Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ИГРИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ"
№18230661000007304914
🔢 ИНН:
1809000863
🆔 ОГРН:
1021800673190
📍 Адрес:
427145, РЕСПУБЛИКА, УДМУРТСКАЯ, РАЙОН, ИГРИНСКИЙ, МИКРОРАЙОН, НЕФТЯНИКОВ, 36, 180100000010217
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.08.2023
🎯
Основание проведения
Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (в целях выполнения поручения Т.А. Голиковой от 16.03.2022 №ТГ-П12-3970кс, в рамках мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований без взаимодействия, в соответствии с п. 10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (в целях выполнения поручения Т.А. Голиковой от 16.03.2022 №ТГ-П12-3970кс, в рамках мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований без взаимодействия, в соответствии с п. 10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля", проводит анализ внесенных данных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
Согласно анализу информации по срокам годности лекарственных препаратов и информации о наличии товарных остатков лекарственных препаратов, внесенных в ФГИС МДЛП установлено наличие на балансе медицинской организации БУЗ УР «Игринская РБ МЗ УР» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (Вакцин) в количестве 121 уп. (реестр прилагается).
Данные свидетельствуют о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств.
🔔
Предостережение
лицензиат, осуществляющий медицинскую деятельность, не вносит информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (подпункт «в1» пункта 5 (в части соблюдения ч. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.... Еще...лицензиат, осуществляющий медицинскую деятельность, не вносит информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (подпункт «в1» пункта 5 (в части соблюдения ч. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ИГРИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ" (ИНН: 1809000863) , адрес: 427145, РЕСПУБЛИКА, УДМУРТСКАЯ, РАЙОН, ИГРИНСКИЙ, МИКРОРАЙОН, НЕФТЯНИКОВ, 36, 180100000010217
Предостережение:
лицензиат, осуществляющий медицинскую деятельность, не вносит информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (подпункт «в1» пункта 5 (в части соблюдения ч. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»)
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1809000863
ОГРН
1021800673190
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ИГРИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
427145, РЕСПУБЛИКА, УДМУРТСКАЯ, РАЙОН, ИГРИНСКИЙ, МИКРОРАЙОН, НЕФТЯНИКОВ, 36, 180100000010217
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Шингаркина С.И.
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
Основание проведения
Текст
Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (в целях выполнения поручения Т.А. Голиковой от 16.03.2022 №ТГ-П12-3970кс, в рамках мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований без взаимодействия, в соответствии с п. 10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля", проводит анализ внесенных данных в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
Согласно анализу информации по срокам годности лекарственных препаратов и информации о наличии товарных остатков лекарственных препаратов, внесенных в ФГИС МДЛП установлено наличие на балансе медицинской организации БУЗ УР «Игринская РБ МЗ УР» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (Вакцин) в количестве 121 уп. (реестр прилагается).
Данные свидетельствуют о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
лицензиат, осуществляющий медицинскую деятельность, не вносит информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (подпункт «в1» пункта 5 (в части соблюдения ч. 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»)