Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "АПТЕКИ УДМУРТИИ"
№18230661000006101628
🔢 ИНН:
1831169946
🆔 ОГРН:
1141838001931
📍 Адрес:
426008, РЕСПУБЛИКА УДМУРТСКАЯ, ГОРОД ИЖЕВСК, УЛИЦА ПУШКИНСКАЯ, 216, 18, 180000010000391
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.05.2023
🎯
Основание проведения
Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган) в целях выполнения поручения Т.А. Голиковой от 16.03.2022 №ТГ-П12-3970кс проводится анализ внесенных данных в федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препара... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган) в целях выполнения поручения Т.А. Голиковой от 16.03.2022 №ТГ-П12-3970кс проводится анализ внесенных данных в федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
По данным ФГИС МДЛП отчет «Мониторинг остатков ЛП», в аптечной организации ГУП УР «Аптеки Удмуртии» выявлено наличие в обороте лекарственных препаратов с истекшим срокам годности в количестве 93 992 уп., в том числе дефектурные лекарственные препараты (Форадил, Соликва, Хартил, ЭнцеВир, Трифтазин), илекарственные препараты, подлежащие ПКУ (Клоназепам, Сибазон).
Данные свидетельствуют о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств.
🔔
Предостережение
лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, не вносит информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (часть 7 статьи 67 Федерального закона ... Еще...лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, не вносит информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (часть 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "АПТЕКИ УДМУРТИИ" (ИНН: 1831169946) , адрес: 426008, РЕСПУБЛИКА УДМУРТСКАЯ, ГОРОД ИЖЕВСК, УЛИЦА ПУШКИНСКАЯ, 216, 18, 180000010000391
Предостережение:
лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, не вносит информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (часть 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081)
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1831169946
ОГРН
1141838001931
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "АПТЕКИ УДМУРТИИ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
426008, РЕСПУБЛИКА УДМУРТСКАЯ, ГОРОД ИЖЕВСК, УЛИЦА ПУШКИНСКАЯ, 216, 18, 180000010000391
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Шингаркина С.И.
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
Основание проведения
Текст
Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган) в целях выполнения поручения Т.А. Голиковой от 16.03.2022 №ТГ-П12-3970кс проводится анализ внесенных данных в федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
По данным ФГИС МДЛП отчет «Мониторинг остатков ЛП», в аптечной организации ГУП УР «Аптеки Удмуртии» выявлено наличие в обороте лекарственных препаратов с истекшим срокам годности в количестве 93 992 уп., в том числе дефектурные лекарственные препараты (Форадил, Соликва, Хартил, ЭнцеВир, Трифтазин), илекарственные препараты, подлежащие ПКУ (Клоназепам, Сибазон).
Данные свидетельствуют о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, не вносит информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (часть 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта «г» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081)