделия «Простыня одноразового использования, нестерильная, Длина: 65 см. Ширина: 200 см. Материал: нетканый. Плотность: 40 м/м кв. регистрационное удостоверение: РЗН-2013/641 от 21.06.2018» производства ООО «Здравмедтех-М».