Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "АКАДЕМИЯ ЗДОРОВЬЯ"
№18240371000011697827
🔢 ИНН:
1840018742
🆔 ОГРН:
1131840004988
📍 Адрес:
426054, Республика Удмуртская, г. Ижевск, ул. 30 лет Победы, д 43
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.08.2024
🎯
Основание проведения
-
🔔
Предостережение
В соответствии с Поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022г. № 01ВП-7/22 в целях исполнения п. 4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15 апреля 2022 г. № ОК-П12-18пр Территориальным органам ... Еще...В соответствии с Поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022г. № 01ВП-7/22 в целях исполнения п. 4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15 апреля 2022 г. № ОК-П12-18пр Территориальным органам Росздравнадзора поручено оперативно принять меры реагирования при выявлении фактов нарушения медицинскими и аптечными организациями обязательных требований в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
Во исполнение поручения Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган), в соответствии с п. 10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля", проведен анализ данных по обороту лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП и установлено следующее.
Согласно анализу информации по срокам годности лекарственных препаратов и информации о наличии товарных остатков лекарственных препаратов, внесенных в ФГИС МДЛП установлено наличие на балансе медицинской организации ООО МЦ "АКАДЕМИЯ ЗДОРОВЬЯ" по адресу осуществления деятельности -426054, Удмуртская Респ, г Ижевск, ул 30 лет Победы, д 43:
- лекарственных препаратов (ТН: Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин), Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита, Мизопростол таблетки 200мг) с истекшим сроком годности в общем количестве 70 упаковок;
- лекарственных препаратов ТН МЕТОКЛОПРАМИД 5 мг/мл, Мифепристон таблетки 200мг, находящееся длительное время без движения (дата последней операции – 01.11.2021г.)
Данные свидетельствуют о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств.
Отсутствие данных о движении лекарственных препаратов, приводит к наличию недостоверных сведений в ФГИС МДЛП об остатках лекарственных препаратов в организации и свидетельствует о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств.
П.п. «Г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 16.02.2022) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", регламентировано обязательное соблюдение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "АКАДЕМИЯ ЗДОРОВЬЯ" (ИНН: 1840018742) , адрес: 426054, Республика Удмуртская, г. Ижевск, ул. 30 лет Победы, д 43
Предостережение:
В соответствии с Поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022г. № 01ВП-7/22 в целях исполнения п. 4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15 апреля 2022 г. № ОК-П12-18пр Территориальным органам Росздравнадзора поручено оперативно принять меры реагирования при выявлении фактов нарушения медицинскими и аптечными организациями обязательных требований в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
Во исполнение поручения Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган), в соответствии с п. 10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля", проведен анализ данных по обороту лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП и установлено следующее.
Согласно анализу информации по срокам годности лекарственных препаратов и информации о наличии товарных остатков лекарственных препаратов, внесенных в ФГИС МДЛП установлено наличие на балансе медицинской организации ООО МЦ "АКАДЕМИЯ ЗДОРОВЬЯ" по адресу осуществления деятельности -426054, Удмуртская Респ, г Ижевск, ул 30 лет Победы, д 43:
- лекарственных препаратов (ТН: Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин), Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита, Мизопростол таблетки 200мг) с истекшим сроком годности в общем количестве 70 упаковок;
- лекарственных препаратов ТН МЕТОКЛОПРАМИД 5 мг/мл, Мифепристон таблетки 200мг, находящееся длительное время без движения (дата последней операции – 01.11.2021г.)
Данные свидетельствуют о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств.
Отсутствие данных о движении лекарственных препаратов, приводит к наличию недостоверных сведений в ФГИС МДЛП об остатках лекарственных препаратов в организации и свидетельствует о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств.
П.п. «Г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 16.02.2022) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", регламентировано обязательное соблюдение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1840018742
ОГРН
1131840004988
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "АКАДЕМИЯ ЗДОРОВЬЯ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
426054, Республика Удмуртская, г. Ижевск, ул. 30 лет Победы, д 43
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Петрова И.Ю.
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
Основание проведения
Текст
-
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с Поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022г. № 01ВП-7/22 в целях исполнения п. 4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15 апреля 2022 г. № ОК-П12-18пр Территориальным органам Росздравнадзора поручено оперативно принять меры реагирования при выявлении фактов нарушения медицинскими и аптечными организациями обязательных требований в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
Во исполнение поручения Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган), в соответствии с п. 10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля", проведен анализ данных по обороту лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП и установлено следующее.
Согласно анализу информации по срокам годности лекарственных препаратов и информации о наличии товарных остатков лекарственных препаратов, внесенных в ФГИС МДЛП установлено наличие на балансе медицинской организации ООО МЦ "АКАДЕМИЯ ЗДОРОВЬЯ" по адресу осуществления деятельности -426054, Удмуртская Респ, г Ижевск, ул 30 лет Победы, д 43:
- лекарственных препаратов (ТН: Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин), Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита, Мизопростол таблетки 200мг) с истекшим сроком годности в общем количестве 70 упаковок;
- лекарственных препаратов ТН МЕТОКЛОПРАМИД 5 мг/мл, Мифепристон таблетки 200мг, находящееся длительное время без движения (дата последней операции – 01.11.2021г.)
Данные свидетельствуют о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств.
Отсутствие данных о движении лекарственных препаратов, приводит к наличию недостоверных сведений в ФГИС МДЛП об остатках лекарственных препаратов в организации и свидетельствует о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств.
П.п. «Г» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (ред. от 16.02.2022) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", регламентировано обязательное соблюдение ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».