Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БОНУМ"
№18240661000009367543
🔢 ИНН:
1841044424
🆔 ОГРН:
1141841006009
📍 Адрес:
427018, Удмуртская Республика, Р-Н ЗАВЬЯЛОВСКИЙ, ТЕР СНТ ПЛАМЯ, ТЕР. СНТ Пламя, Д. Д.752,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.02.2024
🎯
Основание проведения
Во исполнение поручения Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган), в соответствии с п. 10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контр... Еще...Во исполнение поручения Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган), в соответствии с п. 10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля", проведен анализ данных по обороту лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
🔔
Предостережение
В соответствии с Поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022г. № 01ВП-7/22 в целях исполнения п. 4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15 апреля 2022 г. № ОК-П12-18пр Территориальным органам ... Еще...В соответствии с Поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022г. № 01ВП-7/22 в целях исполнения п. 4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15 апреля 2022 г. № ОК-П12-18пр Территориальным органам Росздравнадзора поручено оперативно принять меры реагирования при выявлении фактов нарушения медицинскими и аптечными организациями обязательных требований в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
Согласно анализу информации по срокам годности лекарственных препаратов и сведений о своевременности внесения данных о выводе из оборота лекарственных препаратов, в том числе препаратов подлежащим предметно количественному учету в соответствии с Приказом Минздрава России от 22.04.2014 N 183н (ред. от 27.07.2018) "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" внесенных в ФГИС МДЛП установлено наличие на балансе в статусе «В обороте» аптечной организации ООО "Бонум" по месту осуществления деятельности (Адрес ГАР/ФИАС) 426001, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Карла Маркса, д. 431, помещение № 12 на поэтажном плане/ Респ Удмуртская, г Ижевск, ул Карла Маркса, Дом 431 :
- лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 8 172уп.
- лекарственных препаратов, находящиеся длительное время (дата регистрации последней операции в ФГИС МДЛП 2020- 2022г.г.) без движения в количестве 13 881 уп в том числе препараты, подлежащие предметно-количественному учету МНН: «Тропикамид»-1336уп, «Прегабалин – 71 уп и «ТЕСТОСТЕРОН [СМЕСЬ ЭФИРОВ]» – 12уп.
Отсутствие данных о движении лекарственных препаратов, приводит к наличию недостоверных сведений в ФГИС МДЛП об остатках лекарственных препаратов в организации и свидетельствует о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БОНУМ" (ИНН: 1841044424) , адрес: 427018, Удмуртская Республика, Р-Н ЗАВЬЯЛОВСКИЙ, ТЕР СНТ ПЛАМЯ, ТЕР. СНТ Пламя, Д. Д.752,
Предостережение:
В соответствии с Поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022г. № 01ВП-7/22 в целях исполнения п. 4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15 апреля 2022 г. № ОК-П12-18пр Территориальным органам Росздравнадзора поручено оперативно принять меры реагирования при выявлении фактов нарушения медицинскими и аптечными организациями обязательных требований в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
Согласно анализу информации по срокам годности лекарственных препаратов и сведений о своевременности внесения данных о выводе из оборота лекарственных препаратов, в том числе препаратов подлежащим предметно количественному учету в соответствии с Приказом Минздрава России от 22.04.2014 N 183н (ред. от 27.07.2018) "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" внесенных в ФГИС МДЛП установлено наличие на балансе в статусе «В обороте» аптечной организации ООО "Бонум" по месту осуществления деятельности (Адрес ГАР/ФИАС) 426001, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Карла Маркса, д. 431, помещение № 12 на поэтажном плане/ Респ Удмуртская, г Ижевск, ул Карла Маркса, Дом 431 :
- лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 8 172уп.
- лекарственных препаратов, находящиеся длительное время (дата регистрации последней операции в ФГИС МДЛП 2020- 2022г.г.) без движения в количестве 13 881 уп в том числе препараты, подлежащие предметно-количественному учету МНН: «Тропикамид»-1336уп, «Прегабалин – 71 уп и «ТЕСТОСТЕРОН [СМЕСЬ ЭФИРОВ]» – 12уп.
Отсутствие данных о движении лекарственных препаратов, приводит к наличию недостоверных сведений в ФГИС МДЛП об остатках лекарственных препаратов в организации и свидетельствует о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1841044424
ОГРН
1141841006009
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БОНУМ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
426011, Республика Удмуртская, г. Ижевск, ул. Карла Маркса, д 431
Адрес
427018, Удмуртская Республика, Р-Н ЗАВЬЯЛОВСКИЙ, ТЕР СНТ ПЛАМЯ, ТЕР. СНТ Пламя, Д. Д.752,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Петрова И.Ю.
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
Основание проведения
Текст
Во исполнение поручения Территориальным органом Росздравнадзора по Удмуртской Республике (далее – Территориальный орган), в соответствии с п. 10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля", проведен анализ данных по обороту лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с Поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22.04.2022г. № 01ВП-7/22 в целях исполнения п. 4.7 протокола совещания у заместителя Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации О.В. Кривонос от 15 апреля 2022 г. № ОК-П12-18пр Территориальным органам Росздравнадзора поручено оперативно принять меры реагирования при выявлении фактов нарушения медицинскими и аптечными организациями обязательных требований в части несвоевременного внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
Согласно анализу информации по срокам годности лекарственных препаратов и сведений о своевременности внесения данных о выводе из оборота лекарственных препаратов, в том числе препаратов подлежащим предметно количественному учету в соответствии с Приказом Минздрава России от 22.04.2014 N 183н (ред. от 27.07.2018) "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" внесенных в ФГИС МДЛП установлено наличие на балансе в статусе «В обороте» аптечной организации ООО "Бонум" по месту осуществления деятельности (Адрес ГАР/ФИАС) 426001, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Карла Маркса, д. 431, помещение № 12 на поэтажном плане/ Респ Удмуртская, г Ижевск, ул Карла Маркса, Дом 431 :
- лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в количестве 8 172уп.
- лекарственных препаратов, находящиеся длительное время (дата регистрации последней операции в ФГИС МДЛП 2020- 2022г.г.) без движения в количестве 13 881 уп в том числе препараты, подлежащие предметно-количественному учету МНН: «Тропикамид»-1336уп, «Прегабалин – 71 уп и «ТЕСТОСТЕРОН [СМЕСЬ ЭФИРОВ]» – 12уп.
Отсутствие данных о движении лекарственных препаратов, приводит к наличию недостоверных сведений в ФГИС МДЛП об остатках лекарственных препаратов в организации и свидетельствует о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств.