Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УДМ-ФАРМ"
№18240661000009443428
🔢 ИНН:
1831191211
🆔 ОГРН:
1181832017421
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.02.2024
🎯
Основание проведения
Отсутствие данных о движении лекарственных препаратов, приводит к наличию недостоверных сведений в ФГИС МДЛП об остатках лекарственных препаратов в медицинской организации и свидетельствует о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств.
В соответствии с ч. 7 с... Еще...Отсутствие данных о движении лекарственных препаратов, приводит к наличию недостоверных сведений в ФГИС МДЛП об остатках лекарственных препаратов в медицинской организации и свидетельствует о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – Положение №1556) с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
🔔
Предостережение
в рамках мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований без взаимодействия, в соответствии с п. 10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля", проводится анализ внесенн... Еще...в рамках мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований без взаимодействия, в соответствии с п. 10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля", проводится анализ внесенных данных в федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
По данным ФГИС МДЛП отчет «Мониторинг остатков ЛП», в ООО «УДМ-ФАРМ» по адресу осуществления деятельности:
- 426052, Удмуртская Республика, г. Ижевск, улица Тверская, дом 52;
числятся в обороте лекарственные препараты с истекшим срокам годности в количестве 7 452 уп. (реестр прилагается).
Данные свидетельствуют о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УДМ-ФАРМ" (ИНН: 1831191211)
Предостережение:
в рамках мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований без взаимодействия, в соответствии с п. 10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля", проводится анализ внесенных данных в федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
По данным ФГИС МДЛП отчет «Мониторинг остатков ЛП», в ООО «УДМ-ФАРМ» по адресу осуществления деятельности:
- 426052, Удмуртская Республика, г. Ижевск, улица Тверская, дом 52;
числятся в обороте лекарственные препараты с истекшим срокам годности в количестве 7 452 уп. (реестр прилагается).
Данные свидетельствуют о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
1831191211
ОГРН
1181832017421
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УДМ-ФАРМ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Шингаркина С.И.
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Удмуртской Республике
Основание проведения
Текст
Отсутствие данных о движении лекарственных препаратов, приводит к наличию недостоверных сведений в ФГИС МДЛП об остатках лекарственных препаратов в медицинской организации и свидетельствует о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ - юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – Положение №1556) с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
в рамках мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований без взаимодействия, в соответствии с п. 10. постановления Правительства РФ от 10.03.2022 N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля", проводится анализ внесенных данных в федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
По данным ФГИС МДЛП отчет «Мониторинг остатков ЛП», в ООО «УДМ-ФАРМ» по адресу осуществления деятельности:
- 426052, Удмуртская Республика, г. Ижевск, улица Тверская, дом 52;
числятся в обороте лекарственные препараты с истекшим срокам годности в количестве 7 452 уп. (реестр прилагается).
Данные свидетельствуют о несвоевременно внесенной информации о выводе из обращения лекарственных средств.